Ingredientes activos: Gestodeno, Etinilestradiol
ESTINETTE 75 microgramos / 20 microgramos comprimidos recubiertos
¿Por qué se usa Estinette? ¿Para qué sirve?
Estinette es una píldora anticonceptiva oral combinada y pertenece a un grupo de medicamentos a menudo llamados píldoras. Estinette contiene dos tipos de hormonas: un estrógeno, etinilestradiol y una progestina, gestodeno. Estas hormonas impiden que los ovarios produzcan un óvulo cada mes (ovulación). También espesan el líquido (moco) en el cuello uterino, haciendo contacto entre el esperma y el óvulo más difícil. Finalmente, alteran el revestimiento del útero para dificultar la sedimentación de un óvulo fertilizado.
La investigación médica y la amplia experiencia demuestran que, cuando se toma correctamente, la píldora es un método anticonceptivo eficaz y reversible. Tenga en cuenta que las píldoras anticonceptivas orales combinadas como Estinette no protegen contra las enfermedades de transmisión sexual (como el SIDA); solo el condón puede ayudar a protegerte de estas enfermedades.
USTED Y LA PÍLDORA
Cómo se prepara su cuerpo para el embarazo (ciclo menstrual).
Por lo general, puede quedar embarazada (es decir, concebir) desde que comienza a menstruar (esto suele ocurrir durante la adolescencia), hasta que deja de tener la menstruación (es decir, cuando pasa por la menopausia). Cada ciclo menstrual dura aproximadamente 28 días, y aproximadamente a la mitad de este ciclo, uno de los ovarios produce un óvulo, que pasa a una de las dos trompas de Falopio. Este procedimiento se llama ovulación.
El óvulo viaja por la trompa hasta el útero. Cuando tiene relaciones sexuales, millones de espermatozoides salen del pene de su pareja. Desde la vagina, estos espermatozoides pasan a través del útero a las trompas de Falopio, y si una trompa contiene un óvulo y un espermatozoide lo alcanza, puede quedar embarazada. Este proceso se llama "concepción". Una vez fertilizado, el óvulo se asienta en el revestimiento del útero y se convierte en un bebé en nueve meses. Dado que los óvulos pueden vivir hasta dos días, mientras que los espermatozoides sobreviven hasta cinco días, puede quedar embarazada teniendo relaciones sexuales hasta cinco días antes de la ovulación y durante algún tiempo después de la ovulación. Si el óvulo no es fecundado por un espermatozoide, al final del ciclo menstrual el cuerpo lo elimina junto con el revestimiento del útero, con "menstruación".
¿Cómo funcionan las hormonas naturales?
Su ciclo menstrual está controlado por dos hormonas sexuales producidas por los ovarios: estrógeno y progesterona (una progestina). Los niveles de estrógeno aumentan en la primera mitad del ciclo menstrual y hacen que el útero produzca un revestimiento grueso y listo para usar. el óvulo si ocurre la concepción La progesterona actúa más tarde durante el ciclo menstrual y cambia el revestimiento del útero para prepararlo para el embarazo.
Si no queda embarazada, producirá menos de estas hormonas y el revestimiento del útero se romperá. Como se mencionó anteriormente, el revestimiento del útero se elimina del cuerpo con la menstruación (lo que mantiene al feto conectado al útero). y lo alimenta) continúan produciendo progesterona y estrógeno para evitar que los ovarios secreten más óvulos. En otras palabras, mientras esté embarazada no podrá ovular ni menstruar.
¿Cómo actúa la píldora?
Las píldoras anticonceptivas combinadas, como Estinette, contienen hormonas similares a las producidas por su cuerpo (estrógeno y progestina). Estas hormonas la ayudan a no quedar embarazada, al igual que sus hormonas naturales le impiden volver a concebir cuando ya está embarazada.
La píldora anticonceptiva combinada la protege de tres formas de un posible embarazo.
- No habrá óvulo fertilizable del esperma.
- El líquido dentro del cuello uterino se espesa, lo que dificulta la penetración de los espermatozoides.
- El revestimiento del útero no se espesa lo suficiente como para permitir que el óvulo crezca.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Estinette
No tome Estinette
No use Estinette si padece alguna de las afecciones que se enumeran a continuación. Si tiene alguna de estas afecciones, debe informar a su médico, quien puede decidir que Estinette no es adecuado para usted y recomendarle otro método anticonceptivo.
Dígale a su doctor
- si alguna vez ha padecido un trastorno de la circulación sanguínea llamado trombosis (por ejemplo: coágulos de sangre en las piernas, pulmones, corazón, cerebro, ojos u otras partes del cuerpo);
- si alguna vez ha tenido un ataque al corazón o una angina de pecho (dolor severo en el pecho), o un derrame cerebral (por ejemplo, una debilidad repentina u hormigueo en un solo lado del cuerpo);
- si usted o un familiar cercano padece una afección médica que lo pone en mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre (consulte también la sección "La píldora y la trombosis");
- si padece diabetes con trastornos vasculares;
- si tiene o ha padecido alguna vez un trastorno ocular debido a una enfermedad circulatoria;
- si tiene presión arterial alta (hipertensión);
- si tiene o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado;
- si tiene o alguna vez ha tenido cáncer de hígado;
- si tiene cáncer de mama u otros cánceres, por ejemplo, de ovarios, cuello uterino o útero;
- si tiene un sangrado inusual de la vagina;
- si tiene o ha padecido alguna vez migrañas;
- si es alérgico (hipersensible) al gestodeno, al etinilestradiol oa cualquiera de los demás componentes de Estinette;
- si está embarazada o cree estarlo.
Si sufre alguno de estos síntomas mientras toma Estinette, deje de tomar las píldoras y póngase en contacto con su médico de inmediato. Mientras tanto, use otro método anticonceptivo, como un condón o diafragma más un espermicida.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Estinette
Controles regulares
Antes de comenzar a tomar Estinette, su médico deberá preguntarle sobre su historial médico y hacerle algunas preguntas sobre usted y otros miembros de su familia. Además, su médico medirá su presión arterial y descartará que esté embarazada. Su médico también puede hacer que lo examinen. Cuando haya comenzado a tomar Estinette, deberá volver a visitar a su médico para que le realice controles periódicos, que se realizarán cuando visite a su médico para solicitar más paquetes de píldoras.
Es aconsejable repetir este examen médico al menos una vez al año mientras usa Estinette.
La primera visita de seguimiento debe realizarse 3 meses después de la prescripción de Estinette. En cada visita anual, la revisión debe incluir los procedimientos que se realizaron en la visita inicial, como se describe anteriormente.
Informe a su médico inmediatamente ...
si sufre alguna de las siguientes condiciones mientras toma Estinette. Además, no tome ninguna otra píldora antes de hablar con su médico. Mientras tanto, use otro método anticonceptivo, como un condón o diafragma más un espermicida.
Si padece migraña por primera vez, o si la ha padecido en el pasado pero ahora los ataques son más fuertes o más frecuentes que antes.
Si experimenta síntomas de un coágulo de sangre (consulte también la sección "La píldora y la trombosis"). Estos síntomas incluyen:
- dolor o hinchazón inusual en las piernas;
- dolor severo y repentino en el pecho, que puede irradiarse al brazo izquierdo;
- falta de aire repentina o dificultad para respirar;
- ataque repentino de tos, sin razón aparente;
- dolor de cabeza inusual, severo o prolongado;
- cualquier cambio repentino en la visión (como pérdida de visión o visión borrosa);
- palabras indistintas o cualquier otra dificultad para hablar;
- mareo (sensación de dar vueltas);
- mareos, desmayos o convulsiones;
- debilidad o entumecimiento repentino de un solo lado del cuerpo;
- dificultad para moverse (también llamado alteraciones motoras), o
- dolor abdominal intenso (también llamado abdomen agudo).
Periodo de cirugía u hospitalización (incapacidad para moverse como de costumbre). Debe dejar de tomar Estinette al menos cuatro semanas antes de una cirugía mayor programada (por ejemplo, una "operación de estómago), o en el caso de una cirugía de pierna. También deje de tomar Estinette si tiene que permanecer en cama durante períodos prolongados (por ejemplo, después de un accidente o una cirugía, o si su pierna está enyesada). No se debe reanudar la toma de la píldora durante 2 semanas después de la removilización completa. Su médico le dirá cuándo empezar a tomar Estinette de nuevo.
Si sospecha que está embarazada.
