Ingredientes activos: Simeticona
Mylicongas 40 mg comprimidos masticables
Indicaciones ¿Por qué se usa Mylicongas? ¿Para qué sirve?
Este medicamento contiene simeticona, el ingrediente activo que actúa eliminando los gases que se forman en el estómago o los intestinos (meteorismo).
Mylicongas se utiliza en adultos que, debido a la hinchazón debida, por ejemplo, a la tendencia a tragar aire (aerofagia), presentan hinchazón, dolor en el abdomen, calambres, eructos, flatulencia.
Hable con su médico si no mejora o empeora después de un breve período de tratamiento con Mylicongas.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Mylicongas
No tome MYLICONGAS
- si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Niños
Mylicongas no es adecuado para uso pediátrico.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Mylicongas
Hable con su médico si no mejora o empeora después del tratamiento.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Mylicongas?
No se conocen interacciones con otros medicamentos y no se han informado.
Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Mylicongas no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
MYLICONGAS contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Mylicongas: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 4 comprimidos al día, no exceda la dosis recomendada.
Población pediátrica
Mylicongas no es adecuado para uso pediátrico.
Método de administración
Tome 2 comprimidos al final de cada comida principal.
Los comprimidos deben masticarse.
Hable con su médico si empeora o si no mejora después de un breve período de tratamiento.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Mylicongas
Si toma más MYLICONGAS del que debiera
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar MYLICONGAS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome su siguiente dosis como de costumbre.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mylicongas?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico si nota los siguientes efectos secundarios mientras usa MYLICONGAS:
- Él vomitó;
- erupciones en la piel;
- hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua, garganta con dificultad para respirar (angioedema).
Estos efectos ocurren muy raramente.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga el medicamento en el paquete original para proteger el producto de la luz y la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Qué contiene MYLICONGAS
El ingrediente activo es: simeticona.
Cada comprimido contiene 40 mg de simeticona.
Los demás componentes son: sacarina; ácido algínico; lactosa; bicarbonato de sodio; povidona; silicato de calcio hidratado; estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de MYLICONGAS y contenido del envase
Mylicongas es un medicamento en tabletas masticables, disponible en envases de 24 o 50 tabletas contenidas en blísteres.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MYLICONGAS 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Principio activo: simeticona (dimetilpolisiloxano activado) 40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas masticables
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la hinchazón gastrointestinal y la aerofagia del adulto.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos: 4 comprimidos al día (2 al final de cada comida principal).
Los comprimidos deben masticarse.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.6).
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No exceda la dosis recomendada.
Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. El medicamento contiene lactosa y, por tanto, no es adecuado para personas con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen ni se han informado incompatibilidades con otros fármacos.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo.
No existen datos adecuados sobre el uso de MYLICONGAS en mujeres embarazadas, por lo tanto, no debe usarse durante el embarazo a menos que exista una necesidad real y después de una evaluación beneficio / riesgo por parte del médico.
Hora de la comida.
No se sabe si la simeticona se excreta en la leche materna. No se ha estudiado la excreción de simeticona en la leche materna en animales. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia materna o de continuar o interrumpir el tratamiento con simeticona debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el tratamiento con simeticona para las mujeres.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han informado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
No se destacaron efectos indeseables debidos a MYLICONGAS.
04.9 Sobredosis
No se han informado fenómenos de sobredosis con el uso de MYLICONGAS.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos para trastornos funcionales intestinales.
ATC A03AX13.
La simeticona (metilpolisiloxano activado) es un polímero químicamente inerte de metilsiloxano. Su peso molecular oscila entre 14.000 y 21.000. La activación se debe a la presencia, hasta un 4-4,5% de aerogel de sílice, que potencia su poder antiespumante. De hecho, la propiedad químico-física de la simeticona es disminuir la tensión superficial; esta propiedad hace que las burbujas de gas presenten en el tracto gastrointestinal convergen, formando gas libre, que se elimina fácilmente.
Esto alivia todos esos síntomas molestos (dolores, calambres, sensación de tensión, eructos, flatulencias) que acompañan a la hinchazón, prerrogativa de muchas dolencias del tracto gastrointestinal.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La simeticona no se absorbe en el tracto gastrointestinal y no interfiere con la absorción de nutrientes.
No altera el volumen y la acidez de las secreciones gástricas y los estudios de toxicidad crónica en ratas han demostrado que no disminuye la absorción de metabolitos esenciales.
Además, la ausencia de un aumento de siliconas en la pared intestinal, el hígado y la orina indica una falta total de absorción.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos experimentales en animales no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad reproductiva.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Sacarina; Ácido algínico; Lactosa; Bicarbonato de sodio; Povidona; Silicato de calcio hidratado; Estearato de magnesio
06.2 Incompatibilidad
No se conocen casos de incompatibilidad químico-física con otras sustancias.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Mantenga el medicamento en el paquete original para proteger el producto de la luz y la humedad.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 24 comprimidos de 40 mg en blister
Caja de 50 comprimidos de 40 mg en blister
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ver sección 4.2 - Posología y forma de administración.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MYLICONGAS 40 mg comprimidos masticables-24 comprimidos AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg comprimidos masticables-50 comprimidos AIC 038140012
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
20 de abril de 1966
31 de mayo de 2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo de 2008