¿Qué es Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible como concentrado para preparar una solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun es un "medicamento genérico". Esto significa que Levetiracetam Sun es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas aquí.
¿Para qué se utiliza Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 16 años con epilepsia de nuevo diagnóstico. Este tipo de epilepsia se manifiesta por "actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro, con síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas de audición, olfato o vista, entumecimiento o una repentina sensación de miedo. Se produce una generalización secundaria". .cuando la hiperactividad se expande posteriormente a todo el cerebro.
Levetiracetam Sun también puede estar indicado como terapia complementaria a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:
- convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los cuatro años;
- convulsiones mioclónicas (contracciones breves y espasmódicas de un músculo o grupo de músculos) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
- convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, en las que hay pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de los 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético).
Levetiracetam Sun está indicado para pacientes en los que temporalmente no es posible la administración oral.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Levetiracetam Sun?
Como monoterapia, la dosis inicial recomendada de Levetiracetam Sun es de 250 mg dos veces al día, que debe aumentarse a una dosis de 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis puede incrementarse cada dos semanas según la respuesta clínica, hasta una dosis máxima de 1.500 mg dos veces al día.
Cuando se añade Levetiracetam Sun a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial es de 500 mg dos veces al día en pacientes mayores de 12 años, que pesen 50 kg o más. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 1500 mg dos veces al día. entre los cuatro y los 17 años que pesen menos de 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día y puede aumentarse hasta 30 mg / kg dos veces al día.
Se utilizan dosis más bajas en sujetos con problemas de función renal (como pacientes de edad avanzada).
El uso de la infusión de Levetiracetam Sun debe ser temporal.
¿Cómo actúa Levetiracetam Sun?
El principio activo de Levetiracetam Sun, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. El modo exacto de acción del levetiracetam aún no se conoce por completo, sin embargo, el fármaco parece interferir con una proteína llamada proteína 2A de la vesícula sináptica en el espacio entre los nervios que participa en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Permite que el Levetiracetam Sun se estabilice actividad eléctrica en el cerebro y prevenir convulsiones.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levetiracetam Sun?
La empresa presentó datos sobre levetiracetam de la literatura científica. No se necesitaron estudios adicionales ya que Levetiracetam Sun es un medicamento genérico que se administra por perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Levetiracetam Sun?
Dado que Levetiracetam Sun es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Sun?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Levetiracetam Sun ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Levetiracetam Sun.
Más información sobre Levetiracetam Sun
El 14 de diciembre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Levetiracetam Sun, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre la terapia solar con Levetiracetam, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 11-2011.
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