ASACOL ® es un fármaco a base de mesalamina
GRUPO TERAPÉUTICO: Antiinflamatorio intestinal no esteroideo - Ácido aminosalicílico y análogos
Indicaciones ASACOL ® Mesalazina
ASACOL® es un fármaco antiinflamatorio intestinal, utilizado en el tratamiento de formas inflamatorias intestinales como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Las diversas formulaciones proporcionadas permiten el tratamiento en las distintas etapas de la enfermedad.
Mecanismo de acción ASACOL ® Mesalazina
La mesalazina, contenida en ASACOL®, es un antiinflamatorio perteneciente a la categoría más amplia de ácidos aminosalicílicos, con acción selectiva contra la mucosa intestinal.
Esta característica típica está esencialmente asociada a las propiedades farmacocinéticas del principio activo, que por vía oral en forma de comprimidos gastrorresistentes es capaz de atravesar ileso la barrera de los ácidos gástricos y liberarse a nivel ileal, donde realiza su acción terapéutica. acción.
De hecho, la acción antiinflamatoria tópica es posible gracias a la reducida tasa de absorción sistémica de la mesalazina, que al concentrarse a nivel intestinal, es capaz de inhibir la producción de mediadores químicos de la inflamación como los metabolitos del ácido araquidónico (prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos) salvaguardando la integridad de la mucosa intestinal.
Si bien la parte activa del fármaco se excretará posteriormente a través de las heces, la cantidad muy pequeña absorbida, tras la acetilación hepática e intestinal, se eliminará principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. MESALAZINA EN LA COLITIS ULCERATIVA
Aliment Pharmacol Ther. 2011
Ensayo clínico aleatorizado: evaluación temprana después de 2 semanas de dosis alta de mesalazina para la colitis ulcerosa moderadamente activa: nueva luz sobre una pregunta familiar.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
La colitis ulcerosa es una de esas patologías del tracto intestinal para las que está indicado el tratamiento con mesalamina. En este ensayo clínico se observó que la ingesta de altas dosis de mesalamina durante 2 semanas podría proporcionar un alivio rápido de los principales síntomas de la enfermedad, como sangrado rectal y deposiciones dolorosas, que duraron hasta 6 semanas en la mayoría de los pacientes tratados.
2. PATOLOGÍAS INFLAMATORIAS CRÓNICAS Y DE LA MESALAZINA: EL ESTADO DEL ARTE
Soy J Gastroenterol. 2011 15 de marzo.
Eficacia de los 5-aminosalicilatos en la enfermedad de Crohn: revisión sistemática y metaanálisis.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
A pesar de los numerosos estudios que pueblan la literatura internacional sobre la eficacia de la mesalazina y otros principios activos pertenecientes a la familia de los ácidos aminosalicílicos en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales, desde un punto de vista estadístico, aún no es posible formular una opinión inequívoca. Esta evidencia, por tanto, sugiere la importancia de iniciar nuevos ensayos clínicos, con numerosas muestras y protocolos estandarizados, que puedan proporcionar al clínico un parámetro de evaluación.
3. MESALAZINA Y PREVENCIÓN
Intern Emerg Med.2011 29 de enero
Tratamiento a largo plazo con mesalazina en pacientes con enfermedad diverticular no complicada sintomática.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Interesante estudio italiano que demostró cómo la ingesta cíclica de mesalazina durante 10 días al mes, en un ensayo clínico de 5 años, podría reducir la incidencia de diverticulitis en pacientes con problemas intestinales. Sin embargo, este estudio, de escaso valor estadístico, adquiere una especial importancia desde el punto de vista clínico, dada la acción preventiva de la mesalazina.
Método de uso y dosificación.
ASACOL ® Tabletas gastrorresistentes de mesalamina de 400/800 mg o cápsulas de liberación modificada de mesalazina de 400 mg: útil tanto en el tratamiento de las fases activas como en la prevención de recaídas, se recomienda tomar 1 - 2 comprimidos o cápsulas de 400 mg tres veces al día.
La ingesta debe preferirse con el estómago vacío y bajo estricta supervisión médica.
