Ingredientes activos: Doxiciclina
MIRACLIN 100 mg comprimidos
¿Por qué se usa Miraclin? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antibacterianos para uso sistémico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Infecciones por gérmenes Gram positivos y Gram negativos sensibles a las tetraciclinas
Contraindicaciones cuando no se debe usar Miraclin
Hipersensibilidad a las tetraciclinas oa alguno de los excipientes.
Trastornos obstructivos del esófago, como estrechamiento o acalasia.
El producto no está indicado en mujeres embarazadas y niños de hasta doce años (ver Advertencias especiales).
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Miraclin
Se recomienda que todos los pacientes que toman doxiciclina:
- Evite la exposición excesiva a la luz solar o rayos ultravioleta artificiales durante el tratamiento, y suspenda la terapia si ocurren reacciones fototóxicas (por ejemplo, erupciones cutáneas) Use protector solar parcial o total.
- Tome doxiciclina con abundante agua para reducir el riesgo de irritación y úlceras esofágicas.
- Sepa que la absorción de tetraciclinas se reduce cuando también se toma subsalicilato de bismuto.
- Saber que la terapia con doxiciclina puede aumentar la incidencia de candidiasis vaginal.
Deterioro hepático
La administración de doxiciclina en dosis elevadas y durante periodos de tiempo superiores a dos semanas puede provocar alteraciones en la función hepática que por tanto deben ser monitorizadas, interrumpiendo el tratamiento en caso de reacciones anormales.
Insuficiencia renal
La excreción de doxiciclina no se modifica en sujetos con insuficiencia renal; sin embargo, en estos pacientes es aconsejable proceder con precaución, posiblemente reduciendo la cantidad de dosis.
En sujetos con insuficiencia renal, incluso dosis normales de tetraciclina pueden provocar una acumulación en la circulación con posible daño hepático; en estos casos es necesario adoptar la posología según el grado de función renal, recurriendo, si es necesario, a controles de niveles sanguíneos (que nunca deben superar los 15 mcg / ml) y función hepática. También hay que tener en cuenta que las tetraciclinas ejercen una "acción antianabólica que puede agravar estados de insuficiencia renal".
Esofagitis
Se han notificado casos de esofagitis y úlceras esofágicas, a veces graves.
Se aconseja a los pacientes que tomen el medicamento con abundante agua, incluso durante las comidas, que permanezcan erguidos durante al menos una hora después de tomar el medicamento y que no lo tomen antes de acostarse.
Si durante la terapia se presentan síntomas como dificultad para tragar o dolor retroesternal, el medicamento debe interrumpirse inmediatamente y evaluarse con el médico tratante para tener la oportunidad de realizar investigaciones instrumentales. En el tratamiento de pacientes que padecen reflujo esofágico establecido, también deben considerarse otras alternativas terapéuticas.
Infecciones gonocócicas
En el tratamiento de las infecciones gonocócicas, se debe prestar atención al riesgo de enmascarar las manifestaciones de la sífilis coexistente; en estos casos es aconsejable realizar controles serológicos durante al menos 4 meses.
Tumba de miastenia
La doxiciclina debe usarse con precaución en pacientes con miastenia gravis.
Los ciclos de tratamiento a largo plazo requieren controles periódicos del hemograma y de la función renal y hepática.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Miraclin?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La absorción oral de tetraciclinas se reduce por:
- preparaciones antiácidas que contienen aluminio, calcio y magnesio,
- leche o alimentos a base de lácteos,
- productos que contienen sales de hierro y preparaciones que contienen zinc y bismuto por vía oral.
Por tanto, es aconsejable evitar las ingestas simultáneas y distanciar la administración de los productos antes mencionados de la de las tetraciclinas (al menos 2 horas, si es posible).
Ha habido informes raros en la literatura de aumento de las concentraciones plasmáticas de litio, metotrexato, digoxina y derivados del cornezuelo de centeno tras la administración concomitante de tetraciclinas.
Anticoagulantes orales
Se ha informado una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes que toman warfarina y doxiciclina. Dado que las tetraciclinas pueden deprimir la actividad de la protrombina, puede ser necesario reducir las dosis de anticoagulantes que se toman al mismo tiempo.
Penicilinas
Debe evitarse la asociación de tetraciclinas, incluida la doxiciclina, con penicilinas, debido a la posible aparición de interferencias entre sus respectivas actividades antibacterianas.
Anticonvulsivos
Los barbitúricos (fenobarbital, primidona), carbamazepina y fenitoína reducen la vida media de la doxiciclina.
Bebidas alcohólicas
La vida media de la doxiciclina puede reducirse mediante la ingesta simultánea de bebidas alcohólicas.
Anticonceptivos orales
La ingesta de tetraciclinas puede disminuir la eficacia de los tratamientos anticonceptivos orales. Algunos casos de embarazo o pérdida de sangre intermenstrual se han atribuido al uso concomitante de tetraciclinas con anticonceptivos orales.
Ciclosporina
La doxiciclina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. Por lo tanto, cualquier coadministración debe controlarse cuidadosamente.
