PROTAPHANE ® un fármaco a base de insulina isofánica humana
GRUPO TERAPÉUTICO: Insulina isofánica humana para uso inyectable - insulinas y análogos
Indicaciones PROTAPHANE ® - Insulina isofánica humana
PROTAPHANE® está indicado en el tratamiento de la enfermedad diabética insulinodependiente y la diabetes gestacional.
Mecanismo de acción de PROTAPHANE ® - Insulina isofánica humana
La insulina isofánica contenida en PROTAPHANE® es un análogo de la insulina humana obtenida en el laboratorio de Saccaromices Cerevisiae y complejada con sulfato de protamina.
Como se sabe, las propiedades farmacocinéticas de la insulina están esencialmente asociadas a la vía de administración y liberación del fármaco, en este caso dependen de la presencia de protamina, y que permiten que la insulina isofánica actúe en unos 90 minutos alcanzando el máximo. actividad entre la cuarta y la duodécima hora para prolongarse hasta la vigésima cuarta.
De manera muy similar a la hormona endógena, la insulina exógena llega a los tejidos sensibles a la insulina como el tejido adiposo y muscular a través del torrente sanguíneo, aumentando la captación y utilización de glucosa en sangre, transportada hacia la glucólisis, glucogenosíntesis y lipogénesis.
Al mismo tiempo, el efecto hipoglucemiante de la insulina también se expresa mediante la modulación de las actividades metabólicas hepáticas, útil para reducir la producción y secreción de glucosa endógena.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. TERAPIA CON INSULINA EN EL SEGUNDO TIPO DE PACIENTE DIABÉTICO
Diabet Med. Julio de 1994; 11: 551-7.
Regímenes de insulina para no insulinodependientes: impacto en el estado metabólico diurno y la calidad de vida.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
En los casos más graves de diabetes mellitus tipo 2, la terapia con hipoglucemiantes orales no consigue producir un buen control glucémico, exponiendo al paciente incluso a riesgos graves. En este estudio se demostró cómo la administración de insulina intermedia como el isófano, puede conducir en poco tiempo a un buen control glucémico al reducir significativamente las concentraciones de hemoglobina glucosilada.
2. APARATOS MÉDICOS: VENTAJAS Y DIFICULTAD ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1 de mayo; 4: 652-7.
Evaluación de la eficiencia de mezcla de cartuchos Hagedorn de protamina neutra.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Si la comercialización de dispositivos médicos fáciles de usar para el paciente diabético como bolígrafos o cartuchos precargados ha simplificado enormemente la vida del paciente diabético, es igualmente cierto que la preparación incorrecta puede alterar las propiedades terapéuticas normales del fármaco. , evitando un buen control glucémico. Por tanto, es útil reiterar la importancia de la comunicación médico-paciente, necesaria para optimizar la eficacia de la terapia.
3. TERAPIA CON INSULINA Y MARCADORES INFLAMATORIOS
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23 de abril.
Efectos de la insulina asparta a la hora de comer y la insulina NPH a la hora de acostarse sobre la inflamación posprandial y la función de las células endoteliales en pacientes con diabetes tipo 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Se sabe que las comidas, sobre todo cuando son excesivas, pueden inducir una respuesta inflamatoria a nivel intestinal, en muchos casos impresionante, sin embargo, puede garantizar una reducción significativa de los marcadores inflamatorios en el período posprandial inmediato.
Método de uso y dosificación.
PROTAPHANE ® 100 UI / ml de insulina isofánica humana inyectable Cartuchos de 3 ml o plumas precargadas de 3 ml:
aunque puede estar indicado un rango terapéutico óptimo entre 0,5 - 1 UI / kg de muerte para pacientes diabéticos de primer tipo y 0,3 - 0,6 UI / kg de muerte para pacientes diabéticos de segundo tipo, la dosis correcta solo puede ser formulada por el médico en función de las condiciones fisiopatológicas condiciones del paciente y su control glucémico.
PROTAPHANE ® también se puede combinar con insulina regular o rápida administrada durante las comidas principales.
La inyección de insulina isofánica debe realizarse por vía subcutánea a nivel del muslo o abdomen, preferiblemente en horarios programados y repetible diariamente.
Advertencias de PROTAPHANE ® - Insulina isofánica humana
La terapia farmacológica con insulina debe ir precedida y acompañada de un seguimiento periódico de los valores glucémicos, el estado de salud del paciente y sus hábitos alimentarios.
De hecho, puede ser necesario, incluso durante la terapia, ajustar la dosis de insulina para asegurar un buen control glucémico y evitar incluso desequilibrios metabólicos graves como las crisis hipoglucémicas.
Además, dada la frecuencia de este evento colateral, el paciente debe ser capaz de reconocer a tiempo los síntomas de alerta y, en consecuencia, recurrir a remedios oportunos capaces de prevenir el agravamiento del cuadro clínico.
Los episodios de hipoglucemia suelen ir acompañados de una reducción de las capacidades reactivas y perceptivas del paciente, lo que hace peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La diabetes gestacional es una afección que afecta aproximadamente al 3% de las mujeres embarazadas y que, si no se compensa, puede comprometer gravemente el desarrollo y la salud del feto.
La insulina representa hoy en día el único soporte terapéutico capaz de garantizar un buen control glucémico cuya actividad terapéutica está bien caracterizada.
Interacciones
El uso concomitante de agentes hipoglucemiantes orales, octreotida, anti-MAO, agentes betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos podría mejorar el efecto terapéutico de PROTAPHANE® al aumentar significativamente el riesgo de hipoglucemia.
Por el contrario, la administración concomitante de anticonceptivos orales, tiazidas, glucorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto hipoglucemiante de la insulina isofánica, requiriendo un eventual ajuste de la dosis.
También es útil recordar cómo los simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, aumentando el riesgo de reacciones graves.
Contraindicaciones PROTAPHANE ® - Insulina isofánica humana
PROTAPHANE® contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los estudios clínicos y el seguimiento cuidadoso poscomercialización muestran que la terapia con insulina puede asociarse con la incidencia de episodios secundarios tanto locales como sistémicos.
Entre los efectos adversos locales, de hecho, es posible describir algunos de carácter transitorio como enrojecimiento, dolor y prurito en el lugar de la inyección y otros de curso crónico como la lipoatrofia en el lugar de la inoculación.
Los trastornos gastrointestinales, los problemas visuales y las reacciones de hipersensibilidad sistémica representan algunas de las reacciones sistémicas menos frecuentes y más transitorias, mientras que el riesgo de hipoglucemia y síntomas relacionados es decididamente más importante.
Nota
PROTAPHANE ® se vende solo con receta médica.
PROTAPHANE ® pertenece a la clase de dopaje: Hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de competición)
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