¿Qué es Nimvastid?
Nimvastid es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina. Está disponible en cápsulas (amarillo: 1,5 mg; naranja: 3 mg; marrón rojizo: 4,5 mg y marrón rojizo y naranja: 6 mg) y comprimidos bucodispersables (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg y 6 mg). Por bucodispersable se entiende que los comprimidos se disuelven en la boca.
Nimvastid es un "medicamento genérico". Esto significa que Nimvastid es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Nimvastid?
Nimvastid se utiliza para tratar a pacientes con demencia tipo Alzheimer de leve a moderadamente grave, una enfermedad cerebral progresiva que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento.
También se puede utilizar para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Nimvastid?
El tratamiento con Nimvastid debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. La terapia solo debe iniciarse si un cuidador ("cuidador") está disponible para monitorear regularmente la ingesta del medicamento por parte del paciente. El tratamiento debe continuar mientras el medicamento tenga un efecto beneficioso, pero la dosis puede reducirse o interrumpirse el tratamiento si la el paciente experimenta efectos secundarios.
Nimvastid debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras. Los comprimidos bucodispersables de Nimvastid deben colocarse en la lengua, donde se desintegran rápidamente en saliva antes de tragarse.
La dosis inicial de Nimvastid es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos de 1,5 mg a intervalos de no menos de dos semanas hasta una dosis regular de 3-6 mg dos veces al día. Para obtener el máximo beneficio, use la dosis más alta tolerada, pero no exceda los 6 mg dos veces al día.
¿Cómo actúa Nimvastid?
El principio activo de Nimvastid, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia. En pacientes con demencia tipo Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, lo que resulta en niveles más bajos del neurotransmisor acetilcolina (la sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que destruyen la acetilcolina, a saber, acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Nimvastid promueve un aumento en los niveles de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a reducir los síntomas de la demencia tipo Alzheimer y la demencia de la enfermedad de Parkinson.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nimvastid?
Dado que Nimvastid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas que demuestren que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que los dos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Nimvastid?
Dado que Nimvastid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y los riesgos del medicamento son los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Nimvastid?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Nimvastid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon. Por tanto, el CHMP opina que, al igual que con Exelon, los beneficios superan los riesgos identificados. El comité recomendó que se autorizara la comercialización de Nimvastid.
Otras informaciones sobre Nimvastid
El 11 de mayo de 2009, la Comisión Europea concedió a la empresa KRKA, d.d., Novo Mesto una "autorización de comercialización" para Nimvastid, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión completa del EPAR de Nimvastid, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 05-2009
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