Informe a su médico antes de empezar a tomar Estinette ...
si sabe que padece alguna de las siguientes dolencias. En este caso, debe informar a su médico, ya que estos problemas pueden empeorar al tomar la píldora. Si alguna de estas afecciones empeora o si ocurre por primera vez, informe a su médico lo antes posible. Es posible que su médico le pida que deje de usar Estinette y le recomiende otro método anticonceptivo.
Si usted o un miembro de su familia tiene un trastorno de las grasas (lípidos) en sangre llamado hipertrigliceridemia, ya que puede aumentar el riesgo de una enfermedad pancreática llamada pancreatitis.
Si sufre de:
- presión arterial alta (hipertensión);
- coloración amarillenta de la piel (ictericia);
- picazón en todo el cuerpo;
- cálculos biliares;
- una enfermedad hereditaria llamada porfiria;
- lupus eritematoso sistémico: LES (una enfermedad inflamatoria que puede afectar varias partes del cuerpo, incluida la piel, las articulaciones y los órganos internos);
- un trastorno de la sangre llamado síndrome urémico hemolítico - SUH (en el que los coágulos de sangre causan insuficiencia renal);
- un trastorno del movimiento llamado corea de Sydenham;
- el sarpullido llamado herpes gestacional;
- la forma hereditaria de sordera llamada otosclerosis;
- trastornos de la función hepática;
- diabetes;
- depresión;
- Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (ambas enfermedades intestinales inflamatorias crónicas);
- manchas oscuras en la cara y el cuerpo (cloasma), que se pueden aliviar al no exponerse al sol y no usar hamacas o lámparas solares
La píldora y la trombosis
Algunos estudios han sugerido un riesgo ligeramente mayor para las mujeres que usan píldoras combinadas para diversos trastornos de la circulación que para las mujeres que no toman estas píldoras. Estos trastornos pueden provocar trombosis, que es la aparición de un coágulo de sangre que podría bloquear un vaso sanguíneo. Es posible que se forme un coágulo en una vena (trombosis venosa) o en una arteria (trombosis arterial). La mayoría de los coágulos son tratables, sin ningún peligro a largo plazo, sin embargo, una trombosis puede causar una discapacidad permanente grave o la muerte, aunque esto sucede en casos muy raros.
A veces, se forman coágulos de sangre en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si el coágulo posteriormente se desprende de las venas en las que se ha formado, podría viajar a las arterias de los pulmones, ocluirlas y provocar una "embolia pulmonar".
En casos muy raros, también se forman coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del corazón (lo que resulta en un ataque cardíaco) o en el cerebro (lo que resulta en un accidente cerebrovascular). En casos extremadamente raros, se pueden formar coágulos de sangre en otras partes del cuerpo, como el hígado, los intestinos, los riñones o los ojos.
Los coágulos de sangre también pueden formarse en mujeres que no toman la píldora y también cuando quedan embarazadas. El riesgo es mayor entre las mujeres que toman la píldora que entre las que no, pero sigue siendo menor que el riesgo durante el embarazo. Es más probable que ocurra trombosis durante el primer año de tomar píldoras anticonceptivas combinadas.
Entre las mujeres que toman Estinette, hay alrededor de 30 a 40 casos de trombosis por cada 100,000 mujeres cada año.
Entre las mujeres embarazadas hay alrededor de 60 casos de trombosis cada año por cada 100.000 embarazos. Los síntomas de la formación de un coágulo de sangre se enumeran en la sección "Informe inmediatamente a su médico si ...".
Si nota posibles signos de trombosis, deje de tomar la píldora y comuníquese con su médico de inmediato. Mientras tanto, use otro método anticonceptivo, como un condón o diafragma más un espermicida.
Recuerde también que algunos factores pueden aumentar el riesgo de trombosis. Estos factores incluyen:
- edad (el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular aumenta con la edad);
- fumar (el riesgo de trombosis aumenta si fuma mucho, y también con el envejecimiento progresivo). Si usa la píldora, deje de fumar, especialmente si tiene más de 35 años;
- una enfermedad sufrida por un familiar cercano causada por coágulos de sangre, un ataque cardíaco o un derrame cerebral;
- si tiene mucho sobrepeso (obesidad);
- si tiene una alteración del metabolismo de las grasas en la sangre (lípidos) u otros trastornos sanguíneos muy raros;
- si tiene presión arterial alta (hipertensión);
- si tiene un trastorno cardiovalvular o un determinado trastorno del ritmo cardíaco;
- si ha tenido un bebé recientemente (el riesgo de trombosis aumenta después del parto);
- si padece diabetes mellitus;
- si tiene lupus eritematoso sistémico - LES (una enfermedad inflamatoria que puede afectar a diversas partes del cuerpo, incluida la piel, las articulaciones y los órganos internos);
- si tiene un trastorno de la sangre llamado síndrome urémico hemolítico - SUH (en el que los coágulos de sangre provocan insuficiencia renal);
- si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (ambas enfermedades intestinales inflamatorias crónicas);
- si tiene anemia de células falciformes (anemia mediterránea);
- si sufre migrañas por primera vez, o si la migraña que solía sufrir en el pasado empeora o se presenta con más frecuencia que antes;
- si se somete a una cirugía mayor, cualquier operación en las piernas o no puede moverse con normalidad.
El riesgo de trombosis venosa profunda aumenta temporalmente después de la cirugía o cuando no puede moverse libremente (por ejemplo, si tiene una o ambas piernas enyesadas o entablilladas). Si toma la píldora, el riesgo puede ser mayor. Dígale a su médico que toma la píldora mucho antes de que planee ser hospitalizado o someterse a una cirugía. Su médico puede pedirle que deje de tomar la píldora varias semanas antes o después de la cirugía. Si no tiene tiempo para hacerlo, su médico puede darle un medicamento para reducir el riesgo de trombosis. Su médico también le dirá cuándo comenzar para tomar la píldora cuando haya recuperado las fuerzas.
La pastilla y el cancer
Algunos estudios han encontrado un posible aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de la píldora. Este aumento del riesgo puede no deberse a la píldora, sino a los efectos del comportamiento sexual y otras circunstancias.
Todas las mujeres corren el riesgo de tener cáncer de mama, incluso si no toman la píldora. Este cáncer rara vez afecta a mujeres menores de 40 años y se ha encontrado en un grado ligeramente mayor en mujeres que toman la píldora que en sus pares que no toman la píldora. Si deja de tomar la píldora, este riesgo se reduce, y 10 años después de suspender la píldora, existe la misma incidencia de cáncer de mama entre las mujeres que tomaron la píldora y las que nunca la tomaron. Dado que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de casos diagnosticados de cáncer de mama en mujeres que toman la píldora y que la han tomado en el pasado es bajo en comparación con el riesgo de cáncer de mama. a lo largo de toda la vida.
En casos raros, el uso de la Píldora ha resultado en enfermedad hepática, como ictericia y tumores hepáticos benignos. En casos muy raros, la Píldora se ha asociado con algunas formas de tumores hepáticos malignos (cáncer) en mujeres que la usan durante mucho tiempo. Los tumores de hígado pueden causar hemorragias intraabdominales potencialmente mortales (sangrado en el abdomen). Si experimenta dolor en la parte superior del abdomen que no mejora en poco tiempo, informe a su médico. También consulte a su médico si nota una coloración amarillenta de la piel (ictericia).
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Estinette?
Toma de Estinette con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden interferir con el funcionamiento de Estinette. Si toma otros medicamentos mientras usa Estinette, asegúrese de informar a su médico ( o su dentista, si le recetan antibióticos.) Su médico (o dentista) puede decirle si necesita usar medidas anticonceptivas adicionales y durante cuánto tiempo.
Los medicamentos que a veces pueden afectar la forma en que actúa Estinette son:
- antibióticos (como ampicilina, tetraciclina y rifampicina);
- medicamentos para la epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso, como primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, topiramato, hidantoína o barbitúricos (como fenobarbitona);
- ritonavir y nevirapina utilizados para la infección por VIH);
- griseofulvina (un medicamento recetado para infecciones por hongos (micosis));
- Medicamentos para tratar la inflamación (fenilbutazona, dexametasona, felbamato); el remedio herbal comúnmente llamado hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de etinilestradiol en sangre:
- atorvastatina (medicamento para tratar los niveles elevados de grasa en sangre)
- Vitamina C
También es posible que deba usar un método anticonceptivo alternativo, como un condón, mientras toma estos medicamentos y durante otros siete días después de dejar de tomarlos. Su médico puede recomendarle que utilice estas precauciones adicionales durante un período más prolongado.
