¿Qué es Mixtard?
Mixtard es una serie de suspensiones inyectables de insulina. Mixtard está disponible en viales, cartuchos (Penfill) o plumas precargadas (NovoLet, FlexPen o InnoLet). El principio activo de Mixtard es insulina humana (ADNr) Mixtard es una mezcla de insulina de acción rápida (soluble) y de acción prolongada (isofánica).
- Mixtard 10: 10% de insulina soluble y 90% de insulina isofánica
- Mixtard 20: insulina soluble 20% e insulina isofánica 80%
- Mixtard 30: insulina soluble 30% e insulina isofánica 70%
- Mixtard 40: insulina soluble 40% e insulina isofánica 60%
- Mixtard 50: insulina soluble 50% e insulina isofánica 50%
¿Para qué se utiliza Mixtard?
Mixtard se usa en pacientes con diabetes.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Mixtard?
Mixtard se administra mediante una inyección debajo de la piel (debajo de la piel), generalmente en la región abdominal (vientre), pero también se puede administrar, si es más conveniente, en la región de los glúteos (nalgas) o en la región deltoidea (hombro). El nivel de glucosa en sangre del paciente debe controlarse con regularidad para encontrar la dosis efectiva más baja. La dosis habitual varía de 0,3 a 1,0 unidades internacionales (UI) por kilogramo de peso corporal por día. Mixtard generalmente se administra una o dos veces al día si desea un efecto inicial rápido junto con un efecto más duradero.
¿Cómo actúa Mixtard?
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre. Mixtard es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina producida por el páncreas. El principio activo de Mixtard, la insulina humana (ADNr), se produce mediante un método conocido como "tecnología recombinante": es decir, la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla. Mixtard contiene insulina en dos formas: la forma soluble, que actúa rápidamente (en los 30 minutos posteriores a la inyección) y la forma "isófana", que se absorbe mucho más lentamente durante el día, lo que confiere a Mixtard un efecto más duradero. actúa como insulina producida naturalmente y promueve la penetración de glucosa en las células de la sangre Al controlar la glucosa en sangre, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Mixtard?
Mixtard se ha estudiado en un total de 294 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina, y tipo 2, en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. Aproximadamente un tercio de los pacientes tenían diabetes tipo 1 y el resto tenía diabetes tipo 2. En el estudio, se comparó Mixtard 30 con una mezcla similar elaborada con un análogo de insulina (insulina aspart). El estudio midió el nivel de una sustancia en la sangre llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) después de 12 semanas, lo que proporciona una "indicación de qué tan bien se controla la glucosa en sangre".
¿Qué beneficio ha demostrado tener Mixtard durante los estudios?
Mixtard provocó una disminución en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se controlaron a un nivel similar al observado con otras insulinas humanas. Se ha demostrado que Mixtard es eficaz tanto en la diabetes tipo 1 como en la tipo 2.
¿Cuál es el riesgo asociado a Mixtard?
Como ocurre con todas las insulinas, Mixtard puede causar hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre). Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con Mixtard, consulte el prospecto.
Mixtard no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) u otras sustancias del medicamento. Las dosis de Mixtard deben ajustarse si el medicamento se administra con otros medicamentos que puedan tener un efecto sobre la glucosa. Para obtener la lista completa de restricciones de uso, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Mixtard?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Mixtard son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes. Por tanto, el Comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Mixtard.
Otras informaciones sobre Mixtard:
El 7 de octubre de 2002, la Comisión Europea otorgó a Novo Nordisk A / S una "Autorización de comercialización" para Mixtard, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 7 de octubre de 2007.
Para la versión completa del EPAR de Mixtard haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 10-2007
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