Ingredientes activos: Paracetamol, clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato de difenhidramina
Tabletas ACTIGRIP DAY & NIGHT
Indicaciones
¿Qué es ACTIGRIP DÍA Y NOCHE y para qué sirve?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT es un medicamento que se usa para tratar los síntomas del resfriado y la gripe.
Contraindicaciones
Cuándo no se debe utilizar ACTIGRIP DAY AND NIGHT
No tome ACTIGRIP DÍA Y NOCHE si:
- ¿Es alérgico al paracetamol, clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato de difenhidramina o uno
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Tiene presión arterial alta (hipertensión) o tiene una enfermedad cardíaca (enfermedad cardiovascular);
- Ha tenido un accidente cerebrovascular o cree que puede estar en riesgo de padecer esta afección (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o fuma).
- Está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos para la depresión conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
- Tiene o ha tenido convulsiones o epilepsia;
- Tiene glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo con posible empeoramiento de la visión).
- Ha tenido síntomas debido a una enfermedad conocida como favismo o enfermedad del frijol, que causa una disminución de los glóbulos rojos (insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa);
- Tiene un estrechamiento (estenosis) del estómago o los intestinos (tracto gastrointestinal), vejiga, uretra o uréteres (tracto urogenital);
- Sufre de asma;
- Sufre de diabetes;
- Tiene una función tiroidea aumentada (hipertiroidismo);
- Tiene un aumento del volumen de la próstata que causa problemas como dificultad para orinar o necesidad de orinar con frecuencia (hipertrofia prostática).
- Está embarazada o cree que está embarazada o está amamantando.
No utilice ACTIGRIP DÍA Y NOCHE en niños menores de 12 años.
Precauciones de uso
Qué necesita saber antes de tomar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE si:
- Tiene anemia hemolítica grave (una enfermedad que destruye los glóbulos rojos) o tiene un trastorno de la sangre conocido como deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
- Tiene problemas de hígado, toma medicamentos que alteran su funcionamiento o consume grandes cantidades de alcohol (alcoholismo);
- Tiene problemas respiratorios como: enfisema o bronquitis crónica;
- Tiene problemas de riñón
- Tiene función renal reducida;
- Tiene problemas de tiroides.
Deje de usar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE y consulte a su médico si no nota ninguna mejoría o si nota un empeoramiento de sus síntomas o si aparecen nuevos síntomas.
Con ACTIGRIP DÍA Y NOCHE puede ocurrir repentinamente:
- Dolor abdominal o sangrado rectal debido a la inflamación del colon (colitis isquémica). Si experimenta estos síntomas gastrointestinales, deje de usar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE y póngase en contacto con su médico o busque asistencia médica de inmediato (consulte la sección 4. "Posibles efectos secundarios").
- Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves como pustulosis exantemática aguda y generalizada (PEGA) con productos que contienen pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede ocurrir dentro de los 2 primeros días de tratamiento, con fiebre numerosa, pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, resultado de un eritema edematoso generalizado y localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores. Si desarrolla eritema febril generalizado asociado con pústulas, deje de tomar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE y póngase en contacto con su médico o busque asistencia médica de inmediato (ver sección 4. "Posibles efectos secundarios").
Información importante sobre el paracetamol
Las dosis elevadas de paracetamol pueden provocar reacciones adversas, incluso graves, que afectan especialmente al hígado, los riñones y la sangre. ATENCIÓN: la dosis diaria total de paracetamol no debe exceder los 4 gramos por día.
No utilice ACTIGRIP DÍA Y NOCHE a dosis superiores a las recomendadas, ni durante un tiempo prolongado, ni al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol (ver "Otros medicamentos y ACTIGRIP DÍA Y NOCHE").
Se han notificado reacciones cutáneas graves, que se manifiestan como enrojecimiento, formación de ampollas o pus y exfoliación (por ejemplo, pustulosis exantemática generalizada aguda, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) durante el tratamiento con paracetamol, aunque muy raramente. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos en las primeras etapas del tratamiento.
SUSPENDA el tratamiento con ACTIGRIP DÍA Y NOCHE y póngase en contacto con su médico si nota alguna reacción cutánea u otros signos de alergia (ver sección 4).
- Debido al contenido de paracetamol, ACTIGRIP DÍA Y NOCHE puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, como las pruebas para medir el ácido úrico (ácido úrico) y la glucosa (glucemia) en la sangre.
