HUMALOG MIX ® un fármaco a base de insulina lispro + insulina lispro protamina
GRUPO TERAPÉUTICO: Insulina bifásica para uso inyectable - insulinas y análogos
Indicaciones HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
HUMALOG MIX® está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus que requiere terapia con insulina para asegurar un buen control glucémico.
Mecanismo de acción HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
HUMALOG MIX® es un fármaco a base de análogos de insulina con diferentes tiempos de acción, compuesto por insulina lispro e insulina lispro protamina.
Estas dos formas diferentes de insulina permiten respectivamente una intervención de acción rápida, por tanto útil para el control de la hiperglucemia posprandial, y una intermedia, necesaria para el mantenimiento prolongado de la acción hipoglucemiante.
En principio, por tanto, la insulina lispro se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en unos 50 minutos, aunque el inicio de su efecto biológico se anticipa decididamente 15 minutos después de su ingesta, mientras que la insulina lispro protamina puede mantener el propio efecto terapéutico incluso durante 18 horas.
Es evidente que incluso si las dos formas de insulina diferentes tienen perfiles de absorción y tiempos de acción muy diferentes, el mecanismo de acción molecular sigue siendo el mismo para ambas, actuando sobre los tejidos sensibles a la insulina permitiendo una mejor captación y utilización de la glucosa en sangre.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. INSULINA BIFÁSICA Y MARCADORES INFLAMATORIOS
Diabet Med.2011 25 de abril.
Los aumentos inducidos por la comida en la proteína C reactiva, la interleucina-6 y el factor de necrosis tumoral α son atenuados por la insulina prandial + basal en pacientes con diabetes tipo 2.
Beisswenger PJ, Brown WV, Ceriello A, Le NA, Goldberg RB, Cooke JP, Robbins DC, Sarwat S, Yuan H, Jones CA, Tan MH; para los investigadores del estudio IOOI.
La administración de insulina bifásica en pacientes diabéticos de segundo tipo durante 24 semanas se ha mostrado especialmente útil en la reducción de algunos marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva, la interleucina 6 y el TNF alfa en el posprandial inmediato, permitiendo evidentemente un mejor control metabólico.
2. INSULINA BIFÁSICA Y PACIENTES DIABÉTICOS TIPO SEGUNDO
Cuidado de la diabetes. Febrero de 2011; 34: 249-55.
Ensayo DURAbility of Basal versus Lispro mix 75/25 insulin Efficacy (DURABLE): comparando la durabilidad de lispro mix 75/25 y glargina.
Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL.
La administración de insulina lispro / insulina lispro protamina, según los porcentajes presentes en HUMALOG MIX, en pacientes diabéticos del segundo tipo aseguró un mejor control glucémico con una mayor duración de acción del fármaco, en comparación con la combinación de insulina glargina - hipoglucemiante oral. Estos efectos fueron más significativos en el paciente diabético con un buen control glucémico inicial.
3. TERAPIA BIFÁSICA Y AUMENTO DE PESO
J Diabetes. Diciembre de 2010; 2: 250-5. doi: 10.1111 / j.1753-0407.2010.00080.x.
Evaluación de los efectos de aumento de peso del análogo bifásico y mezclas de insulina NPH regular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Desafortunadamente, la terapia con insulina bifásica no ha mostrado ventajas particulares en el manejo del peso corporal del paciente diabético en comparación con las terapias clásicas con insulina. Este sigue siendo un tema importante que debe considerarse detenidamente, ya que es perjudicial para la salud física y psicológica del paciente.
Método de uso y dosificación.
HUMALOG MIX ® 100 UI / ml de insulina compuesta por un 25% de insulina lispro y un 75% de insulina lispro protamina o un 50% de insulina lispro y un 50% de insulina lispro protamina, envases de 3 ml:
La formulación correcta y la dosis relativa a utilizar varían significativamente de un paciente a otro, por lo tanto, incluso si es posible definir un rango terapéutico óptimo, es aconsejable que el médico formule la dosis correcta en función de las necesidades terapéuticas del paciente, su niveles glucémicos y su estado fisiopatológico.
Generalmente, la administración subcutánea debe realizarse unos 15 minutos antes de las comidas principales.
Advertencias HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
Para que la terapia con insulina logre el máximo éxito terapéutico es recomendable que el paciente diabético, debidamente instruido por su médico, participe activamente en todo el tratamiento.
La correcta preparación y administración de insulina representan de hecho el primer paso hacia el correcto manejo de la enfermedad, mientras que la capacidad de reconocer los signos de hipoglucemia y de implementar los remedios adecuados protege al paciente de reacciones adversas potencialmente peligrosas.
Si bien el paciente es el centro neurálgico del tratamiento, es recomendable que el médico supervise cuidadosamente su trabajo, guiando al paciente y posiblemente corrigiendo las dosis utilizadas en caso de incidencia de enfermedades infecciosas, intervenciones quirúrgicas, cambios de estilo de vida y hábitos alimentarios y todos aquellos otras condiciones capaces de alterar el requerimiento normal de insulina.
La posible aparición de hipoglucemia podría ir acompañada de una disminución significativa de la capacidad perceptiva del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los diferentes ensayos clínicos parecen coincidir en el excelente perfil de seguridad de la insulina lispro cuando se toma durante el embarazo, para la salud del feto.
Es de fundamental importancia tratar adecuadamente a la gestante diabética para salvaguardar el embarazo y el correcto desarrollo del feto.
Interacciones
La ingesta concomitante de agentes hipoglucemiantes orales, octreótido, anti-MAO, agentes betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos podría potenciar el efecto terapéutico de la insulina lispro, requiriendo una reducción de la dosis utilizada.
Por el contrario, la administración concomitante de anticonceptivos orales, tiazidas, glucorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto hipoglucemiante de HUMALOG MIX® aumentando la necesidad de esta hormona.
Se sabe por la literatura que los simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, aumentando el riesgo de reacciones graves.
Contraindicaciones HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
HUMALOG MIX® contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La ingesta subcutánea de insulina podría ser responsable de diferentes efectos secundarios locales y sistémicos.
De hecho, es posible que se produzcan de forma transitoria hematomas, edema, enrojecimiento y picor intenso en el lugar de la inyección como un índice de hipersensibilidad al fármaco, mientras que clínicamente más relevante con un curso clínico clásico es la condición de lipoatrofia que generalmente se puede observar después de la imposibilidad de rotar los lugares de inyección.
Los efectos secundarios observados sobre el sistema gastrointestinal, el sistema visual y el cuadro hematológico, presentes sobre todo en la fase inicial de la terapia y de fácil regresión, fueron raros y sin complicaciones particulares.
La reacción adversa más frecuente y significativa es la condición de hipoglucemia acompañada de los síntomas clásicos que pueden evolucionar rápidamente hacia la pérdida del conocimiento y el coma.
Nota
HUMALOG MIX ® se vende solo con receta médica.
HUMALOG MIX ® pertenece a la clase de dopaje: Hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de competición)
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