NORMACOL ® es un fármaco basado en la esterculia de las encías.
GRUPO TERAPÉUTICO: Laxantes - Laxantes voluminosos.
Indicaciones NORMACOL ® Esterculia de las encías
NORMACOL® está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento.
Mecanismo de acción NORMACOL® Sterculia rubber
NORMACOL® es un fármaco a base de goma de mascar de sterculia, obtenido al recolectar el exudado seco del tallo y ramas de Sterculia, una planta originaria de la India.
Como laxante formador de masa, una vez introducido a través de la vía alimentaria, la goma de sterculia llega inalterada al intestino, sin ser digerida ni absorbida. Aquí es capaz de retener agua en la luz intestinal, lo que permite un aumento significativo de la masa fecal, con volúmenes que pueden llegar incluso a 100 veces los de salida. Esta propiedad no solo se utiliza con fines laxantes (aunque sigue siendo la única indicación terapéutica aceptada hasta la fecha), sino también con fines dietéticos, dada la posibilidad de interferir en la absorción de diversos nutrientes y reducir la sensación de apetito.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ESTERCULIA Y COLESTEROL
Nutr Res. Mayo de 2009; 29: 350-4.
La saponina de la raíz de Karaya ejerce una respuesta hipocolesterolémica en ratas alimentadas con una dieta alta en colesterol.
Afrose S, Hossain MS, Maki T, Tsujii H.
Estudios recientes intentan caracterizar los efectos de algunas sustancias naturales, como las saponinas contenidas en la esterculia. La evidencia experimental ha demostrado cómo esta planta, tanto por su presencia en fibras como en saponinas, puede ejercer una acción hipolipemiante al reducir la absorción dietética de colesterol.
2. CAUCHO DE ESTERCULIA Y Diarrea
Coloides Surf B Biointerfaces. 1 de febrero de 2011; 82: 325-32. Epub 2010 21 de septiembre.
Diseño de un sistema de administración de fármacos antidiarreicos de doble potencial a base de chicle sterculia.
Singh B, Sharma N.
La capacidad de la goma de mascar de esterculia para retener agua en el lumen intestinal y absorberla en presencia de heces acuosas significa que esta fibra en particular también es útil en el tratamiento de la diarrea inespecífica. Es por eso que varios grupos buscan una formulación que pueda potenciar significativamente este efecto.
3. ESTERCULIA DE CAUCHO Y FARMACOCINÉTICA
Biomacromoléculas. 14 de septiembre de 2009; 10: 2515-32.
Implicación mecanicista para la reticulación en hidrogeles basados en esterculia y su uso en la administración de fármacos GIT.
Singh B, Sharma N.
La goma de mascar de esterculia es una fibra muy utilizada en el tratamiento de la diverticulitis. Además de sus características farmacodinámicas, este compuesto también debe gran parte de su éxito a sus características farmacocinéticas, que lo convierten en uno de los excipientes más utilizados en la formulación de comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada.
Método de uso y dosificación.
NORMACOL ® Sobres de 10 g que contienen 6,1 g de caucho de esterculia: la posología recomendada en el tratamiento sintomático del estreñimiento consiste en tomar 2-4 sobres al día, después de las comidas con abundante agua, los efectos laxantes se potencian con una dieta rica en líquidos, que puede contribuir a la formación de masa fecal.
Es aconsejable iniciar la terapia con la dosis más baja posible, para prever posiblemente un aumento en caso de reducción de la eficacia terapéutica.
El uso de este medicamento no debe prolongarse durante varios días sin el consejo de su médico, por lo que tomar NORMACOL® solo se encuentra en el tratamiento de episodios ocasionales de estreñimiento.
Advertencias NORMACOL® Sterculia rubber
La ingesta de NORMACOL® debe ir precedida y acompañada del cumplimiento de las normas alimentarias útiles para mejorar la salud intestinal del paciente, para poder recurrir al uso de laxantes solo en caso de episodios agudos de estreñimiento (ver dieta para el estreñimiento).
La administración prolongada de estos medicamentos podría estar asociada con la aparición de diarrea profusa, deshidratación, hipopotasemia, motilidad intestinal reducida, hasta atonía total y estreñimiento crónico relativo.
Aunque NORMACOL® se puede vender sin receta médica, aún sería necesario consultar a su médico antes de su uso, especialmente para pacientes que padecen enfermedades endocrino-metabólicas y cardiovasculares.
NORMACOL ® no interfiere con la capacidad normal para conducir vehículos y utilizar máquinas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Hasta la fecha, la literatura científica internacional no permite evaluar el perfil de seguridad de la goma de mascar de sterculia sobre la salud del feto y el recién nacido, cuando se toma durante el embarazo o durante el período de lactancia. Sin embargo, la ausencia de absorción intestinal debería evitar que este compuesto interfiera en las características fisiológicas del feto, por lo que sigue siendo válido el consejo de recurrir al uso de laxantes durante el embarazo solo cuando sea realmente necesario y bajo estricto control médico.
Interacciones
La ingesta de laxantes, en particular de los formadores de masa, capaces no solo de aumentar la velocidad del tránsito intestinal, sino también de interferir directamente en la absorción de nutrientes e ingredientes activos, debe tener lugar al menos dos horas después de la ingesta de otros fármacos. para evitar interferencias de absorción.
Contraindicaciones NORMACOL ® Gomma sterculia
NORMACOL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
El uso de laxantes también está contraindicado en caso de dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos, diarreas, afecciones gastrointestinales, incluso con curso agudo, pacientes encamados, deshidratación y en caso de obstrucción intestinal.
Efectos indeseables: efectos secundarios
NORMACOL ® es un fármaco bien tolerado sin efectos secundarios particulares.
En general, la presencia de efectos secundarios parece estar asociada con el efecto de distensión de la pared abdominal, que puede ir acompañado de dolor abdominal, calambres y cólicos, que tienden a remitir rápidamente tras la interrupción del tratamiento.
Se han observado efectos indeseables relevantes tras la ingesta prolongada de laxantes, con diarrea, deshidratación, hipopotasemia y la consecuente atonía intestinal y pérdida de la eficacia laxante del fármaco.
Nota
NORMACOL ® es un medicamento de venta libre, por lo que se puede vender libremente sin necesidad de receta médica.
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