Ingredientes activos: efedrina
ARGOTONA 1% + 0.9% GOTAS NASALES, solución
¿Por qué se usa Argotone? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Descongestionante nasal de uso tópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Antiséptico y descongestionante nasal.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Argotone
Hipersensibilidad a los principios activos, a las aminas simpaticomiméticas en general oa alguno de los excipientes; enfermedad cardíaca e hipertensión arterial grave. Glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo.
No administrar durante o en las dos semanas posteriores a la terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
El medicamento no puede ser tomado por niños menores de 12 años.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Argotone
El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instituir una terapia adecuada. Sin embargo, en ausencia de una respuesta terapéutica completa dentro de un pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de una semana.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El medicamento, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Argotone?
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
La efedrina reduce la vida media plasmática de los corticosteroides.
Advertencias Es importante saber que:
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente aquellos con hipertensión, el uso de descongestionantes nasales debe, en cualquier caso, estar sujeto al juicio del médico de vez en cuando.
El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa nasal y de los senos paranasales, induciendo también la adicción al fármaco, por lo que la repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede resultar perjudicial.
Usar con precaución en diabéticos y por el peligro de retención urinaria, en ancianos.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Es aconsejable no usar el medicamento durante el embarazo durante períodos prolongados.
Para quienes realizan actividades deportivas: el uso de la droga sin necesidad terapéutica constituye dopaje y en todo caso puede determinar pruebas antidopaje positivas.
Está prohibido "tomar una dosis diferente, por dosificación y por vía de administración, a las informadas".
Posología y forma de empleo Cómo usar Argotone: Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: 3 gotas en cada fosa nasal 2-3 veces al día.
También se obtienen buenos resultados si Argotone se administra en aerosol.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Argotone
En caso de sobredosis (p. Ej., Ingesta oral accidental), depresión central y sedación, o episodios de excitación con agitación, pueden aparecer crisis hipertensivas y congestión de la cara en los niños.
En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva de Argotone, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE ARGOTONE, COMUNÍQUESE CON SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Argotone?
Como todos los medicamentos, Argotone puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El fármaco puede determinar localmente fenómenos de sensibilización o congestión de las membranas mucosas de rebote. Especialmente para tratamientos a dosis elevadas o prolongados más allá del límite recomendado, la efedrina absorbida a través de las membranas mucosas inflamadas y la mucosa digestiva puede producir efectos sistémicos que consisten, generalmente, en taquicardia, hipertensión, dolor de cabeza, alteraciones de la micción, insomnio, inquietud.
Aunque no se sabe exactamente con qué frecuencia ocurre esto, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas cardíacos, como angina). Informe a su médico de inmediato si presenta estos síntomas mientras toma Argotone.
El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
ADVERTENCIA: no use el medicamento más allá de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto, correctamente almacenado.
NOTA: Las manchas de argotone en los pañuelos se eliminarán fácilmente lavándolos en agua tibia con cualquier tipo de detergente. No se debe usar agua hirviendo ya que haría que las manchas sean indelebles.
En cumplimiento de las disposiciones vigentes del Ministerio de Salud, el ARGOTONE está empaquetado en un paquete a prueba de niños y de difícil apertura, por lo que PARA ABRIR EL BOTELLA, DEBE PRESIONAR EL TAPA Y SIMULTÁNEAMENTE DESENornillarlo. simplemente atorníllelo con fuerza.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
100 ml de solución contienen:
Principios activos:
Clorhidrato de efedrina g 0,9
Plata parida g 1.0
Excipientes: cloruro de sodio, agua purificada, tiosulfato de sodio anhidro.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Gotas nasales, solución. Botella de 20 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARGOTONA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución contienen:
Plata parida 1 g
Clorhidrato de efedrina 0,9 g.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Antiséptico y descongestionante nasal.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos y niños mayores de 12 años: 3 gotas en cada fosa nasal 2-3 veces al día.
También se obtienen buenos resultados si ARGOTONE se administra en aerosol.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al producto y aminas simpaticomiméticas en general, enfermedades cardíacas e hipertensión arterial severa. Glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo. No administrar durante o en las dos semanas posteriores a la terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, y especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe estar sujeto al juicio del médico de vez en cuando. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa nasal y paranasal. senos nasales, induciendo también adicción a las drogas. Por tanto, la repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede resultar perjudicial. Usar con precaución en diabéticos y, debido al peligro de retención urinaria, en ancianos.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instituir una terapia adecuada. Sin embargo, en ausencia de una respuesta terapéutica completa dentro de un pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de una semana.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La efedrina reduce la vida media plasmática de los corticosteroides.
04.6 Embarazo y lactancia
Es aconsejable no usar el medicamento durante el embarazo durante períodos prolongados.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
El producto puede determinar localmente la sensibilización o la congestión de las membranas mucosas de rebote. Especialmente para tratamientos a dosis elevadas o prolongados más allá del límite recomendado, la efedrina absorbida a través de las membranas mucosas inflamadas y la mucosa digestiva puede producir efectos sistémicos que consisten, generalmente, en taquicardia, hipertensión, dolor de cabeza, alteraciones de la micción, insomnio, inquietud.
04.9 Sobredosis
En caso de sobredosis (p. Ej., Ingesta oral accidental), depresión central y sedación, o episodios de excitación con agitación, pueden aparecer crisis hipertensivas y congestión de la cara en los niños.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La argotona tiene una acción descongestionante local debido a la actividad vasoconstrictora del clorhidrato de efedrina y acción antiséptica debido a la presencia de vitelinato de plata.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La vitelina de plata no se absorbe.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Se evaluó la DL50 para clorhidrato de efedrina: en la rata (iv 137 mg / kg; sc 600 mg / kg); en el conejo (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg). kg; os 590 mg / kg) y en perros (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Cloruro de sodio;
tiosulfato de sodio anhidro;
agua desmineralizada.
06.2 Incompatibilidad
Ninguno.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar en condiciones ambientales normales.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco de vidrio con tapón difícil de abrir que contiene 20 ml.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ver punto 4.2.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILÁN
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1% + 0,9% Gotas nasales - Frasco de 20 ml AIC n 003950019
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de autorización: 29 de septiembre de 1950
Renovación: 1 de junio de 2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
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