Supositorios ASACOL ® de 500 - 1000 mg de mesalazina : útil en el tratamiento de afecciones inflamatorias localizadas a nivel rectal, se recomienda tomar un supositorio de 1 g una vez al día o 2 - 3 supositorios de 500 mg al día.
En cualquier caso, para que el fármaco realice su máxima acción terapéutica, el supositorio debe mantenerse durante períodos prolongados, como por ejemplo por la noche.
ASACOL ® espuma rectal de 1-2-4 gr de mesalazina y suspensión rectal de 2-4 gr / 50ml: indicado en el tratamiento de enfermedades rectales y sigmoides, se recomienda tomar 1 dosis de espuma rectal o suspensión rectal de 2 g, 1 o dos veces al día.
Las ingestas deben realizarse preferiblemente por la mañana y antes de acostarse.
Todas las dosis mencionadas anteriormente son puramente indicativas, ya que el médico puede variar la dosis y el momento de la ingesta en función de las condiciones clínicas del paciente.
Advertencias ASACOL ® Mesalazine
Dado el metabolismo hepático y renal parcial de la mesalazina, la ingesta de ASACOL® debe realizarse con especial atención y bajo estricto control médico en pacientes con deterioro de la función hepática y renal, para lo cual sería necesaria una monitorización periódica de estos dos órganos.
El mismo cuidado debe prestarse a los pacientes que padecen alteraciones en el cuadro hematológico, por lo que la ingesta de mesalazina podría coincidir con discrasias sanguíneas graves.
La naturaleza del ingrediente activo y la presencia de excipientes fácilmente alergénicos pueden ser responsables de reacciones alérgicas, incluso severas, en pacientes hipersensibles, por lo que sería útil suspender la terapia de inmediato.
La presencia de lactosa en los comprimidos gastrorresistentes de ASACOL ® podría estar asociada con el desarrollo de reacciones adversas del tracto gastrointestinal en pacientes con malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de la enzima lactasa.
Aunque el fármaco en sí mismo no es capaz de alterar la capacidad de percepción del paciente, algunos de sus efectos secundarios, y en particular el dolor de cabeza, podrían hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos y estudios significativos sobre el uso de Mesalazina durante el embarazo y la lactancia y los efectos relacionados sobre la salud del feto y del lactante, impiden la caracterización del perfil de seguridad de ASACOL ®
Por esta razón, se debe desaconsejar la toma de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Interacciones
Aunque la baja absorción sistémica de mesalazina reduce significativamente el riesgo de posibles interacciones, es aconsejable evitar la ingesta simultánea de agentes como lactulosa capaces de disminuir el pH de la luz intestinal, retrasando la liberación de mesalazina y fármacos del metabolismo renal. para reducir el riesgo de enfermedad renal.
La ingesta concomitante de corticosteroides, útiles en las fases agudas de la enfermedad, podría determinar un aumento significativo del potencial antiinflamatorio de la mesalazina.
Finalmente, ASACOL® podría interactuar con ingredientes activos como cumarinas, metotrexato, probenecid, sulfinpirazona, espironolactona, furosemida, rifampicina y sulfonilureas sin efectos completamente caracterizados.
Contraindicaciones ASACOL ® Mesalazine
ASACOL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o análogos pertenecientes a la familia de los salicilatos, y en pacientes con lesiones de la mucosa gástrica y duodenal o nefropatías graves.
ASACOL ® también está contraindicado en niños menores de 2 años y en mujeres en las últimas semanas de embarazo o en período de lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Se encontró que la ingesta de mesalazina fue bien tolerada y sin efectos secundarios clínicamente significativos.
Las reacciones adversas más comúnmente observadas involucraron el tracto gastrointestinal con náuseas, diarrea y dolor abdominal y el nervioso con dolor de cabeza.
En varias ocasiones se observaron síntomas de hipersensibilidad con erupciones cutáneas, prurito, erupciones y fiebre por lo que fue necesario interrumpir rápidamente la terapia.
Las alteraciones en el cuadro hematológico y en la función renal y hepática fueron decididamente más raras.
Nota
ASACOL ® es un medicamento recetado.
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