TRIATEC ® es un fármaco a base de ramipril
GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - Inhibidores de la ECA no asociados.
Indicaciones TRIATEC ® Ramipril
TRIATEC® se utiliza, tanto en monoterapia como junto con otros fármacos antihipertensivos, en el tratamiento de la hipertensión arterial. TRIATEC®, además de diuréticos y glucósidos cardíacos, también está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, y en monoterapia para enlentecer la progresión renal. insuficiencia o en caso de nefropatías manifiestas en pacientes no diabéticos.
TRIATEC ® Ramipril mecanismo de acción
El ramipril, principio activo de TRIATEC®, se absorbe rápidamente tras la administración oral, por lo que el pico sanguíneo se alcanza después de aproximadamente una hora. Sin embargo, ramipril es solo un precursor inactivo de la molécula con actividad terapéutica. Esta sustancia, denominada ramiprilato, es sintetizado en el hígado tras la hidrólisis de su precursor (ramipril).
El pico máximo de la forma activa se observa aproximadamente 2/4 horas después de la administración oral, con una biodisponibilidad igual a aproximadamente el 20% de la dosis inicial.
El ramiprilato, tanto a nivel sistémico como tisular, inhibe la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I y previene la conversión de angiotensina I en su metabolito activo, angiotensina II, con el aumento simultáneo de los valores de bradicinina. La reducción de los niveles de angiotensina II provoca una disminución significativa en la concentración de aldosterona, en el proceso de vasoconstricción y en la retención hidrosalina. El aumento de la producción de bradicinina, por otro lado, permite mediar una acción vasodilatadora sensible. La unión biológica entre estas dos acciones toma la forma de una reducción de la resistencia vascular arteriolar, por lo tanto en una caída de presión significativa que comienza alrededor de la tercera cuarta hora. , se optimiza alrededor de la tercera cuarta semana de tratamiento y dura hasta 2 años, sin efectos de rebote o adaptativos (aumento de la frecuencia cardíaca o hipertensión de rebote).
La acción antihipertensiva por un lado, y el aumento de los niveles de bradicinina por otro, podrían ser responsables de la acción vaso y cardioprotectora que ejerce el ramiprilato.
Al final de su acción, el ramiprilato es eliminado principalmente por el riñón, con diferentes tiempos debido a una "vida media variable, entre 3 horas y 4/5 días".
Estudios realizados y eficacia clínica
1. RAMIPRIL EN LA "HIPERTENSIÓN
Andersen K y col., J Hypertens 2008; 26: 589-599
El tratamiento con ramipril 5 mg al día durante 4 semanas en pacientes con hipertensión arterial mostró una caída en la presión arterial sistólica de aproximadamente 15 mmHg, sin efectos secundarios obvios excepto tos seca.
2. LOS EFECTOS DEL RAMIPRIL EN MUJERES TRAS TRATAMIENTOS PROLONGADOS
J Am Coll Cardiol. 21 de agosto de 2002; 40: 693-702.
Efecto de la terapia a largo plazo con ramipril en mujeres de alto riesgo.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; Investigadores HOPE. Evaluación de la prevención de los resultados cardíacos.
2480 mujeres, que padecían patologías vasculares o diabetes tipo II y tratadas con ramipril a dosis de 10 mg / día durante intervalos de tiempo prolongados, fueron monitoreadas para detectar la incidencia de eventos cardiovasculares. La cuidadosa evaluación crítica mostró cómo en el grupo tratado la presencia de accidentes cardiovasculares se ha evitado y se ha preservado la función sistólica.
3. RAMIPRIL Y RIESGO DE DIABETES
JAMA. 2001 17 de octubre; 286: 1882-5.
Ramipril y el desarrollo de diabetes.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; Investigadores del estudio HOPE.
Los modelos experimentales están dilucidando el papel biológico del ramipril en la protección contra la enfermedad diabética, probablemente involucrado en la reducción de la resistencia a la insulina. Este estudio precursor de 2001 sentó las bases para el experimento, observando cómo en 5.720 pacientes con enfermedades vasculares, la familiaridad con la diabetes y el sobrepeso , la terapia con ramipril 10 mg al día redujo significativamente la incidencia de enfermedad diabética en individuos de alto riesgo. Sin embargo, es necesario aclarar que no existen otros estudios en la literatura que refuten estos resultados.
Método de uso y dosificación.
TRIATEC ® Comprimidos de ramipril 1,25, 2,5, 5 y 10 mg: para el tratamiento de la hipertensión, la dosis más eficaz y más utilizada parece ser la de 2,5 miligramos al día, aunque a intervalos generalmente quincenales se puede incrementar hasta una dosis máxima diaria de 10 mg.
