TENGA EN CUENTA: MEDICAMENTO YA NO ESTÁ AUTORIZADO
¿Qué es Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona. Está disponible en tabletas (15, 30 y 45 mg).
Sepioglin es un "medicamento genérico". Esto significa que Spioglin es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en aquellos que tienen sobrepeso. Se usa junto con dieta y ejercicio.
Sepioglin se usa solo en pacientes para los que la metformina (otro medicamento antidiabético) no es adecuada.
Sepioglin también se puede usar en combinación con metformina en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento para la diabetes) cuando la metformina no es adecuada ("terapia dual").
Sepioglin también se puede utilizar en combinación con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no se controlan satisfactoriamente a pesar de la terapia dual por vía oral ("terapia triple").
Sepioglin también se puede utilizar en combinación con insulina en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con insulina sola y no pueden tomar metformina.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Sepioglin?
La dosis inicial recomendada de Sepioglin es de 15 o 30 mg una vez al día. Después de una o dos semanas, es posible que sea necesario aumentar la dosis hasta 45 mg una vez al día si se requiere un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre. Sepioglin no debe usarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de sangre utilizada en personas con enfermedad renal). Los comprimidos deben tragarse con agua.
La terapia con sepioglina debe revisarse después de tres a seis meses y debe suspenderse en pacientes que no obtienen un beneficio suficiente. Los médicos que prescriben deben confirmar la continuidad de los beneficios del tratamiento durante los controles posteriores.
¿Cómo actúa Sepioglin - Pioglitazone?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. El principio activo de Sepioglin, la pioglitazona, hace que las células (grasa, músculo e hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite al cuerpo hacer un mejor uso de la insulina que produce. Como resultado, se reducen los niveles en sangre. ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sepioglin - Pioglitazone?
Dado que Sepioglin es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar pruebas para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sepioglin - Pioglitazone?
Dado que Sepioglin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Sepioglin - Pioglitazone?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sepioglin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Actos, los beneficios superan los riesgos identificados. recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Sepioglin.
Otras informaciones sobre Sepioglin - Pioglitazone
El 9 de marzo de 2012, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Sepioglin, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Sepioglin, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
La información sobre Sepioglin - Pioglitazone publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
