NOVONORM ® es un fármaco a base de repaglinida.
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Derivados del ácido benzoico
Indicaciones NOVONORM ® - Repaglinida
NOVONORM® está indicado en el tratamiento de la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo II, en caso de fracaso terapéutico de medidas no farmacológicas como la dieta y la actividad física.
NOVONORM® también puede ser útil en el manejo de pacientes diabéticos tipo II en terapia combinada con metformina.
Mecanismo de acción NOVONORM ® - Repaglinida
La repaglinida contenida en NOVONORM® puede modular eficazmente los niveles glucémicos, actuando selectivamente sobre la célula beta pancreática y promoviendo la secreción de insulina en tan solo 30 minutos desde la ingesta oral del fármaco.
El efecto hipoglucemiante que se produce a través de la inhibición de los canales de potasio presentes en la superficie de la célula beta pancreática y el desencadenamiento de la onda de despolarización útil primero para la entrada de calcio y luego para la liberación de insulina, persiste durante aproximadamente 4 horas. cuyo principio activo se metaboliza en el hígado y posteriormente se excreta principalmente por vía biliar.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. EFECTIVIDAD TERAPÉUTICA DE REPAGLINIDA
Isr Med Assoc J. Febrero de 2005; 7: 75-7.
Experiencia clínica con repaglinida en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Un estudio realizado en unos 700 pacientes con diabetes tipo II, tratados durante 8 semanas con repaglinida, muestra cómo este abordaje terapéutico puede garantizar una reducción de la glucemia de 191 mg / dl a 155, llevando los valores de hemoglobina glucosilada del 8,8 al 7,7%. El control glucémico mejorado también resultó en una reducción en las cantidades de comida.
2. REPAGLINIDA Y DISFUNCIÓN ENDOTELIAL
Cardiovasc Diabetol. 2006 10 de abril; 5: 9.
Efecto de repaglinida sobre la disfunción endotelial durante una prueba de tolerancia a la glucosa en sujetos con intolerancia a la glucosa.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Las micro y macroangiopatías son las principales consecuencias de la patología diabética y en la mayoría de los casos se asocian a un mayor riesgo de nefropatías, retinopatías y eventos isquémicos. En este estudio se demostró que el control glucémico posprandial inducido por repaglinida, la reducción de los niveles de glucosa en sangre y la formación de productos de glucosilación avanzada, pueden reducir significativamente el daño y la disfunción endotelial.
3. REPAGLINIDA Y ESTRÉS OXIDATIVO
Diabetes Res Clin Pract. Mayo de 2005; 68: 89-95. Epub 2004 7 de diciembre.
Efectos de repaglinida sobre el estrés oxidativo en tejidos de conejos diabéticos.
Gumieniczek A.
Importante estudio, que aunque todavía en fase experimental, sienta las bases de una actividad colateral e importante de la repaglinida sobre la salud general del paciente diabético. De hecho, este trabajo demuestra cómo la administración de repaglinida a dosis terapéuticas puede ejercer un efecto antioxidante relevante y medible, que podría contrarrestar las condiciones de estrés oxidativo que caracterizan al paciente y la patología diabética.
Método de uso y dosificación.
NOVONORM ® Comprimidos de repaglinida de 0,5, 1 y 2 mg: Al igual que con todos los medicamentos hipoglucemiantes, el médico puede establecer la dosis efectiva de repaglinida solo después de un control cuidadoso de los valores glucémicos del paciente y su capacidad de respuesta.
Como regla general, el tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima útil, igual a 0,5 mg de 15 a 30 minutos antes de las comidas principales, y solo después de dos semanas de control de los niveles de glucosa en sangre se deben realizar ajustes de dosis hasta un máximo de 16 mg. total diario.
La formulación de la dosis correcta, así como la predicción de los niveles glucémicos, también debe tener en cuenta la salud general del paciente y, en particular, del hígado y los riñones.
Advertencias de NOVONORM ® - Repaglinida
El correcto manejo terapéutico del paciente diabético tipo II, antes de la administración de hipoglucemiantes orales, debe incluir el respeto de las reglas dietéticas correctas y la mejora general del estilo de vida.
Solo cuando estos remedios no farmacológicos no fueran eficaces por sí solos para garantizar un buen control glucémico, se podría iniciar la farmacoterapia, monitorizando los niveles glucémicos especialmente en las dos primeras semanas de tratamiento para evitar importantes desequilibrios metabólicos.
De hecho, la ingesta excesiva de NOVONORM® podría ir acompañada de hipoglucemia con una serie de reacciones secundarias adversas y peligrosas para la salud del paciente.
El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando se administra repaglinida en combinación con otros fármacos hipoglucemiantes, lo que reduce significativamente la capacidad de percepción del paciente y hace que la conducción y el uso de máquinas sean peligrosos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios relacionados con la ingesta de NOVONORM® durante el embarazo y la lactancia y la presencia de fármacos antidiabéticos bien caracterizados, eficaces y seguros hace casi inútil y desaconsejada por los posibles riesgos la administración de repaglinida en este período.
Interacciones
Aunque el metabolismo hepático de repaglinida está apoyado por la enzima CYP3A4, que es fácilmente modulada por diferentes principios activos, la ingesta concomitante de NOVONORM® y sustratos del citocromo CYP3A4 no produjo cambios relevantes en sus propiedades farmacocinéticas.
Por el contrario, la ingesta concomitante de alcohol, antidiabéticos orales, inhibidores de la monoaminooxidasa, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, AINE, hormonas tiroideas, corticosteroides y anticonceptivos orales, podría hacer impredecibles las fluctuaciones glucémicas, evitando que la repaglinida controle eficazmente las concentraciones de glucosa en sangre.
Contraindicaciones NOVONORM ® - Repaglinida
NOVONORM ® está contraindicado en pacientes con diabetes tipo I, ceto acidosis y coma diabético y en individuos con hipersensibilidad conocida a repaglinida oa uno de sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
El tratamiento terapéutico con NOVONORM ® fue generalmente bien tolerado y no presentó efectos secundarios clínicamente relevantes.
En la mayoría de los casos, las reacciones adversas observadas se asociaron con la formulación de dosificación inexacta, con descensos glucémicos que provocaron cambios visuales, pero se recuperaron rápidamente con la administración oral de azúcares.
Más raramente se han descrito enfermedades que afectan al tracto gastrointestinal, alteraciones de la función hepática y reacciones dermatológicas de base alérgica.
Nota
NOVONORM ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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