Si está tomando antibióticos, siempre pida consejo a su médico sobre la necesidad de tomar precauciones adicionales. Siempre diga que está tomando la píldora combinada cuando le receten cualquier medicamento.
El remedio a base de plantas llamado hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede afectar la acción de los anticonceptivos orales y no debe tomarse al mismo tiempo que este medicamento. Si ya está usando un preparado a base de hierba de San Juan, deje de tomarlo e informe al médico. médico en la próxima visita.
Estinette puede afectar los efectos de otros medicamentos, como ciclosporina y lamotrigina; en estos casos, consulte a su médico.
Toma de Estinette con alimentos y bebidas
La ingesta de alimentos y bebidas no influye en el efecto anticonceptivo de la píldora.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
El embarazo
Si sospecha que está embarazada, deje de tomar Estinette y contacte con su médico inmediatamente. Hasta que hable con su médico, use un método anticonceptivo diferente, como un condón o diafragma más un espermicida. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Hora de la comida
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Estinette. No tome Estinette mientras amamanta a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
No se han estudiado los efectos de Estinette sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Estinette
Estinette contiene lactosa y sacarosa.
Si, en opinión de su médico, padece una "intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento".
Antes de someterse a análisis de sangre
Dígale a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos orales pueden afectar los resultados de algunas pruebas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Estinette: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de Estinette indicadas por su médico. En caso de duda debe consultar a su médico.
Este paquete está diseñado para ayudarlo a recordar tomar sus píldoras.
Cómo comenzar el primer paquete
Toma la primera pastilla el primer día de su período. Este es el primer día de su período, que es cuando comienza el sangrado.
Si comienza a tomar la píldora entre el día 2 y el día 5 de su período, también use un segundo método anticonceptivo, como un condón, durante los primeros 7 días de usar la píldora. Sin embargo, esto solo se aplica al primer paquete.
Puede tomar la píldora en cualquier momento, pero tómela aproximadamente a la misma hora todos los días. Quizás sea más fácil tomarlo antes de acostarse o cuando se despierte por la mañana.
Tome una pastilla todos los días, siguiendo el orden indicado en el paquete, hasta terminar el paquete completo de 21 pastillas.
Después de tomar las 21 píldoras, deténgase durante siete días. Probablemente tendrá sangrado en algunos de estos siete días.
No es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo en los 7 días que no tome la píldora, siempre que las 21 píldoras se hayan tomado correctamente y comience el siguiente paquete sin demora.
Pasar al siguiente paquete
Después de siete días sin tomar ninguna píldora, comience con el siguiente paquete. Haga esto incluso si el sangrado aún no se ha detenido. Siempre se debe comenzar un nuevo paquete el mismo día de la semana.
Cómo cambiar a Estinette desde otro anticonceptivo hormonal combinado
Empiece a tomar Estinette el día después de tomar el último comprimido del envase actual (o el día después de tomar el último comprimido activo, si el envase actual también contiene comprimidos inactivos), pero no más de un día después del intervalo normal sin comprimidos. o después del período de toma inactiva de comprimidos, con la píldora anterior.
Cómo cambiar a Estinette de un producto de progestágeno solo (píldoras, inyección, implante de progestágeno solo)
Puede dejar de tomar las píldoras de progestágeno solo (AOP) en cualquier momento y comenzar a tomar Estinette al día siguiente, a la misma hora. Sin embargo, cuando cambie de inyecciones a Estinette, comience a tomar Estinette el día en que debería haberle administrado la siguiente inyección. Cuando cambie de un implante anticonceptivo a Estinette, comience a tomar Estinette el día en que se retire el implante. En todos estos casos, utilice también un método anticonceptivo de barrera adicional en los primeros 7 días de tomar las píldoras.
Cómo empezar después del parto o después de un aborto espontáneo o quirúrgico
Después del parto o después de un aborto quirúrgico o espontáneo, el médico aconsejará la idoneidad del uso de la píldora.
Puede comenzar a tomar Estinette inmediatamente después de un aborto espontáneo o quirúrgico que ocurra en el primer trimestre del embarazo. En este caso, no es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales.
En caso de parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo, el uso de Estinette puede comenzar 21-28 días después. No se recomienda tomar una píldora combinada durante la lactancia, ya que puede reducir la producción de leche. Use un método anticonceptivo diferente (como un condón) durante los primeros 7 días después de tomar la píldora. Si ha tenido relaciones sexuales sin protección, no comience a tomar Estinette hasta el comienzo de su período o hasta que se pueda descartar un embarazo. Si no está segura sobre el uso de Estinette después del parto o después de un aborto, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Estinette
Si toma más Estinette del que debiera
Si toma más Estinette del que debiera, es poco probable que le haga daño; sin embargo, puede sentir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Si tiene alguno de estos síntomas, hable con su médico, quien podrá decirle si es necesario hacer algo.
Si olvidó tomar Estinette
Si olvidó tomar una pastilla, siga las instrucciones a continuación.
Si olvidó tomar una pastilla durante 12 horas o menos
La protección anticonceptiva no debe reducirse si toma la píldora olvidada inmediatamente y luego continúa tomando las siguientes como de costumbre. Esto podría significar tomar dos píldoras el mismo día.
Si ha olvidado tomar una pastilla durante más de 12 horas o si ha olvidado más de una pastilla.
Si ha olvidado tomar una pastilla durante más de 12 horas, o si ha olvidado más de una pastilla, su protección anticonceptiva puede verse reducida y necesita utilizar protección adicional. Cuantas más píldoras omita, mayor será el riesgo de comprometer la protección anticonceptiva. En este caso, siga las instrucciones de uso diario:
Qué hacer si olvida tomar una pastilla en la primera semana
Tome la última píldora olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar 2 píldoras juntas. Luego continúe tomando las píldoras a la hora habitual. También use un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un condón, durante los próximos 7 días Si tiene Si ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más píldoras olvide y cuanto más se acerque al período de abstinencia, mayor será el riesgo de embarazo.
Qué hacer si olvida tomar una pastilla durante la segunda semana
Tome la última píldora olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar 2 píldoras juntas. Luego, continúe tomando las píldoras a la hora habitual. Siempre que haya tomado las píldoras correctamente en los 7 días anteriores a la píldora olvidada, no Deberá utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, o si ha olvidado más de 1 pastilla, utilice otro método anticonceptivo durante 7 días.
Qué hacer si omite una pastilla durante la tercera semana
El riesgo de omitir la protección anticonceptiva es mayor debido a que se acerca el intervalo sin comprimidos. Sin embargo, la protección anticonceptiva reducida se puede prevenir siguiendo una de las dos alternativas siguientes. No es necesario seguir precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que todos los comprimidos se hayan tomado correctamente en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado.
Sin embargo, si Estinette no se ha tomado correctamente en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado, siga la primera de las dos alternativas y utilice también un método de barrera (como un condón) durante los próximos 7 días.
- Tome la última píldora olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar 2 píldoras juntas. Continúe tomando las píldoras a la hora habitual. Empiece el siguiente paquete inmediatamente después de tomar la última píldora del paquete actual, es decir, sin dejar ningún intervalo entre Es poco probable que tenga una hemorragia por deprivación antes de terminar el segundo paquete, sin embargo, puede notar algunas gotas de sangre o sangrado los días que toma las píldoras.
- Deje de tomar las píldoras del paquete actual. A partir de entonces, debe observarse un período libre de comprimidos de 7 días, incluidos aquellos en los que se han olvidado los comprimidos, antes de continuar con el siguiente envase.
Si ha olvidado alguna píldora y no comienza el sangrado por deprivación durante el primer intervalo normal de retiro de la píldora, considere la posibilidad de embarazo.
Si ha olvidado tomar una pastilla (o varias pastillas) y ha tenido relaciones sexuales sin protección, es posible que esté embarazada. Pregúntele a su médico o farmacéutico acerca de la anticoncepción de emergencia.
Si deja de usar Estinette
Si deja de tomar Estinette, podría quedarse embarazada. Hable con su médico sobre otros métodos anticonceptivos para evitar quedar embarazada.
Qué hacer en caso de vómitos o diarrea
Si tiene vómitos o diarrea dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora, es posible que el cuerpo no absorba completamente los ingredientes activos que contiene. En este caso, siga los consejos anteriores con respecto a los comprimidos olvidados. En caso de vómitos o diarrea, use precauciones anticonceptivas adicionales, como condones, para todas las relaciones sexuales mientras sufre de dolor de estómago y durante los próximos siete días.
Qué hacer si quiere retrasar o mover su período
Si desea retrasar o cambiar su período, comuníquese con su médico para que le aconseje.