Interacciones relacionadas con otros medicamentos
No se recomienda el uso concomitante:
Retinoides sistémicos
La coadministración con tetraciclinas aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal benigna (un aumento reversible de la presión intracraneal).
Metoxiflurano
La coadministración con tetraciclinas ha dado lugar a informes de casos fatales de nefrotoxicidad.
Interacciones con investigaciones de laboratorio
Pueden producirse aumentos falsos de los niveles de catecolaminas en orina debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia.
Advertencias Es importante saber que:
Superinfecciones
Al igual que con otros antibióticos, el tratamiento con tetraciclinas puede resultar en superinfecciones con agentes bacterianos resistentes u hongos. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de enterocolitis estafilocócica resistente. La monitorización constante del paciente es fundamental. Si aparece un organismo resistente, se debe interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada.
Diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD)
Se han notificado casos de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) con el uso de casi todos los antibióticos, incluida la doxiciclina, y su gravedad puede variar desde una diarrea leve hasta una colitis mortal. El tratamiento con antibióticos altera la flora normal del colon y provoca un crecimiento excesivo de C. .difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de diarrea. Las cepas de C. difficile que producen un exceso de toxinas provocan un aumento de las tasas de morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones suelen ser refractarias al tratamiento antibacteriano y a menudo requieren colectomía. Se debe considerar la posibilidad de diarrea asociada a C. difficile en todos los pacientes que presenten diarrea después del tratamiento con antibióticos. También se requiere una historia médica cuidadosa, ya que se han informado casos de diarrea asociada a C. difficile incluso más de dos meses después de la administración de antibióticos.
Población pediátrica
La doxiciclina, como otras tetraciclinas, produce un complejo de calcio estable en el tejido óseo en formación. Se observó una reducción en la tasa de crecimiento del peroné en bebés prematuros que recibieron tetraciclina oral en una dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Esta reacción resultó ser reversible al suspender el tratamiento.
El uso de tetraciclinas durante el período de formación de los dientes (segunda mitad del embarazo, período neonatal y primera infancia hasta los 12 años de edad) puede causar pigmentación dental permanente (amarillo-marrón); esto ocurre principalmente después del uso prolongado de estos antibióticos. pero también se ha observado después de períodos de tratamiento cortos pero repetidos. También se ha informado hipoplasia del esmalte, por lo que no se debe administrar doxiciclina a este grupo de pacientes a menos que otros medicamentos estén disponibles o puedan ser ineficaces o contraindicados.
General
Se han notificado casos de fontanelas abovedadas en recién nacidos e hipertensión intracraneal benigna en adultos con la ingesta de dosis completa. Estos efectos se resolvieron rápidamente al interrumpir el tratamiento.
Embarazo y lactancia:
No se dispone de datos sobre el uso de doxiciclina durante el embarazo. El uso en mujeres embarazadas está contraindicado (ver secciones "Contraindicaciones" y "Advertencias especiales": población pediátrica).
No se debe tomar doxiciclina durante la lactancia ya que pasa a la leche materna de mujeres lactantes, así como cualquier tetraciclina, incluida la doxiciclina Conducción y uso de máquinas No hay evidencia que indique efectos de la doxiciclina sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Posología y forma de empleo Cómo usar Miraclin: Posología
2 comprimidos a la vez el primer día de tratamiento, un comprimido los días siguientes.
En caso de infecciones graves, siga estrictamente las instrucciones del médico.
En todas las infecciones por estreptococos beta hemolíticos del grupo A, el tratamiento no debe durar menos de diez días.
Cada dosis debe tomarse durante las comidas con grandes cantidades de agua (un vaso lleno).
El paciente debe tomar el medicamento en posición vertical al menos una hora antes de acostarse (ver Precauciones de uso).
La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la infección; sin embargo, es aconsejable no suspender el tratamiento hasta que hayan desaparecido la fiebre y los síntomas clínicos.
Para obtener la máxima seguridad terapéutica, será recomendable, en cualquier caso, realizar un antibiograma para asegurar que la cepa de gérmenes responsables de la patología a tratar sea sensible a la acción de las tetraciclinas.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Miraclin
En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva del medicamento, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis, practique gastrolusis. La hemodiálisis no está indicada en caso de sobredosis ya que no modifica el tiempo de permanencia del fármaco en sangre.
Para cualquier aclaración apropiada sobre el uso del medicamento, comuníquese con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Miraclin?
Como todos los medicamentos, MIRACLIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos secundarios en pacientes que toman tetraciclinas, incluida la doxiciclina
Categorías de frecuencia CIOMS III: Muy común 1/10 (10%), Común 1/100 a 1/10 (1% y
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos indeseables.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Los efectos secundarios también se pueden informar directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Para conocer la fecha de caducidad, consulte la que se muestra en el paquete.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Principio activo: Hiclato de doxiciclina 115,4 mg equivalente a 100 mg de base anhidra de doxiciclina.
Excipientes: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico, crospovidona, estearato de magnesio, almidón de maíz, carboximetil almidón de sodio, talco, lauril sulfato de sodio, sílice coloidal. FORMULARIO
FARMACÉUTICO Y CONTENIDO
Comprimidos de 100 mg Envase de 10 comprimidos
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
