ADDOFIX ® es un fármaco a base de bromuro de butilo de escopolamina.
GRUPO TERAPÉUTICO: Antiespasmódicos, antieméticos.
Indicaciones ADDOFIX® Butilbromuro de escopolamina
ADDOFIX® está indicado en el alivio de síntomas dolorosos, de carácter espástico, del tracto gastrointestinal y genitourinario.
Mecanismo de acción ADDOFIX® Butilbromuro de escopolamina
La acción terapéutica de ADDOFIX® se debe a su principio activo: butilbromuro de escopolamina. Este compuesto de amonio cuaternario, con características anticolinérgicas, es capaz de competir con la acetilcolina por unirse a los receptores muscarínicos del músculo liso del tracto gastrointestinal y genitourinario, reduciendo su contracción y los consiguientes síntomas dolorosos de carácter espástico.
Además, la estructura química de este principio activo dificulta el cruce de la barrera hematoencefálica, evitando efectos secundarios sobre el sistema nervioso central.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. BUTIL-BROMURO DE ESCOLAMINA EN EL DIAGNÓSTICO DE LA POLIPOSIS INTESTINAL
Hepatogastroenterología. 2010 enero-febrero; 57: 90-4.
Efectos del bromuro de n-butilo de hiosina en la detección de pólipos durante la colonoscopia.
Lee JM, Cheon JH, Park JJ, Moon CM, Kim ES, Kim TI, Kim WH.
Nuevos estudios sobre el butilbromuro de escopolamina han puesto de relieve una nueva aplicación de este principio activo en la búsqueda de pólipos intestinales y en la correcta evaluación diagnóstica y pronóstica del paciente.Más precisamente, se ha observado que la distensión de la pared muscular inducida por este anticolinérgico puede mejorar significativamente el campo visual del operador, y permitir un examen más cuidadoso de la mucosa intestinal durante la colonoscopia.
2. BUTIL-BROMURO DE ESCOLAMINA EN LA REDUCCIÓN DE LA RESPIRACIÓN RUIDOSA
Soy J Health Syst Pharm. 1 de marzo de 2009; 66: 458-64.
Medicamentos anticolinérgicos para controlar la respiración ruidosa en pacientes adultos de cuidados paliativos.
Kintzel PE, Chase SL, Thomas W, Vancamp DM, Clements EA.
Este estudio reciente muestra cómo el butilbromuro de escopolamina, más que otros anticolinérgicos, puede ser particularmente valioso para mejorar la capacidad respiratoria en pacientes hospitalizados.
3. BROMURO DE BUTILO ESCOPOLAMINA Y REFLUJO GASTROESOFÁGICO
Soy J Gastroenterol. Agosto de 2001; 96: 2306-11.
Efecto del N-butilbromuro de hioscina sobre el reflujo gastroesofágico en sujetos normales y pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Ciccaglione AF, Grossi L, Cappello G, Malatesta MG, Ferri A, Toracchio S, Marzio L.
El estudio realizado en individuos sanos y pacientes que padecen reflujo gastroesofágico recurrente, ha demostrado cómo el butilbromuro de escopolamina, a diferencia de otros anticolinérgicos como la atropina, provoca un empeoramiento de los síntomas, con un aumento de los episodios de reflujo gastroesofágico. y los afectados por esta condición.
Este estudio se centra en la oportunidad de reducir el uso de productos que contienen este ingrediente activo en pacientes con reflujo gastroesofágico.
Método de uso y dosificación.
ADDOFIX ® - Comprimidos recubiertos de 10 mg: para adultos y niños mayores de 14 años, 1 - 2 comprimidos 3 veces al día.
Para los niños entre las edades de 6 y 14, se requiere consejo médico antes de usar el medicamento.
Advertencias ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® así como otros anticolinérgicos pueden:
- reducir el volumen de secreciones bronquiales y agravar las condiciones de salud de sujetos con afecciones obstructivas del sistema respiratorio;
- prolongar el tiempo de vaciado gástrico y determinar la estasis del antro;
- determinar un aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo agudo;
Además, ADDOFIX® debe usarse con especial precaución en ancianos, en pacientes que padecen enfermedades hepáticas y renales, taquicardia, hipertiroidismo y trastornos del sistema nervioso.
No se recomienda interrumpir bruscamente el tratamiento con dosis altas.
La presencia de sacarosa en ADDOFIX® podría causar problemas en pacientes que padecen intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa y deficiencia enzimática de sacarasa isomaltasa (enzimas necesarias para la correcta digestión de la sacarosa).
ADDOFIX® puede interferir con las habilidades normales de atención y percepción, haciendo que conducir sea peligroso para uno mismo y para los demás.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios clínicos muestran que el ingrediente activo de ADDOFIX ® no causa efectos secundarios particulares en mujeres embarazadas y lactantes Los estudios en animales también han demostrado la ausencia de efectos teratogénicos y cancerígenos en el feto. A pesar de esto, considerando también la posibilidad de que el principio activo o sus metabolitos sean secretados en la leche materna, no se recomienda utilizar el medicamento durante el primer trimestre de embarazo; también es importante consultar a su médico antes de tomar ADDOFIX® en etapas posteriores. del embarazo y en el período de lactancia.
Interacciones
ADDOFIX ® puede interactuar con:
- Antidepresivos tricíclicos, acentuando su efecto.
- Antagonistas de la dopamina, reduciendo los efectos de ambos fármacos.
- Beta-adrenérgicos, potenciando el efecto taquicárdico.
- Fármacos que ralentizan el vaciamiento gástrico, con alteración de las propiedades farmacocinéticas.
- Alcohol y antiácidos, capaces de alterar su metabolismo normal.
Contraindicaciones ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes o metabolitos, glaucoma de ángulo agudo, hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria, estenosis pilórica y otras afecciones estenosantes del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, colitis ulcerosa, insuficiencia hepatocelular, megacolon, esofagitis por reflujo, atonía intestinal en ancianos y sujetos debilitados, miastenia gravis y en niños menores de 6 años y en el primer trimestre del embarazo.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los efectos indeseables de ADDOFIX® también pueden ocurrir a dosis terapéuticas y no solo en caso de sobredosis, entre estos los más frecuentes son:
- sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal;
- alteración de la sudoración
- cambios en el tono de los ojos
- dificultad para orinar y somnolencia
- Taquicardia
- estreñimiento
- urticaria, picor y erupciones de diversa índole, disnea y shock en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus metabolitos.
- Interferencia con el sistema nervioso central y alteración del estado de conciencia y función cardiorrespiratoria, cuando se toma en dosis elevadas.
Notas: el fármaco ADDOFIX® escopolamina butilbromuro no está sujeto a prescripción médica.
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