Lantus - insulina glargina

¿Qué es Lantus?

Lantus es una solución inyectable transparente que contiene el principio activo insulina glargina. Está disponible en viales, cartuchos y plumas precargadas desechables (OptiSet y SoloStar).

¿Para qué se utiliza Lantus?

Lantus se utiliza para tratar la diabetes en adultos, adolescentes y niños a partir de los seis años cuando necesitan insulina.
La medicina solo se puede obtener con una receta.

¿Cómo se usa Lantus?

Lantus se administra mediante una inyección debajo de la piel en la pared abdominal (vientre), el muslo o la región deltoidea (hombro). En cada inyección, es aconsejable variar el lugar de la inyección para evitar cambios en la piel (como engrosamiento) que pueden estar en el origen de una actividad de insulina más baja de lo esperado.Para encontrar la dosis mínima efectiva, el nivel de insulina debe controlarse regularmente. glucosa (azúcar) en la sangre del paciente.
Lantus se administra una vez al día a cualquier hora, pero a la misma hora todos los días. En los niños, esto debería ocurrir por la noche. En pacientes con diabetes no insulinodependiente (diabetes tipo 2), Lantus también se puede administrar junto con medicamentos antidiabéticos por vía oral.

¿Cómo actúa Lantus?

La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre. Lantus es una "insulina de reemplazo que es muy similar a la insulina producida por el cuerpo".
El principio activo de Lantus, la insulina glargina, se produce mediante un método conocido como «técnica del ADN recombinante»: lo produce una bacteria que recibe un gen (ADN) que le permite producir insulina glargina.
La insulina glargina es ligeramente diferente de la insulina humana. Esta diferencia implica que el organismo lo absorbe más lenta y regularmente después de la inyección y que su acción es más duradera. La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente y ayuda a que la glucosa ingrese a las células de la sangre. Al controlar el nivel de glucosa en sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lantus?

Lantus se estudió inicialmente en 10 estudios, tanto en pacientes con diabetes tipo 1 como en pacientes con diabetes tipo 2. Un total de 2 106 pacientes fueron tratados con Lantus en todos los estudios. Los estudios principales compararon Lantus, administrada una vez al día antes de acostarse, y la insulina humana NPH (una insulina de "acción intermedia") administrada una o dos veces al día. También se utilizaron inyecciones de insulina de acción rápida durante las comidas. En un estudio, los pacientes con diabetes tipo 2 también recibieron medicamentos antidiabéticos por vía oral.
Se llevaron a cabo estudios adicionales para comparar Lantus y la insulina NPH humana en niños y adolescentes de entre cinco y 18 años, 200 de los cuales recibieron Lantus. Estudios en 1.400 pacientes adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2, para medir la eficacia de Lantus inyectado en cualquier momento del día y en comparación con una "inyección de la noche". Todos los estudios midieron el nivel de glucosa en sangre "en ayunas" (medido después de al menos ocho horas de ayuno) o una sustancia en la sangre llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que da una "indicación de qué tan bien se controla la glucosa en sangre.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Lantus durante los estudios?

Lantus indujo una caída en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se mantenían a un nivel similar al observado con la insulina humana. Lantus fue eficaz tanto en la diabetes tipo 1 como en la tipo 2. Sin embargo, los niños menores de seis años fueron no es lo suficientemente numerosa para determinar la eficacia del fármaco en este grupo. La eficacia de Lantus no varió según el momento de la administración.

¿Cuál es el riesgo asociado a Lantus?

El efecto adverso más común observado con Lantus (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre). Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picazón e hinchazón) se observaron con más frecuencia en niños que en adultos. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Lantus, consulte el prospecto.
Lantus no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes. Es posible que sea necesario ajustar las dosis de Lantus cuando se administran con otros medicamentos que pueden afectar los niveles de glucosa en sangre. Lista completa, ver paquete folleto.

¿Por qué se ha aprobado Lantus?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lantus son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de seis años o más en los que se requiere tratamiento con insulina. El comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Lantus.

Otras informaciones sobre Lantus:

El 9 de junio de 2000, la Comisión Europea concedió a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH una "Autorización de comercialización" para Lantus, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 9 de junio de 2005.
Para obtener la versión completa del EPAR de Lantus, haga clic aquí.

Última actualización de este resumen: 03-2009.

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