Si quieres retrasar la menstruación
Continúe con el siguiente paquete de Estinette después de tomar el último comprimido del paquete actual, sin interrupción. Puede tomar la cantidad deseada de comprimidos del siguiente envase, hasta el final del segundo blister. Cuando use el segundo paquete, puede notar sangrado o algunas gotas de sangre. Al final del intervalo habitual sin ingesta de 7 días, comienza a tomar Estinette de nuevo de la forma habitual.
Si desea trasladar su período a otro día de la semana
Si Estinette se toma correctamente, su período siempre ocurrirá el mismo día del mes. Si desea moverlos a otro día de la semana, en lugar del día al que está acostumbrado con la píldora actual, puede acortar (pero nunca extender) el próximo intervalo sin comprimidos en la cantidad de días deseada. Por ejemplo, si su período normalmente comienza un viernes y desea tenerlo un martes (es decir, tres días antes), comience el siguiente paquete de Estinette tres días antes. Cuanto más corto sea el intervalo sin comprimidos, más probabilidades tendrá de sufrir una hemorragia por deprivación, así como hemorragia o algunas gotas de sangre durante el segundo envase.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Estinette?
Como todos los medicamentos, Estinette puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las mujeres que utilizan AOC han informado de los siguientes efectos secundarios graves; consulte la sección 2 bajo "La píldora y la trombosis" y "La píldora y el cáncer".
- Tromboembolismo venoso (presencia de un coágulo de sangre en los vasos)
- Trastornos trombóticos arteriales (oclusión de una "arteria)
- Cáncer de cuello uterino (cáncer de cuello uterino)
RAZONES PARA DETENER INMEDIATAMENTE EL USO DE EXTINETTE
Si padece alguno de los siguientes síntomas mientras usa Estinette, deje de tomarlo e informe a su médico de inmediato. Mientras tanto, use otro método anticonceptivo no hormonal, como un condón.
- Migraña nunca antes sufrida, o ataques más frecuentes o más fuertes que la migraña que ya sufrió
- Dolor de cabeza inusualmente intenso o uno que ocurre con más frecuencia que antes
- Cambios repentinos en la visión o problemas de visión o dificultad para hablar.
- Dolor o hinchazón inusual de las piernas. punzadas agudas en el pecho o falta de aire repentina; dolor u opresión muy severo en el pecho; tos persistente o tos con sangre
- Entumecimiento en un brazo o una pierna
- Coloración amarillenta de la piel (ictericia)
- Aumento significativo de la presión arterial.
- Cambio en los niveles de lípidos (grasas) en sangre
- El embarazo
- Un empeoramiento agudo de las dolencias que habían empeorado durante un embarazo anterior o cuando tomó la píldora en el pasado.
- Dolor abdominal severo.
Estos efectos secundarios han sido informados por mujeres que toman la píldora y pueden ocurrir en los primeros meses después de comenzar a usar Estinette, aunque generalmente desaparecen a medida que el cuerpo se acostumbra a la píldora. Efectos secundarios muy comunes (más de 1 de cada 10 mujeres ) son: menstruación irregular y dolor de cabeza Frecuentes (en 1 o más mujeres de cada 100, pero en menos de 10 mujeres de cada 100): depresión, irritabilidad, acné, menstruación ausente o reducida, menstruación dolorosa, inflamación de la vagina, retención de líquidos, cambios en interés en el sexo (aumento o disminución), nerviosismo, irritación ocular, alteración visual, mareos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, senos hipersensibles, cambio de peso, cambio en las secreciones vaginales y migraña.
Poco frecuentes (en 1 o más de cada 1000 mujeres, pero menos de 1 de cada 100 mujeres) y raras (en 1 o más de cada 10.000 mujeres, pero menos de 1 de cada 1000 mujeres): aparición de manchas marrones en la cara y el cuerpo (cloasma) , presión arterial alta, cáncer de mama, cáncer de cuello uterino, coágulo de sangre, aumento de los niveles de grasa en la sangre, disminución de los niveles de folato en la sangre, problemas de audición (otosclerosis), intolerancia a las lentes de contacto, hígado, lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta tejido conjuntivo, reacciones alérgicas (angioedema), cambios en el apetito, intolerancia al azúcar (aumento del nivel de azúcar en sangre), calambres de estómago, crecimiento excesivo de vello (por ejemplo, en el pecho, cara y hombros), ictericia (coloración amarillenta de la piel y ojos), irritación de la piel, hinchazón, caída del cabello.
En caso de reacciones alérgicas muy graves con casos muy raros de urticaria, hinchazón dolorosa de la piel y membranas mucosas (angioedema) y síntomas respiratorios y circulatorios, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Muy raras (menos de una de cada 10.000 mujeres): porfiria (enfermedad hereditaria en la que el cuerpo no puede degradar la hemoglobina correctamente), corea (una enfermedad motora), trastornos oculares (por ejemplo, coágulo de sangre en las venas de los ojos), varices. venas, inflamación del páncreas, inflamación de los intestinos, cálculos biliares, enfermedad del cólico, eritema multiforme (erupción), síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la sangre).
Frecuencia no conocida: enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn), colitis ulcerosa (inflamación de las paredes intestinales acompañada de formación de úlceras), disfunción hepática, lesiones de las células hepáticas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Mantenga Estinette fuera del alcance y de la vista de los niños.
Almacenar por debajo de 25 C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Estinette después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de la abreviatura CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Composición de Estinette
Los principios activos son: 75 microgramos de gestodeno y 20 microgramos de etinilestradiol en cada comprimido recubierto.
Los excipientes son:
Tableta: edetato de sodio y calcio, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, povidona K-30, almidón de maíz, lactosa monohidrato
Recubrimiento: amarillo de quinoleína (E104), povidona K-90, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, talco, carbonato de calcio (E170), sacarosa
Descripción del aspecto de Estinette y contenido del envase
Comprimidos de color amarillo claro, redondos, biconvexos y recubiertos de azúcar, sin impresión.
Embalaje:
Blíster: PVC / PVDC / aluminio.
Blíster: PVC / PVDC / aluminio en bolsa de PETP / aluminio / PE.
Formatos de venta: 1 x 21 tabletas; 3 x 21 tabletas; 6 x 21 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 microgramos de gestodeno y 20 microgramos de etinilestradiol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Comprimidos recubiertos de azúcar de color amarillo pálido, redondos, biconvexos, sin impresión.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Anticoncepción oral.
04.2 Posología y forma de administración
Cómo tomar Estinette
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, todos los días y aproximadamente a la misma hora. Se toma un comprimido cada día, durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se inicia después de un período sin comprimidos de 7 días. Y durante el cual se produce la hemorragia por deprivación. El sangrado suele comenzar el segundo o tercer día después de tomar la última tableta y puede no terminar antes de comenzar con el siguiente paquete.
Cómo empezar a tomar Estinette
Si no ha utilizado anticonceptivos hormonales en el último mes.
La mujer debe tomar el primer comprimido el primer día de su ciclo normal (es decir, el primer día de su período). Es posible comenzar a tomar los comprimidos también entre el segundo y el quinto día del período menstrual, sin embargo, durante el primer ciclo se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional en los primeros 7 días de tomar los comprimidos.
Si anteriormente estaba tomando otro anticonceptivo hormonal combinado [COCJ
La mujer debe empezar a tomar Estinette el día después de "tomar" el último comprimido de hormonas activas del envase anterior, pero en cualquier caso no más tarde del día siguiente al intervalo habitual de comprimidos inactivos, o al período de toma de comprimidos de placebo, con el anticonceptivo oral previo.
Si anteriormente tomó un anticonceptivo de progestágeno solo (píldoras, inyección, implante de progestágeno solo)
La mujer puede cambiar de píldoras de progestágeno solo [POP] a Estinette cualquier día. La primera tableta debe tomarse al día siguiente de tomar una tableta del paquete de píldoras POP. En el caso de cambiar de un implante a Estinette, debe comenzar a tomar Estinette el mismo día en que se retira el implante. En el caso de cambiar de inyecciones a Estinette, debe iniciar Estinette en la fecha en que se habría administrado la nueva inyección. En cualquier caso, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional en los primeros 7 días de tomar los comprimidos.
Después de un aborto espontáneo o provocado en el primer trimestre
La mujer puede empezar a tomar los comprimidos inmediatamente. En este caso, no son necesarias medidas anticonceptivas adicionales.
Después del parto o después de un aborto espontáneo o provocado en el segundo trimestre
Para mujeres en período de lactancia, ver sección 4.6.
