La fitovigilancia se ocupa principalmente de la evaluación de riesgos y el seguimiento de la incidencia de efectos adversos (RAM), potencialmente asociados con el uso terapéutico de hierbas medicinales. Los efectos secundarios provocados por el uso de fitoterápicos son bastante frecuentes, ya que los clientes suelen utilizarlos de forma inadecuada, sin respetar los consejos del médico o del fabricante.
El uso de productos de origen natural, como medicamentos y hierbas medicinales, se remonta a la antigüedad y dada su peligrosidad, antes de ser comercializados, ahora son sometidos a diversas pruebas para determinar de forma precisa sus posibles efectos adversos.
La fitovigilancia y la farmacovigilancia tienen los mismos objetivos, pero el tema sobre el que realizar los estudios cambia: el primero estudia los remedios herbales, el segundo los medicamentos.
Pero, ¿por qué la fitovigilancia? Esta pregunta se responde con 4 puntos fundamentales que son:
- Los remedios naturales a menudo se consideran seguros por error;
- A menudo, el médico no prescribe hierbas medicinales porque no las conoce;
- La mayoría de los productos a base de hierbas se automedican;
- La educación e información continua de los que venden y de los que compran es fundamental.
N.B .: Utilice SIEMPRE productos seguros formulados por empresas calificadas
En caso de reacciones adversas, es necesario cumplimentar formularios de notificación. Los distintos formularios de notificación de medicamentos y medicamentos a base de hierbas son casi los mismos. Estos formularios pueden ser llenados por el consumidor, el farmacéutico, los herbolarios, los médicos de familia, la sala de emergencias y finalmente los centros de control de intoxicaciones. Una vez cumplimentado, el formulario se enviará al Ministerio de Salud.
Los datos requeridos son:
- Datos del paciente;
- Descripción de la reacción;
- Gravedad;
- Momento de la reacción;
- Re-manifestaciones;
- Resoluciones del problema;
- Tipo de clasificación (vínculo causal);
- Características del producto (empresa, lote, etc ...);
- Ciertas patologías;
- Datos del reportero.
De un estudio piloto, realizado entre abril de 2002 y marzo de 2006, se recibieron 168 informes: 66% mujeres preocupadas, la edad promedio fue de 40 años, 30% requirió hospitalización, 7% arriesgó la vida, 3 fueron las muertes, 60% tuvo una curación , El 8% tuvo una reacción persistente y finalmente un pequeño porcentaje (4%) tuvo una resolución del problema pero aún tiene resaca.
Los productos más reportados son los adelgazantes, los utilizados para el tracto respiratorio, para trastornos psicológicos, para problemas gastrointestinales y analgésicos.
La reacción adversa se ve favorecida por el uso de la automedicación, por la falta de descripciones y contraindicaciones en la etiqueta, por el "uso incorrecto, por las interacciones entre diferentes productos, por el origen dudoso de los productos (chino u otros orígenes) y finalmente por la publicidad urgente realizada por las masas, los medios de comunicación y desde Internet.
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