Ingredientes activos: glicosaminoglicanopolisulfato
HIRUDOID 25.000 UI Crema
Los prospectos de Hirudoid están disponibles para tamaños de envase:- HIRUDOID 25.000 UI Crema
- HIRUDOID 40.000 UI Crema
- HIRUDOID 25.000 UI Gel
- HIRUDOID 40.000 UI Gel
Indicaciones ¿Por qué se usa Hirudoid? ¿Para qué sirve?
HIRUDOID contiene el ingrediente activo glicosaminoglicanopolisulfato, que tiene actividad antiinflamatoria y antitrombótica, es decir, previene la formación de coágulos sanguíneos (trombos).
HIRUDOID se usa para tratar:
- inflamación de una vena que se encuentra debajo de la superficie de la piel (flebitis superficial) o un coágulo de sangre que causa inflamación de una vena (tromboflebitis);
- inflamación causada por la dilatación de una vena (varicosis);
- hematomas.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Hirudoid
No use HIRUDOID
- si es alérgico al principio activo, a un heparinoide (medicamento con acción anticoagulante similar a la de la heparina) oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Hirudoid
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar HIRUDOID.
Detenga el tratamiento y comuníquese con su médico de inmediato si experimenta alguna reacción alérgica después de aplicar la crema.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Hirudoid?
No se conocen interacciones de HIRUDOID con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
HIRUDOID no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
HIRUDOID contiene parahidroxibenzoatos, lanolina y alcohol cetilestearílico.
Los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
La lanolina y el alcohol cetilestearílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Hirudoid: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si la inflamación no es particularmente extensa, la dosis recomendada es de 3-5 cm de crema 1-2 veces al día, es posible extender la dosis de crema sobre una gasa y luego aplicarla sobre la zona a tratar.
Si la inflamación es extensa, la dosis recomendada es de 25 cm de crema al día durante 3-4 días, después de lo cual la dosis debe reducirse a la mitad y continuar el tratamiento hasta que desaparezcan los síntomas.
Cómo utilizar:
- Masajee ligeramente cerca de la zona inflamada, evitando la zona enferma.
- No aplique la crema sobre heridas abiertas o membranas mucosas.
- No lo tragues.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Hirudoid
Si accidentalmente usa una sobredosis de HIRUDOID, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Hirudoid?
No se han notificado efectos indeseables tras el uso de HIRUDOID.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
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Qué contiene HIRUDOID
- El ingrediente activo es glicosaminoglicanopolisulfato. 100 g de nata contienen 0,3 g (equivalente a 25.000 UI) de principio activo.
- Los demás componentes son glicerina, hidróxido de potasio, ácido esteárico, lanolina, alcohol cetilestearílico, alcohol mirístico, timol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol isopropílico y agua purificada.
Descripción del aspecto de HIRUDOID y contenido del envase
Crema para uso cutáneo, de color blanco y con olor característico. HIRUDOID está disponible en envases de 40 g de crema en tubo de aluminio.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
HIRUDOID 25.000 UI
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Principio activo por 100 g de crema: glicosaminoglicanopolisulfato (M.V.5700-13700) 0,3 g igual a 25000 UI.
Principio activo por 100 g de gel: glucosaminoglicanopolisulfato (PM 5700-13700) 0,3 g, equivalente a 25000 UI.
Excipientes con efecto conocido: la crema contiene lanolina, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y alcohol cetilestearílico; el gel contiene propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Crema y gel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Tromboflebitis y flebitis superficiales, inflamación de las varices, hematomas.
04.2 Posología y forma de administración -
Crema:
En pequeños procesos inflamatorios, aplicar 1-2 veces al día un chorro de crema de 3-5 cm de largo (aproximadamente 0,5-1 g) o cubrir con una pastilla de gasa recubierta con Hirudoid 25000 UI. crema. La crema se puede frotar ligeramente en las proximidades del área enferma; nunca frote la parte inflamada.
En procesos más extensos, se requieren mayores cantidades del fármaco: aproximadamente 25 cm (aproximadamente 4 a 6 g) de crema por día. Practique el tratamiento durante 3-4 días, después de este período reduzca a la mitad la dosis hasta que desaparezcan los síntomas;
Gel:
Aplicar una gota de gel de 5-10 cm de largo varias veces al día. En caso de superficies inflamadas, es aconsejable no frotar en la parte enferma sino en las inmediaciones. Hirudoid 25000 U.I. gel es especialmente indicado para la terapia percutánea de grandes superficies, luego se requieren mayores cantidades del fármaco, aplicar el tratamiento durante 3-4 días, transcurrido este tiempo, reducir a la mitad la dosis hasta que desaparezcan los síntomas.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo, a un heparinoide oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento.
Hirudoide 25000 UI el gel y la crema contienen un alcohol entre los excipientes y, por lo tanto, no deben aplicarse en heridas abiertas o membranas mucosas.
Hirudoide 25000 UI La crema contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Hirudoide 25000 UI La crema contiene lanolina y alcohol cetilestearílico que pueden provocar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto).
Hirudoide 25000 UI El gel contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia -
No existen precauciones o advertencias especiales para el producto en caso de embarazo y lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han notificado efectos particulares sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
No hay efectos secundarios conocidos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis -
No se informan efectos particulares debidos a sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Categoría de medicamento: terapia antivaricosa, heparinoides orgánicos. Código ATC: C05BA01.
Hirudoide 25000 UI se utiliza en el tratamiento cutáneo de procesos tromboflebíticos e inflamatorios superficiales y de hematomas e hinchazones. El principio activo mucopolisacárido poliéster sulfúrico (MPS) posee actividad anticoagulante. Se evita la formación de trombos y se favorece la regresión de los trombos existentes. MPS tiene un efecto antiinflamatorio, antiedematoso y acelera la absorción de infiltrados y hematomas.
A través de sus propiedades reguladoras de la capacidad de retención de agua de la sustancia intercelular y mediante el aumento del metabolismo mesenquimatoso, MPS promueve la regeneración del tejido conectivo.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
La absorción percutánea se evaluó con la ayuda de una sustancia activa marcada.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
El gel alcohólico no irrita la piel y se tolera bien incluso con vendajes prolongados. El producto no tiene toxicidad aguda y crónica, no interfiere con el proceso gestacional y carece de actividad teratogénica a pesar de que ha sido administrado a animales de laboratorio en dosis considerablemente superiores a las terapéuticas y, en todo caso, la máxima ingesta posible. en cuenta la forma farmacéutica y la vía de administración.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Excipientes por 100 g de crema:
Glicerina; hidróxido de potasio; ácido esteárico; lanolina; alcohol cetilestearílico; alcohol mirístico; timol; parahidroxibenzoato de metilo; parahidroxibenzoato de propilo; alcohol isopropílico; agua purificada.
Excipientes por 100 g de gel:
Isopropanol; ácido poliacrílico; propilenglicol; hidróxido de sodio; agua purificada.
06.2 Incompatibilidad "-
No se informa de ningún tipo particular de incompatibilidad.
06.3 Período de validez "-
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubos de aluminio
crema: tubo de 40 g;
gel: tubo de 40 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Ninguno en particular.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
Tubo de crema de 40 g - AIC: 010386011
Tubo de gel de 40 g - AIC: 010386023
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Tubo de 40 g de nata: 1955;
Tubo de gel de 40 g: 1980.
Renovación: Junio de 2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Julio de 2014