Es aconsejable comenzar a tomar los comprimidos entre el día 21 y el 28 después del parto, en el caso de mujeres que no estén amamantando, o después del aborto espontáneo o adquirido en el segundo trimestre. Si comienza a tomarlo más tarde, aconseje utilizar una barrera adicional. método anticonceptivo en los primeros 7 días de tomar los comprimidos. Sin embargo, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, descarte el embarazo antes de comenzar a tomar los comprimidos; alternativamente, tendrá que esperar hasta el primer ciclo menstrual.
Si olvidó tomar los comprimidos
Si la mujer olvida tomar un comprimido durante menos de 12 horas, no hay reducción de la eficacia anticonceptiva. La mujer debe tomar el comprimido tan pronto como se acuerde y luego seguir tomando los otros comprimidos a la hora habitual.
Si el retraso excede las 12 horas, la eficacia anticonceptiva puede verse afectada. Para tomar los comprimidos olvidados, puede ser útil confiar en estas dos reglas.
1. No retrase la toma de comprimidos más de 7 días.
2. Para tener una supresión adecuada del eje hipotalámico-pituitario-ovárico es necesario tomar los comprimidos de forma continua durante 7 días.
Con base en lo anterior, se pueden hacer las siguientes recomendaciones prácticas:
Semana 1
La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa que tiene que tomar 2 comprimidos a la misma hora. Después de eso, deberá seguir tomando los comprimidos a la hora habitual cada día. La mujer deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón, durante los próximos 7 días. Si la mujer ha tenido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores, no se puede descartar un embarazo. Cuantos más comprimidos olvide y cuanto más se acerque a su intervalo sin comprimidos mensual, mayor será el riesgo de embarazo.
Semana 2
La mujer deberá tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque
esto significa tener que tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. A partir de entonces, deberá seguir tomando los comprimidos a la hora habitual cada día. Siempre que la mujer haya tomado los comprimidos correctamente en los 7 días anteriores al comprimido olvidado, no necesitará recurrir a medidas anticonceptivas adicionales. si la mujer ha olvidado tomar más de 1 comprimido, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo durante un período de 7 días.
Semana 3
El riesgo de reducción de la seguridad se vuelve inminente a medida que se acerca el intervalo sin comprimidos. Sin embargo, es posible ajustar la protección anticonceptiva reducida ajustando la ingesta de los comprimidos. En otras palabras, si se apega a una de las dos alternativas siguientes, no necesitará tomar medidas anticonceptivas adicionales, siempre que haya tomado todas las los comprimidos correctamente dentro de los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado. En caso contrario, informe a la mujer sobre la primera de las dos alternativas. Además, recomiende el uso simultáneo de otro método anticonceptivo durante 7 días.
1. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa que tiene que tomar 2 comprimidos a la misma hora. A partir de entonces, debe continuar tomando los comprimidos a la hora habitual cada día. La mujer debe comenzar con el siguiente paquete de comprimidos inmediatamente después de tomar el último comprimido del paquete actual, es decir, sin dejar ningún espacio entre los paquetes. Es poco probable que la mujer tenga un período hasta que se tome el segundo paquete completo. Sin embargo, es posible que note manchas o hemorragia por deprivación los días en que toma los comprimidos.
2. También se le puede recomendar a la mujer que deje de tomar los comprimidos del envase actual. En este caso, pídale que observe un intervalo de hasta 7 días sin comprimidos, incluidos los días en que olvidó tomarlos, y luego continúe con la siguiente paquete.
Si la mujer olvidó tomar comprimidos y no menstrúa en el primer intervalo normal sin comprimidos, considere la posibilidad de embarazo.
Consejos en caso de vómitos / diarrea
Si la mujer vomita dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de un comprimido, es posible que el organismo no haya absorbido completamente el comprimido. En este caso, siga las precauciones anteriores para los comprimidos olvidados. La diarrea también puede reducir. La eficacia, impidiendo la absorción total. del anticonceptivo. Si la mujer no desea cambiar su ingesta habitual de comprimidos, deberá tomar los comprimidos necesarios de otro envase.
Cómo anticipar o retrasar la menstruación.
Solo en casos excepcionales, es posible retrasar la menstruación de la forma que se describe a continuación.
Para retrasar su período, la mujer tendrá que seguir tomando Estinette cambiando de un paquete a otro, sin intervalo libre de comprimidos. Puede continuar retrasando su período como desee, hasta que termine el segundo paquete, pero a más tardar. Durante este período, la mujer puede tener manchado o hemorragia por deprivación. Se debe reanudar la administración de Estinette regularmente al final del intervalo habitual de 7 días sin dosis.
Para cambiar su período a un día diferente al esperado con los comprimidos actuales, se le puede recomendar a la mujer que acorte el próximo intervalo sin comprimidos como desee. Cuanto más corto sea este intervalo, mayor será el riesgo de no tener un período. o manchado mientras toma los comprimidos del siguiente paquete (esto también ocurre cuando se retrasa la menstruación).
04.3 Contraindicaciones
No use un anticonceptivo oral combinado [AOC] en presencia de las siguientes condiciones. Si alguno de estos trastornos aparece por primera vez mientras toma un AHC, deje de tomarlo inmediatamente:
- Tromboembolia venosa actual o previa (trombosis venosa profunda, embolia
pulmonar), con o sin factores de riesgo (ver sección 4.4)
- Tromboembolismo arterial actual o previo, particularmente infarto de miocardio o trastorno cerebrovascular (ver sección 4.4).
- Factores de riesgo considerables o múltiples de trombosis arterial o venosa (ver sección 4.4).
- síntomas Síntomas prodrómicos previos de trombosis (por ejemplo, isquemia cerebral transitoria, angina de pecho)
- Trastornos cardiovasculares, es decir, enfermedad cardíaca, valvulopatía, trastornos arrítmicos.
- hipertensión severa
- Diabetes complicada por micro o macroangiopatía
- Trastorno ocular de origen vascular
- Cáncer de mama conocido o sospechado
- Neoplasias malignas conocidas o sospechadas que afectan al endometrio u otros trastornos neoplásicos dependientes de estrógenos.
- Problemas hepáticos recientes o graves, si las pruebas de función hepática no se normalizan
- Neoplasias hepáticas benignas o malignas, actuales o anteriores.
- Sangrado vaginal no diagnosticado
- Migraña con síntomas neurológicos focales
- Embarazo conocido o sospechado (ver sección 4.6).
- Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Evaluación y examen físico antes de tomar anticonceptivos orales.
Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con un AOC, obtener un historial médico personal y familiar completo y descartar que haya un embarazo actual. Medir la presión arterial y realizar un examen físico, si está clínicamente indicado, en base a las contraindicaciones (ver sección 4.3). y advertencias (ver "Advertencias" en esta sección). Pídale a la mujer que lea atentamente el prospecto y siga los consejos que contiene. Base la frecuencia y la naturaleza de las comprobaciones periódicas adicionales en la guía de líneas de la práctica establecida y adáptelas al individuo paciente.
Advertencias
General
Informe a las mujeres que los AOC no protegen contra el VIH (SIDA) o las infecciones de transmisión sexual (ITS).
El consumo de cigarrillos aumenta el riesgo de sufrir efectos cardiovasculares graves con el uso de AOC, riesgo que aumenta con la edad y la cantidad de cigarrillos que se fuman, especialmente en mujeres mayores de 35 años. Aconseje encarecidamente a todas las mujeres que toman AOC que se abstengan de fumar. Para los fumadores mayores de 35 años, considere otros métodos anticonceptivos.
En presencia de cualquiera de los factores de riesgo enumerados a continuación, sopese las ventajas de usar el AOC frente a los posibles riesgos en una base de caso por caso. Discuta la situación con la mujer antes de comenzar el anticonceptivo oral. En caso de empeoramiento de los síntomas, o si surge alguno de los trastornos o factores de riesgo antes mencionados, aconseje a la mujer que se ponga en contacto con el médico, quien decidirá si es apropiado dejar de tomar el AOC.
Trastornos circulatorios
El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), en comparación con las mujeres que no toman este tipo de anticonceptivo. El riesgo de exceso de TEV alcanza su punto máximo en el primer año de tomar AOC. Este mayor riesgo es menor que el riesgo de TEV asociado con el embarazo, que se estima en 60 de cada 100.000 embarazos. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.
Numerosos estudios epidemiológicos muestran un mayor riesgo de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol, particularmente en dosis de 30 microgramos, más una progestina, como gestágeno, en comparación con pacientes que toman anticonceptivos combinados que contienen menos de 50 microgramos de etinilestradiol y levonorgestrel. progestina.
