¿Qué es Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazone. Está disponible en tabletas (15, 30 y 45 mg).
Pioglitazone Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Pioglitazone Accord es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en aquellos que tienen sobrepeso. Se usa junto con dieta y ejercicio.
Pioglitazone Accord se usa solo en pacientes para los que la metformina (otro medicamento para la diabetes) no es adecuada.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Pioglitazone Accord?
La dosis inicial recomendada de Pioglitazona Accord es de 15 o 30 mg una vez al día. Esta dosis puede aumentarse después de una o dos semanas a 45 mg una vez al día si se necesita un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre. Pioglitazone Accord no debe usarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de sangre utilizada en personas con enfermedad renal). Los comprimidos deben tragarse con agua.
El tratamiento con Pioglitazone Accord debe revisarse después de un período de entre tres y seis meses y suspenderse en pacientes que no se benefician lo suficiente. Los médicos prescriptores deben confirmar el beneficio continuo para los pacientes en análisis posteriores.
¿Cómo actúa Pioglitazone Accord?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. El principio activo de Pioglitazone Accord, la pioglitazona, hace que las células (grasa, músculo e hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite al cuerpo hacer un mejor uso de la insulina que produce. Como resultado, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pioglitazone Accord?
Dado que Pioglitazone Accord es un medicamento genérico, los estudios de pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Pioglitazone Accord?
Dado que Pioglitazone Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Accord?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pioglitazone Accord tiene una calidad comparable y es bioequivalente / comparable a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Actos, los beneficios superan los riesgos identificados. y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Pioglitazone Accord.
Otras informaciones sobre Pioglitazone Accord
El 21 de marzo de 2012, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Pioglitazone Accord, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Accord, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 08-2011.
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