¿Qué es Insuman?
Insuman incluye una serie de soluciones y suspensiones de insulina inyectable. Insuman está disponible en viales, cartuchos o plumas precargadas de un solo uso (OptiSet y SoloStar).
Insuman contiene el principio activo insulina humana. La gama Insuman incluye soluciones de insulina de acción rápida (Insuman Rapid e Insuman Infusat) que contienen insulina soluble, una suspensión de insulina de acción intermedia (Insuman Basal) que contiene insulina isofánica y una combinación de insulina de acción rápida e insulina de acción intermedia en varios proporciones (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% de insulina soluble y 85% de insulina protamina cristalina;
- Insuman Comb 25: 25% de insulina soluble y 75% de insulina protamina cristalina;
- Insuman Comb 30: insulina soluble al 30% y insulina protamina cristalina al 70%;
- Insuman Comb 50: 50% de insulina soluble y 50% de insulina protamina cristalina.
¿Para qué se utiliza Insuman?
Insuman está indicado en pacientes con diabetes cuando se requiere tratamiento con insulina.
Insuman Rapid también es adecuado para el tratamiento del coma hiperglucémico (coma causado por un nivel excesivo de glucosa [azúcar] en la sangre), cetoacidosis (altas concentraciones de cetonas [ácidos] en la sangre) y para lograr la estabilización de la glucosa en sangre antes, después o durante la cirugía.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Insuman?
Insuman se inyecta debajo de la piel, generalmente en la pared abdominal (vientre) o en el muslo, de acuerdo con las recomendaciones del médico. Los lugares de inyección deben alternarse entre una inyección y la siguiente. El médico determina la tasa de glucosa en sangre esperada, el tipo de Insuman que se va a utilizar, la dosis y el momento de administración para cada paciente individual y se adaptan a la dieta. a la actividad física y estilo de vida del paciente. Para encontrar la dosis efectiva más baja, es necesario controlar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente. Insuman debe tomarse antes de las comidas. Consulte el prospecto para conocer los tiempos de administración correctos. Insuman Rapid también se puede administrar por vía intravenosa, siempre que se realice en un entorno hospitalario, donde se pueda controlar de cerca al paciente. Insuman Infusat ha sido diseñado en bombas de infusión dedicadas listas para usar.
¿Cómo actúa Insuman?
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre. Insuman es un análogo de insulina, idéntico a la insulina producida por el cuerpo.
El principio activo de Insuman, la insulina humana, se produce mediante un método conocido como `` tecnología del ADN recombinante '': es fabricado por una bacteria con un gen (ADN) que le permite producir insulina. Insuman contiene insulina. En diferentes formas: insulina soluble, que actúa rápidamente (a los 30 minutos de la inyección), y formas de insulina isofánica y protamina cristalina, que se absorben mucho más lentamente durante el día, lo que les da un efecto más duradero.
La insulina de reemplazo actúa como la insulina natural y promueve la penetración de glucosa en las células de la sangre. Al controlar el nivel de glucosa en sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Insuman?
Insuman se ha estudiado en dos ensayos en los que participaron 611 pacientes con diabetes tipo 1 (en la que el páncreas no puede producir insulina) o diabetes tipo 2 (en la que el cuerpo no puede utilizar la "insulina de forma eficaz"). En uno de los dos estudios , Insuman se utilizó en una bomba de insulina. En el otro estudio, Insuman Comb 25 se comparó con insulina humana semisintética. Estos estudios midieron la concentración de glucosa en ayunas en la sangre (medida cuando los pacientes habían ayunado durante al menos ocho horas) o una sustancia en la sangre llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) que da una "indicación de qué tan bien se controla la glucosa en sangre. Los estudios también observaron el número de pacientes que habían desarrollado hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Insuman durante los estudios?
Insuman indujo una caída en el nivel de HbA1c, demostrando que las concentraciones de glucosa en sangre se mantuvieron a un nivel similar al garantizado por la insulina semisintética humana Insuman fue eficaz tanto en la diabetes tipo 1 como en la diabetes tipo 2.
¿Cuál es el riesgo asociado a Insuman?
Insuman puede provocar hipoglucemia. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Insuman, consulte el prospecto.
Insuman no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana oa cualquiera de los demás componentes. Es posible que sea necesario ajustar las dosis de Insuman cuando se toman otros medicamentos que pueden tener un efecto sobre el nivel de glucosa en sangre. Para obtener una lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Insuman?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Insuman son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes mellitus. El comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Insuman.
Más información sobre Insuman
El 21 de febrero de 1997, la Comisión Europea otorgó a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH una "Autorización de comercialización" para Insuman, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 21 de febrero de 2002 y el 21 de febrero de 2007.
Para obtener la versión completa del EPAR de Insuman, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 12-2008
La información sobre Insuman - insulina humana publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