Para los AOC que contienen 30 mcg de etinilestradiol más desogesrel o gestodeno, se calcula un riesgo relativo total de entre 1,5 y 2,0 de TEV en comparación con los AOC que contienen menos de 50 mcg de etinilestradiol más levonorgestrel. La frecuencia aproximada de TEV con la combinación de anticonceptivos orales combinados que contienen menos de 50 mcg de levonorgestrel y etinilestradiol es de unos 20 casos por 100.000 mujeres / año de uso. En el caso de Estinette, esta frecuencia es de unos 30-40 casos por 100.000 mujeres. / años de uso, es decir, un aumento de 10-20 casos por cada 100.000 mujeres / años de uso. La influencia del riesgo relativo en el número de casos adicionales tocará el máximo para los pacientes que utilizan AOC por primera vez, en el primer año de uso, o cuando el riesgo de TEV alcanza su máximo para cualquier tipo de píldora anticonceptiva combinada.
Se han notificado casos muy raros de trombosis que afectan a otros vasos entre mujeres que toman anticonceptivos orales, por ejemplo, venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales o retinianas. No hay consenso sobre la relación entre estos casos y el uso de AOC.
El riesgo de tromboembolismo venoso aumenta con:
- La edad avanzada.
- Antecedentes familiares positivos (p. Ej., Tromboembolismo venoso en hermanos o padres, a una edad relativamente temprana) En caso de sospecha de predisposición hereditaria, la mujer debe ser derivada a un especialista antes de decidir si utilizar o no el anticonceptivo oral.
- Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2).
- Inmovilidad prolongada, cirugía mayor, procedimiento quirúrgico de miembros inferiores o traumatismo mayor. En estos casos es recomendable suspender el anticonceptivo oral (en el caso de intervenciones programadas, al menos 4 semanas antes de la fecha de la intervención) y no reanudarlo hasta 2 semanas después de la marcha completa.
- No existe consenso sobre el posible papel de las varices y la tromboflebitis superficial en la aparición de tromboembolismo venoso.
En general, el uso de AOC se ha asociado con un mayor riesgo de infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular. Este riesgo está fuertemente influenciado por la presencia de otros factores de riesgo (como tabaquismo, hipertensión, edad) (ver también más abajo). Estos eventos son raros.
El riesgo de episodios tromboembólicos arteriales aumenta con:
- La edad avanzada
- Tabaquismo (cuanto más fuma y cuanto mayor es la edad, mayor es el riesgo, especialmente en mujeres mayores de 35 años)
- Dislipoproteinemia
- Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2)
- hipertensión
- Valvulopatía
- Fibrilación auricular
- Antecedentes familiares positivos (p. Ej. Tromboembolismo arterial en hermanos o en padres, a una edad relativamente temprana) En caso de sospecha de predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista antes de decidir si utilizar o no anticonceptivos orales.
Los síntomas de la trombosis arterial o venosa pueden incluir:
- dolor y / o hinchazón de una sola extremidad inferior
- dolor intenso y repentino en el pecho, con o sin irradiación en el brazo izquierdo
- dificultad para respirar repentina
- aparición repentina de tos
- cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado
- pérdida repentina parcial o total de la visión
- diplopía
- articulación indistinta de palabras o afasia
- mareos
- colapso, con o sin convulsiones focales
- debilidad o entumecimiento muy pronunciado que afecta repentinamente a un lado o ambos lados del cuerpo
- trastornos motores
- "abdomen agudo.
Considere el mayor riesgo de tromboembolismo venoso en el período puerperal.
Otras enfermedades relacionadas con los trastornos circulatorios incluyen: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Ante un aumento en la frecuencia o gravedad de las migrañas mientras se toman anticonceptivos orales (tal vez un pródromo de trastornos cerebrovasculares), se debe considerar la posibilidad de interrumpir o no el uso del anticonceptivo oral inmediatamente.
Los factores bioquímicos indicativos de predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada (APC), mutación del factor V Leiden, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico) y dislipoproteinemia.
Al sopesar la relación riesgo / beneficio, el médico debe considerar que al tratar adecuadamente un trastorno puede ser posible reducir el riesgo asociado con la trombosis y que el riesgo de desarrollar trombosis durante el embarazo excede el asociado con el uso de AOC.
Tumores:
Cáncer de cuello uterino
Algunos estudios epidemiológicos informan un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que usan AOC a largo plazo; sin embargo, aún no se ha aclarado adecuadamente en qué medida este hallazgo puede estar influenciado por los efectos del comportamiento sexual y otros factores como el virus del papiloma humano. (VPH).
Cáncer de mama
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos muestra que las mujeres que toman AOC tienen un riesgo relativo ligeramente mayor de cáncer de mama (RR = 1,24). Este aumento del riesgo disminuye gradualmente durante los 10 años posteriores a la interrupción de los AOC. Debido a que el cáncer de mama rara vez ocurre en mujeres menores de 40 años, el aumento de casos diagnosticados de cáncer de mama en mujeres que actualmente usan AOC, o que los han usado antes, es bajo en comparación con el riesgo de cáncer de mama en mujeres ". de toda la vida.
Estos estudios no muestran ninguna relación causal. El patrón observado de riesgo elevado podría atribuirse a un diagnóstico temprano de cáncer de mama en mujeres que toman AOC, los efectos biológicos de los AOC o una combinación de ambos.
Cáncer de hígado
Se han notificado neoplasias hepáticas benignas y malignas entre mujeres que toman AOC. En casos aislados, estas neoplasias han provocado una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Considere la posibilidad de neoplasia hepática como diagnóstico diferencial en presencia de dolor abdominal superior severo, en el caso de hepatomegalia o en presencia de signos de hemorragia intraabdominal en mujeres que toman AOC.
Otros tipos de dolencias.
Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de este trastorno pueden tener un mayor riesgo de pancreatitis si toman un AHC.
En caso de deterioro agudo o crónico de la función hepática, suspenda el uso de Estinette hasta que las pruebas funcionales se hayan normalizado. En pacientes con insuficiencia hepática, puede haber un metabolismo inadecuado de las hormonas esteroides.
Vigile de cerca a las mujeres con hiperlipidemia que decidan tomar AOC.
Aunque se han informado pequeños aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman AHC, son raros los aumentos clínicamente importantes. Si se produce hipertensión persistente mientras se toman AOC, suspenderlos y tratar el estado hipertensivo. Cuando sea relevante, será posible reanudar el uso de AOC una vez que se obtengan valores normotensos con la terapia antihipertensiva.
Se han informado los siguientes trastornos o su agravamiento, tanto durante el embarazo como con el uso de AOC, aunque no hay evidencia definitiva de una relación causal: ictericia y / o prurito relacionado con colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, hemolítico. síndrome urémico, corea de Sydeham, herpes gestacional, hipoacusia por otosclerosis.
Los AOC pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, por lo tanto, siga de cerca a las mujeres diabéticas mientras toman AOC.
Estinette contiene lactosa y sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp y malabsorción de glucosa-galactosa, así como los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se han asociado con el uso de anticonceptivos orales combinados.
Puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres con predisposición al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman AOC.
Se han notificado casos de trombosis retiniana con el uso de AOCs. Suspender su ingesta en presencia de pérdida total o parcial inexplicada de la visión, aparición de proptosis o diplopía, papiledema o lesiones vasculares que afecten a la retina.
Si se produce depresión grave durante el uso de AOC, solicite a las mujeres que dejen de tomar y utilicen un método anticonceptivo diferente mientras determina si los síntomas pueden deberse al uso de AOC. Siga de cerca a las mujeres con episodios breves de depresión mayor y suspenda el uso de AOC en caso de Síntomas depresivos recurrentes.
No tome remedios a base de hierbas que contengan Hypericum perforatum (Hierba de San Juan) mientras toma Estinette, debido al riesgo de concentraciones plasmáticas reducidas y efectos clínicos comprometidos para Estinette (ver sección 4.5).
Deterioro de la eficacia
La eficacia de los anticonceptivos orales puede verse reducida si se olvidan los comprimidos o si se producen vómitos (ver sección 4.2), o con el uso concomitante de otros medicamentos (ver sección 4.5).
Reducción del control de ciclo
El sangrado irregular (manchado o hemorragia intermenstrual) es posible con cualquier anticonceptivo oral combinado, especialmente en los primeros meses de uso. Por lo tanto, es aconsejable evaluar cualquier sangrado irregular solo después de un período de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.
