Ingredientes activos: Retinol (acetato de retinol)
VIT A N "25.000UI / 100 g pomada oftálmica" tubo de 5 g
Indicaciones ¿Por qué se usa Vit A N? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico: Eutrófico epitelial. Antixeroftálmico.
Indicaciones
Blefaritis, queratoconjuntivitis linfática, xeroftalmía, queratitis, úlceras corneales.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Vit A N
Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Vit A N
Ninguno
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la vitamina A N?
Ninguno
Advertencias Es importante saber que:
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Vit A N: Posología
2-3 aplicaciones por día en el saco conjuntival, a menos que se prescriba lo contrario.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la vitamina A N?
En algunos casos, se puede sentir una sensación leve y transitoria de ardor ocular.
Caducidad y retención
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Se invita al paciente a informar al médico o farmacéutico de cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto.
Envase: tubo de 5 g.
Composición
100 g contienen: Retinol (como acetato) 25.000 UI.
Excipientes: p. Hidroxibenzoato de metilo; pag. Hidroxibenzoato de propilo; Parafina líquida; Vaselina blanca
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITAN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g contienen: Retinol (como acetato) 25.000 UI.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
"25.000UI / 100 g pomada oftálmica" tubo de 5 g
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Blefaritis. Queratoconjuntivitis linfática. Xeroftalmia. Queratitis Úlceras corneales.
04.2 Posología y forma de administración
2-3 aplicaciones por día en el saco conjuntival, a menos que se prescriba lo contrario.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual conocida a cualquier componente del producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Ninguno.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno.
04.6 Embarazo y lactancia
No existen contraindicaciones conocidas.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se describen efectos.
04.8 Efectos indeseables
En algunos casos, se puede sentir una sensación leve y transitoria de ardor ocular.
04.9 Sobredosis
Nunca se han informado reacciones de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La vitamina A es necesaria para el crecimiento y la diferenciación normal de las células epiteliales. Su deficiencia conlleva una disminución del número de células y queratinización en todos los epitelios, incluidos los corneales. En particular en este último distrito, junto con el típico ojo seco (xeroftalmía), la falta de Vitamina A puede provocar graves alteraciones en el parénquima corneal como queratomalacia y úlceras corneales.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
El retinol administrado por vía tópica en el ojo del conejo se metaboliza a ácido retinoico, una parte activa de la molécula de vitamina A.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad de la vitamina A es muy baja o prácticamente nula. En el hombre, los primeros signos de toxicidad, tras la administración oral o parenteral aguda, se observan para dosis 10.000 veces superiores (15 g) que las que constituyen el requerimiento diario normal (5000 UI) .Signos de toxicidad para dosis 1000 veces superiores (5.000.000 UI). ) de lo necesario diariamente en condiciones fisiológicas. No se han descrito fenómenos tóxicos en farmacología animal o clínica tras la administración local prolongada de vitamina A
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
p. hidroxibenzoato de metilo; pag. Hidroxibenzoato de propilo; Parafina líquida; Vaselina blanca
06.2 Incompatibilidad
Se desconocen las incompatibilidades con otros medicamentos.
06.3 Período de validez
3 años en embalaje intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio pintado de 5 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C. norte. 009896010
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
08.04.1955 /01.06.10
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación AIFA de 9 de abril de 2014
