INSUMAN ® un fármaco a base de insulina humana
GRUPO TERAPÉUTICO: Insulina humana para uso inyectable de acción regular
Indicaciones INSUMAN® Insulina soluble humana
INSUMAN® es un fármaco hipoglucemiante a base de insulina humana útil en el tratamiento de la diabetes mellitus, el coma hiperglucémico, la cetoacidosis y la diabetes gestacional.
Mecanismo de acción INSUMAN ® Insulina soluble humana
La insulina contenida en INSUMAN® producida mediante la tecnología del ADN recombinante en E. Coli, refleja perfectamente la estructura de la hormona endógena, constituyendo así la llamada insulina humana soluble.
Como tal se inyecta por vía subcutánea, mostrando su acción terapéutica a los 30 minutos aproximadamente, con una optimización de la actividad dentro de las primeras cuatro horas y una duración máxima de acción de nueve horas.
A pesar de las características farmacocinéticas antes mencionadas, la "vida media de la insulina en sangre es muy corta, de aproximadamente 4 a 6 minutos, ya que es capaz de unirse rápidamente a los receptores de insulina expresados por tejidos sensibles a la insulina como el tejido adiposo y muscular y activar las vías intracelulares involucradas". en "optimización de la ingesta y consumo de glucosa en sangre.
A nivel muscular, de hecho, se promueve la glucólisis, proteosíntesis, síntesis de glucógeno y se inhibe la glucogenólisis y proteólisis, mientras que a nivel de adipocitos se activa el mecanismo de lipogénesis.
La acción hipoglucemiante de la insulina también se expresa en el hígado, donde actúa como hormona inductora de enzimas implicadas en la síntesis de glucógeno y lipogénesis, inhibiendo así la lipólisis, glucogenólisis y gluconeógenos, capaces de inducir un aumento glucémico.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. INSULINA Y DOPAJE
Endocrinol Metab Clin North Am. Marzo de 2010; 39: 33-43, viii.
Factor de crecimiento similar a la insulina I e insulina y su abuso en el deporte.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Los atletas profesionales poco saludables utilizan diferentes hormonas en la práctica nociva y antideportiva del dopaje. La evidencia reciente sugiere el papel creciente de IFG1 y la insulina en los deportes, útil para mejorar las estructuras musculares al inducir la síntesis de proteínas y un aumento significativo en las reservas de glucógeno muscular. Diferentes pruebas, cada vez más precisas y fiables, algunas de las cuales también utilizan el aspecto genético, intentan cada día luchar contra esta práctica incorrecta.
2. INSULINA Y NUEVOS MECANISMOS DE CONTRATACIÓN
Opinión del experto Drug Deliv. Septiembre de 2008; 5: 1047-55.
Entrega de insulina a la mucosa bucal utilizando el sistema RapidMist.
Bernstein G.
El creciente número de pacientes diabéticos, tanto de primer como de segundo tipo, que necesitan tratamiento con insulina para garantizar un buen control glucémico, está impulsando a las empresas farmacéuticas a formular nuevas herramientas de administración que permitan una ingesta más rápida y sencilla de esta hormona. Actualmente, los investigadores están examinando nuevas técnicas como la insulina en aerosol y la insulina líquida para su administración a través de la mucosa bucal, que, sin embargo, aún no producen los resultados esperados.
3. ACCIDENTE ISQUÉMICO AGUDO E HIPERGLUCEMIA
J Clin Neurol. Diciembre de 2009; 5: 167-72.
Control agresivo de la glucosa para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante infusión de insulina.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
La hiperglucemia que sigue a un accidente cerebrovascular isquémico agudo a menudo se caracteriza por un curso desafortunado que es difícil de tratar. En este estudio, se sugiere un protocolo de infusión intravenosa regular, capaz de mejorar significativamente los niveles de glucosa en sangre y devolverlos a la normalidad.
Método de uso y dosificación.