En presencia de sangrado irregular persistente, puede ser necesario considerar el uso de AOC con un mayor contenido hormonal. Si se produce sangrado irregular después de ciclos regulares previos, considere la posibilidad de causas no hormonales y tome las precauciones de diagnóstico adecuadas para descartar neoplasias malignas. o un embarazo.
Ocasionalmente no hay hemorragia por deprivación en el intervalo sin toma de comprimidos. Sin embargo, si los comprimidos se han tomado de acuerdo con las instrucciones de la sección 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada. Ocurrió de acuerdo con las instrucciones antes de la primera hemorragia por deprivación omitida. o si se pierden dos hemorragias por deprivación consecutivas, descarte la posibilidad de embarazo antes de continuar tomando el AOC.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Las interacciones medicamentosas que conducen a un mayor aclaramiento de las hormonas sexuales pueden provocar hemorragia por abstinencia y fallo anticonceptivo. Estas interacciones se han demostrado en el caso de hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina. Otras sustancias sospechosas de reducir la eficacia de los AOC incluyen oxicarbazepina, topiramato, griseofulvina, felbamato y ritonavir. El mecanismo de esta interacción parece basarse en las propiedades inductoras de hepatoenzimas de estos medicamentos. Generalmente, la inducción enzimática máxima se produce sólo 2-3 semanas después inicio de la dosificación, pero a partir de entonces puede continuar durante al menos 4 semanas después de la interrupción del tratamiento.
También se ha informado de fracaso de la anticoncepción con antibióticos como ampicilina y tetraciclinas, aunque este mecanismo de acción aún no se ha esclarecido.
En el caso de mujeres en terapia a corto plazo con uno de los grupos anteriores o medicamentos individuales, será necesario usar temporalmente un método de barrera simultáneamente con las píldoras anticonceptivas, es decir, durante el período de toma anticonceptivo más medicamento y durante 7 días siguientes al cese del medicamento. Las mujeres que toman rifampicina deben usar un método de barrera junto con el anticonceptivo mientras toman rifampicina y también durante 28 días después de suspenderlo. Cuando la ingesta o el medicamento concomitante supere el número de comprimidos del envase anticonceptivo, comience el siguiente envase de comprimidos sin respetar el intervalo habitual de no ingesta.
En el caso de mujeres que estén usando medicamentos inductores de hepatoenzimas a largo plazo, aconseje el uso de otras medidas anticonceptivas.
Los pacientes que toman Estinette no deben usar simultáneamente productos / preparaciones homeopáticas que contengan Hypericum perforatum (Hierba de San Juan), ya que existe riesgo de pérdida de la eficacia anticonceptiva Se han notificado casos de hemorragia por deprivación y embarazos no deseados.
Hypericum perforatum(Hierba de San Juan) aumenta el número de enzimas que metabolizan medicamentos debido a la inducción enzimática. Este efecto de inducción puede persistir durante al menos 1-2 semanas después de la interrupción del tratamiento con Hypericum.
Efectos de los AOC sobre otros medicamentos: Los anticonceptivos orales pueden interferir con el metabolismo de otros medicamentos, lo que tiene como resultado un efecto sobre las concentraciones plasmáticas y tisulares (por ejemplo, ciclosporina, lamotrigina).
Análisis de laboratorio
El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal; niveles de proteínas plasmáticas (de transporte), como globulina transportadora de corticosteroides y fracciones de lípidos / lipoproteínas, los parámetros de el metabolismo de los carbohidratos y los de coagulación y fibrinólisis Por lo general, los cambios no van más allá de los valores de referencia normales de laboratorio.
04.6 Embarazo y lactancia
Estinette no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Estinette, interrumpa el tratamiento inmediatamente.
Los datos sobre embarazos expuestos al gestodeno no son adecuados para sacar conclusiones sobre los efectos adversos del gestodeno en el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta el momento no se dispone de datos epidemiológicos relevantes.
Los estudios en animales no indicaron efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario / fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
La mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta ahora no han mostrado un aumento del riesgo de defectos congénitos debido a la ingesta de AOC antes del embarazo, ni efectos teratogénicos tras la ingesta inadvertida de AOC al principio de la gestación. El desarrollo fetal no puede excluirse por completo.
El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar la lactancia ya que pueden reducir el volumen y alterar la composición de la leche materna. Por lo tanto, generalmente no se recomienda el uso de esteroides anticonceptivos hasta que el bebé esté completamente destetado. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna, pero no hay indicios de efectos nocivos sobre la salud del bebé. niño. No tome Estinette durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Estinette tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) notificadas con más frecuencia (> 1/10) son sangrado irregular, náuseas, aumento de peso, sensibilidad en los senos y dolor de cabeza. Estas reacciones surgen predominantemente al inicio de la terapia y son de naturaleza transitoria.
Las reacciones adversas graves que se enumeran a continuación en mujeres que toman AHC, ver secciones 4.3 y 4.4.
• Tromboembolismo venoso, es decir, trombosis que afecta las venas profundas de las extremidades inferiores o la pelvis y embolia pulmonar
• Trastornos tromboembólicos arteriales
• Cáncer de cuello uterino
• Tumores de hígado
• Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: cloasma
Entre las mujeres que toman AOC, la frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama aumenta ligeramente. Dado que estos cánceres son poco frecuentes en mujeres menores de 40 años, el número excesivo es modesto en relación con el riesgo general de cáncer de mama. Se desconoce la relación causal con los AOC. Para obtener más información, consulte las secciones 4.3 y 4.4.
04.9 Sobredosis
No se han informado efectos graves o peligrosos después de una sobredosis.Los posibles síntomas de una sobredosis son: náuseas, vómitos y sangrado vaginal. No existe antídoto y el tratamiento posterior debe ser sintomático.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: anticonceptivos hormonales para uso sistémico Código ATC: G03 AA 10
El efecto anticonceptivo de las píldoras anticonceptivas se basa en la interacción entre varios factores, siendo los más importantes la inhibición de la ovulación y los cambios en las secreciones cervicales. Además de proteger contra el embarazo, los anticonceptivos orales poseen numerosas cualidades beneficiosas que, cuando se comparan con los aspectos negativos, resultan útiles a la hora de decidir qué método anticonceptivo utilizar. Las píldoras anticonceptivas regulan el ciclo menstrual, que a menudo se vuelve menos doloroso y reducen la intensidad del flujo, este último atributo puede contribuir a reducir las deficiencias de hierro. También se ha demostrado que tomar píldoras anticonceptivas en dosis altas (50 mcg de etinilestradiol) reduce el riesgo de neoplasias fibroquísticas de mama, quistes ováricos, anexitis, embarazos ectópicos y neoplasias endometriales y ováricas. Aún no ha sido posible confirmar si estos beneficios pueden también puede obtenerse con píldoras anticonceptivas de dosis baja.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Gestodene
Absorción
La absorción de gestodeno por vía oral se produce rápida y completamente. Después de una dosis única, la concentración sérica máxima de 4 ng / ml se alcanza en aproximadamente una hora. La biodisponibilidad es aproximadamente del 99%.
Distribución
Gestodene se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Solo el 1-2% del volumen total en suero está representado por esteroides libres, mientras que el 50-70% está específicamente unido a SHBG. El aumento de SHBG causado por etinilestradiol influye en la distribución de proteínas séricas, lo que resulta en un aumento de SHBG unido a SHBG. fracción y disminución de la fracción unida a la albúmina sérica El volumen aparente de distribución del gestodeno es de 0,7 l / kg.
Metabolismo
Gestodeno se metaboliza completamente a través de los mecanismos habituales de metabolismo de los esteroides. La tasa de aclaramiento metabólico del suero es de 0,8 ml / min / kg. No existen interacciones con la ingesta concomitante de gestodeno y etinilestradiol.
Eliminación
El nivel de gestodeno en suero se reduce de acuerdo con 2 velocidades diferentes, la segunda se caracteriza por una "vida media de 12 a 15 horas. Gestodeno no está sujeto a excreción. Sus metabolitos se excretan en una proporción de 6: 4 en la orina". .y en la bilis.
La vida media de excreción de metabolitos es de aproximadamente 1 día.
Estado estable
Las propiedades farmacocinéticas del gestodeno están influenciadas por los niveles de SHBG presentes en suero, que se triplican con la ingesta de etinilestradiol. Con la ingesta diaria, el nivel sérico de gestodeno es aproximadamente cuatro veces el valor de la dosis única y alcanza el estado estable en la segunda mitad del curso de tratamiento.