En estos últimos casos, y en caso de refractarios a la monoterapia, es preferible combinar TRIATEC® con otro fármaco antihipertensivo. En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, la dosis inicial es de 1,25 mg al día, para crecer hasta 5/10 mg siempre que se administren en diferentes dosis.
En el tratamiento de la nefropatía manifiesta de origen no diabético, la dosis sugerida es de 1,25 mg por día, posiblemente aumentada dos veces por semana hasta un máximo de 5 mg por día.
Todas las correcciones adecuadas y los diferentes planes terapéuticos deben ser evaluados exclusivamente por el médico, después de una "evaluación cuidadosa de las condiciones fisiopatológicas del paciente, los objetivos y la gravedad de la enfermedad, teniendo en cuenta que para categorías de riesgo particulares sería aconsejable no exceder la dosis diaria máxima de 2,5 mg.
Puede tomarse antes, durante o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no parece interferir con la farmacocinética del ingrediente activo.
Advertencias TRIATEC ® Ramipril
Cuando el uso de inhibidores de la ECA como rimapril se acompaña de angioedema de la cara, la cabeza y el cuello, la administración de este medicamento debe suspenderse inmediatamente.
También sería necesario someterse a una supervisión médica continua y a la monitorización de la presión arterial relativa y electrolitos, en pacientes que padecen insuficiencia cardíaca, de alteraciones hemodinámicas significativas, de terapia previa con diuréticos, en terapia con inhibidores de la ECA o que padecen enfermedades del tracto gastrointestinal que faciliten la pérdida de líquidos, como diarrea y vómitos.
Además, dada la excreción de ramiprilato principalmente por vía renal, las alteraciones de la función renal o la anuria, podrían retrasar la eliminación del fármaco y potenciar los efectos biológicos del principio activo.
Puede ser necesario un ajuste de dosis en caso de administración concomitante de antihipertensivos o en caso de pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática.
La administración de antihipertensivos generalmente expone al paciente a posibles episodios de hipotensión, mareos y somnolencia, que podrían comprometer las capacidades perceptivas y reactivas normales, haciendo especialmente peligroso el uso de vehículos de motor o maquinaria.
EN CUALQUIER CASO, ANTES DE TOMAR TRIATEC ® Ramipril, USTED DEBE SER RECETADO Y CONTROLADO POR SU MÉDICO.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Sería necesario evitar tomar TRIATEC® durante todo el embarazo, para evitar daños incluso irreversibles al feto. En caso de necesidad real, es bueno preferir otros fármacos antihipertensivos con un perfil de riesgo reducido para la salud del feto.
El ramipril se excreta en pequeña proporción en la leche materna; por lo que sería necesario dejar de amamantar en caso de tomar TRIATEC ®
Interacciones
Hay varias interacciones farmacológicas y no farmacológicas descritas para TRIATEC ®
- Las interacciones con membranas cargadas negativamente, como las provocadas por la hemodiálisis, podrían provocar un aumento de los episodios anafilácticos;
- La administración concomitante de suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio podría provocar un aumento de la calemia;
- La ingesta simultánea de fármacos hipoglucemiantes podría provocar un descenso glucémico significativo, dada la mayor sensibilidad a la insulina inducida por ramipril;
- Los corticosteroides y los antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar un aumento de la retención de sal con una reducción del efecto hipotensor;
- Las sales de litio podrían acumularse y aumentar el efecto citotóxico.
Contraindicaciones TRIATEC ® Ramipril
No se recomienda el uso de TRIATEC® en caso de hipersensibilidad innata - o inducida por filtros de hemodiálisis - hacia uno de sus componentes, en caso de angioedema, trastornos renales clínicamente significativos con alteraciones hemodinámicas e hipotensión.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La mayoría de los efectos indeseables asociados con la toma de TRIATEC® están relacionados con el efecto hipotensor del rimapril. Más precisamente, los episodios hipovolémicos pueden ser bastante frecuentes, especialmente en las etapas iniciales del tratamiento, alteraciones del sueño, mareos, sudoración, tos seca, palpitaciones, fatiga, náuseas y diarreas.
Más raros y generalmente asociados con la administración concomitante de diuréticos, son los efectos secundarios como hiponatremia e hiperpotasemia, angioedema periférico, niveles elevados de creatinina y urea y alteraciones en los recuentos sanguíneos y valores plasmáticos de las enzimas hepáticas.
En caso de hipersensibilidad, se describen principalmente reacciones cutáneas y respiratorias.
Nota
TRIATEC ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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