INSUMAN ® 100 UI / ml solución inyectable Frascos de 5 ml: aunque existen rangos de referencia para la terapia con insulina, que generalmente oscilan entre 0,5 UI y 1 UI por kg de peso corporal diario para los pacientes diabéticos del primer tipo y entre 0,3 y 0,6 UI por kg de muerte para los pacientes diabéticos del segundo tipo, la formulación la dosis precisa debe ser establecida por el médico después de una "evaluación cuidadosa del estado fisiopatológico del paciente y su equilibrio glucémico".
INSUMAN® debe inyectarse debajo de la piel generalmente en el área abdominal aproximadamente 30 minutos antes de una comida con carbohidratos.
Los usos distintos al subcutáneo están destinados al personal médico del hospital.
Advertencias INSUMAN® Insulina soluble humana
El éxito de la terapia con insulina está fuertemente correlacionado con la participación activa del paciente en el proceso terapéutico, por lo tanto con la supervisión médica.
Es recomendable que el paciente esté informado y al mismo tiempo aplique todas las disposiciones necesarias para asegurar la correcta preparación, almacenamiento e inyección del fármaco, que pueda reconocer los primeros signos de hipoglucemia y actuar para evitar agravar los síntomas.
Es evidente que una formulación de dosificación incorrecta podría ocasionar graves consecuencias para la salud del paciente, con crisis de hipoglucemia en el caso de dosis demasiado altas e hiperglucemia acompañada en los casos más graves de cetoacidosis diabética en dosis demasiado bajas.
Por la misma razón, las suspensiones, cambios o ajustes de dosis deben ser supervisados por el médico.
En caso de insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis del fármaco utilizado.
La posible aparición de hipoglucemia podría reducir la capacidad de percepción del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La insulina representa el único enfoque terapéutico posible para la diabetes gestacional.
El excelente perfil de seguridad observado para esta hormona se debe evidentemente a la incapacidad de atravesar la barrera placentaria, salvaguardando las características metabólicas del feto.
Por tanto, INSUMAN® puede utilizarse durante el embarazo, naturalmente, bajo estricta supervisión médica.
Interacciones
El efecto hipoglucemiante de la insulina humana puede verse afectado significativamente por la ingesta concomitante de diferentes ingredientes activos.
Por ejemplo, la administración concomitante de agentes hipoglucemiantes orales, octreótido, anti-MAO, agentes betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos, podría incrementar el efecto hipoglucemiante de la insulina sometiendo al paciente a numerosos riesgos.
Por el contrario, la ingesta de anticonceptivos orales, tiazidas, glucorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto terapéutico de INSUMAN®.
En ambos casos, por tanto, es necesario ajustar la dosis para mantener bajo control el equilibrio glucémico.
Contraindicaciones INSUMAN ® Insulina soluble humana
INSUMAN® contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La administración subcutánea de insulina humana soluble a menudo se asocia con reacciones adversas de diversa gravedad clínica y de naturaleza local o sistémica.
Entre los efectos secundarios más importantes de interés localizado se puede observar la presencia de enrojecimiento, dolor y prurito en el lugar de la inyección o de lipoatrofia tras la no rotación de los puntos de inyección.
Los efectos sistémicos, por otro lado, pueden deberse a reacciones de hipersensibilidad generalizada con trastornos gastrointestinales, edema, dificultad para respirar, palpitaciones e hipotensión.
Sin embargo, la hipoglucemia sigue siendo la reacción secundaria más frecuente y de mayor riesgo para la salud humana, caracterizada por sudor frío, palidez de la piel, nerviosismo, temblores, ansiedad, cansancio, debilidad, confusión, dificultad para concentrarse, dolor de cabeza, náuseas, palpitaciones, alteraciones visuales y en la mayoría de los casos. casos graves, pérdida del conocimiento y muerte.
Nota
INSUMAN ® se vende solo con receta médica.
INSUMAN ® pertenece a la clase de dopaje: Hormonas y sustancias afines (prohibidas dentro y fuera de competición).
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