Etinilestradiol
Absorción
El etinilestradiol administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima, es decir, aproximadamente 80 pg / ml, se alcanza en 1-2 horas. La biodisponibilidad completa, posible con conjugación presistémica y metabolismo de primer paso, es de aproximadamente 60%.
Distribución
El etinilestradiol se une predominantemente a la albúmina (aproximadamente 98,5) de forma inespecífica y conduce a un aumento de las concentraciones séricas de SHBG El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 5 l / kg.
Metabolismo
El etinilestradiol está sujeto a una conjugación presistémica tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. Su metabolismo ocurre principalmente a través de la hidroxilación aromática, sin embargo existe la formación de varios tipos de metabolitos hidroxilados y metilados, que se encuentran como metabolitos libres y como conjugados de glucurónido y sulfato. La tasa de aclaramiento metabólico es de aproximadamente 5 ml / min / kg.
Eliminación
El nivel de etinilestradiol en suero se reduce de acuerdo con 2 velocidades diferentes, la segunda caracterizada por una "vida media de 24 horas". El etinilestradiol no se excreta. Sin embargo, sus metabolitos se excretan en una proporción de 4: 6 en la orina y la bilis. La vida media de excreción de metabolitos es de aproximadamente 1 día.
Estado estable
El estado de equilibrio se alcanza después de 3-4 días, con niveles séricos de etinilestradiol entre un 30 y un 40% más altos que la dosis única.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Para evaluar el riesgo en humanos, se llevaron a cabo estudios de toxicidad en animales de laboratorio para los principios activos etinilestradiol y gestodeno, usados por separado o en combinación. Los estudios de tolerancia sistémica revelan la ausencia de efectos indeseables que podrían indicar riesgos inesperados para el hombre después de la suposición repetida .
Los estudios de toxicidad a dosis repetidas más prolongados realizados para investigar el riesgo de actividad carcinogénica no revelan ningún riesgo relevante para los seres humanos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que las hormonas sexuales pueden promover el crecimiento de ciertos tejidos y tumores dependientes de hormonas.
Los estudios sobre la embriotoxicidad y el potencial teratogénico del etinilestradiol, y la evaluación de los efectos de la combinación sobre la fertilidad de los animales adultos tratados, sobre el desarrollo del feto, sobre la lactancia y sobre la capacidad reproductiva, no revelan ningún riesgo. de efectos indeseables para el "hombre con el uso de la preparación como se recomienda".
Educación in vitro Y en vivo no indican riesgo de mutagenicidad.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Tableta:
Edetato de sodio y calcio
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Povidona K-30
Maicena
Lactosa monohidrato
Revestimiento:
Amarillo de quinoleína (E 104)
Povidona K-90
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 6000
Talco
Carbonato de calcio (E170)
Sacarosa
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ° C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blíster: PVC / PVDC / aluminio.
Envases blíster: PVC / PVDC / aluminio en bolsa PETP / AL / PE.
Formatos de venta: 1 x 21 tabletas; 3 x 21 tabletas; 6 x 21 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Effik Italia S.p.A.
A través de Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Italia
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
037136013 / M
037136025 / M
037136037 / M
037136049 / M
037136052 / M
037136064 / M
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
25/04/2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2010
11.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, DATOS COMPLETOS SOBRE LA DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA
12.0 PARA MEDICAMENTOS POR RADIO, INSTRUCCIONES ADICIONALES DETALLADAS SOBRE PREPARACIÓN EJECUTIVA Y CONTROL DE CALIDAD
Utilice esta lista de verificación junto con el Resumen de las características del producto durante cualquier consulta sobre anticonceptivos hormonales combinados (AOC).
• Los tromboembolismo (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) representa un riesgo importante asociado con el uso de AOC.
• El riesgo de tromboembolismo con un AHC es mayor:
- durante el primer año d "empleo;
- cuando se va reanudar el uso después de una interrupción de la ingesta de 4 semanas o más.
• AOC que contienen etinilestradiol en combinación con levonorgestrel, norgestimato o noretisterona tener el menor riesgo causar troembolismo venoso (TEV).
• El riesgo para una mujer también depende de su riesgo inicial de tromboembolismo. Por tanto, la decisión de utilizar un AOC debe tener en cuenta la contraindicaciones y factores de riesgo individuales, en particular los relacionados con la tromboembolia, véanse los recuadros a continuación y el Resumen de las características del producto correspondiente.
• La decisión de utilizar cualquier AHC en lugar de uno con el menor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) solo debe tomarse después de una entrevista con la mujer para asegurarse de que comprende:
- los riesgo tromboembolismo asociado con su AOC;
- el efecto de cualquier factor de riesgo inherente a su riesgo de trombosis;
- que debe prestar especial atención a Signos y síntomas de una trombosis.
Recuerde que los factores de riesgo de una mujer pueden variar con el tiempo. Por lo tanto, es importante utilizar esta lista de verificación en cada consulta.
→ En estos casos, sería mejor reconsiderar si usar o no un anticonceptivo no hormonal hasta que el riesgo vuelva a la normalidad..
→ En tales situaciones, su paciente debe prestar especial atención para detectar cualquier signo y síntoma de tromboembolismo..
Recomiende encarecidamente a las mujeres que lean el prospecto que acompaña a cada paquete de AOC, incluidos los síntomas de trombosis que deben vigilar cuidadosamente.
Informe cualquier sospecha de reacciones adversas del AOC a las Oficinas de Farmacovigilancia territorialmente competentes o a la AIFA según lo requiera la legislación vigente.
Todos los anticonceptivos combinados aumentan el riesgo de tener un coágulo de sangre. El riesgo general de un coágulo de sangre por tomar un anticonceptivo hormonal combinado (AOC) es pequeño., pero los coágulos pueden representar una afección grave y, en casos muy raros, incluso la muerte.
Es muy importante que sepa cuándo puede tener un mayor riesgo de desarrollar un coágulo de sangre, qué signos y síntomas debe vigilar y qué medidas debe tomar.
¿En qué situaciones es mayor el riesgo de un coágulo de sangre?
- durante el primer año de uso de un AOC (incluso cuando se reanuda el uso después de un intervalo de 4 semanas o más)
- si tiene sobrepeso
- si es mayor de 35 años
- si tiene un familiar que ha tenido un coágulo de sangre a una edad relativamente joven (es decir, menor de 50 años)
- si ha dado a luz en las últimas semanas
Uno mismo fuma y mayores de 35 años, se le recomienda encarecidamente que deje de fumar o que utilice un método anticonceptivo no hormonal.
Consulte a un médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
• Dolor intenso o hinchazón en una de las piernas. que puede ir acompañado de flacidez, calor o cambios en el color de la piel como la aparición de palidez, enrojecimiento o color azulado. Podría tener una trombosis venosa profunda.
• La repentina y falta de aire inexplicable o aparición de respiración rápida; dolor de pecho severo que puede aumentar con la respiración profunda; una tos repentina sin causa evidente (que puede producir sangre). Podría ser una complicación grave de la trombosis venosa profunda llamada embolia pulmonar. Esto ocurre si el coágulo de sangre migra de la pierna al pulmón.
• Un dolor en el pecho, a menudo agudo, pero que a veces ocurre. tales como malestar, sensación de presión, peso, malestar de la parte superior del cuerpo que se irradia a la espalda, mandíbula, garganta, brazo con sensación de plenitud asociada con indigestión o asfixia, sudoración, náuseas, vómitos o mareos. Podría ser un infarto.
• Entumecimiento o sensación de debilidad en la cara, el brazo o la pierna., especialmente en un lado del cuerpo; dificultad para hablar o comprender; una "confusión mental repentina, una pérdida repentina de la visión o visión borrosa; un dolor de cabeza / migraña intenso y peor de lo habitual. Esto podría ser un accidente cerebrovascular.
Esté atento a los síntomas de un coágulo de sangre, especialmente si:
• acaba de someterse a una cirugía
• ha estado inmovilizado durante mucho tiempo (por ejemplo, debido a un accidente o enfermedad, o porque ha tenido la pierna escayolada)
• ha viajado un largo camino (durante más de 4 horas)
Recuerde decirle a su médico, enfermero o cirujano que está tomando un anticonceptivo hormonal combinado si:
• Ha tenido o va a someterse a una cirugía
• Existe una situación en la que un profesional de la salud le pregunta qué medicamentos está tomando.
Para obtener más información, lea atentamente el prospecto que acompaña al medicamento e informe inmediatamente a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso asociado con el uso del anticonceptivo hormonal combinado.
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