Para quienes realizan actividades deportivas: el uso de la droga sin necesidad terapéutica constituye dopaje y en cualquier caso puede determinar pruebas antidopaje positivas
Interacciones
Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de ACTIGRIP DÍA Y NOCHE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome ACTIGRIP DÍA Y NOCHE con:
- Otros fármacos que contienen paracetamol o que reducen la fiebre (antipiréticos) y el dolor (analgésicos: AINE, inhibidores selectivos de la COX-2, corticoesteroides);
- Otros medicamentos que contienen difenhidramina, incluso para uso tópico (por ejemplo, cremas).
Tenga PRECAUCIÓN: algunos de los siguientes medicamentos pueden interactuar con ACTIGRIP DÍA Y NOCHE:
- Fármacos anticolinérgicos, por ejemplo fármacos usados para tratar trastornos del estado de ánimo tales como antidepresivos (tricíclicos e IMAO), atropina y otros fármacos psicotrópicos;
- Hipnóticos, sedantes y tranquilizantes;
- Antihistamínicos;
- Fármacos simpaticomiméticos, como fármacos que reducen la hinchazón de la nariz (descongestionantes) o fármacos que reducen el apetito (anoréxicos, anfetamínicos);
- Antihipertensivos como metildopa, bloqueadores alfa y beta, debrisoquina, guanetidina, betanidina y bretilium (medicamentos contra la presión arterial alta);
- Colestiramina (utilizada para reducir el colesterol en sangre)
- Metoclopramida o domperidona (utilizados para tratar las náuseas y los vómitos).
- Medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre (anticoagulantes), como warfarina u otras cumarinas.
- Anticonvulsivos o antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina.
- Rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
- Cimetidina (medicamento utilizado para la úlcera péptica);
- Probenecid (fármaco utilizado en la gota).
ACTIGRIP DÍA Y NOCHE con alcohol
No beba alcohol mientras usa ACTIGRIP DÍA Y NOCHE, ya que esto puede interferir con su tratamiento y / o aumentar el riesgo de eventos adversos, especialmente que afecten al hígado.
Advertencias
Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los principios activos de ACTIGRIP DÍA Y NOCHE atraviesan la placenta y se secretan en la leche materna: el uso de ACTIGRIP DÍA Y NOCHE está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Los comprimidos azules de ACTIGRIP DÍA Y NOCHE pueden provocar somnolencia. Asegúrese de no sufrir este efecto adverso antes de conducir o utilizar máquinas.
Dosis y método de uso
Cómo tomar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte la siguiente tabla para encontrar la dosis correcta que debe tomar.
- Tome los comprimidos por vía oral (vía oral) y sin masticarlos.
- No exceda la dosis recomendada. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Siga cuidadosamente las dosis indicadas.
- ACTIGRIP DÍA Y NOCHE contiene 2 tipos de comprimidos de diferentes colores, que deben tomarse a distintas horas del día.
Niños menores de 12 años
No utilice ACTIGRIP DÍA Y NOCHE en niños menores de 12 años.
Adultos y niños mayores de 12 años
Durante el día
1 tableta blanca, 3 veces al día: 1 de la mañana, 1 de
mediodía y 1 de la tarde.
Durante la tarde
1 tableta azul, por la noche antes de acostarse.
- No tome más de 3 comprimidos blancos al día.
- Si no se siente mejor, si tiene fiebre alta u otros efectos secundarios después de 3 días de uso continuo, suspenda el tratamiento.
Si olvidó tomar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tenga cuidado: espere siempre de 4 a 6 horas entre una dosis y la siguiente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis
Qué hacer si ha tomado demasiado ACTIGRIP DÍA Y NOCHE
Si toma más ACTIGRIP DÍA Y NOCHE del que debiera, podría tener efectos secundarios graves, especialmente en el hígado, la sangre y el corazón. Notifique a su médico de inmediato o acuda al hospital más cercano incluso si se siente bien, ya que estos efectos pueden ocurrir incluso varias horas después de la toma.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, pídale ayuda a su médico o comuníquese con un centro de control de intoxicaciones de inmediato.
Efectos secundarios
¿Cuáles son los efectos secundarios de ACTIGRIP DÍA Y NOCHE?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Dolores abdominales y de estómago.
- Dificultad de digestión (dispepsia)
- Diarrea
- Vómitos, sequedad de garganta
- Dolor de cabeza
- Somnolencia
- Sedación
- Emoción
- Aumento de la sudoración
- Trastornos del sueño
- Problemas de vision
- Erupción cutanea
- Urticaria
- Sequedad de la nariz
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Picor
- Dermatitis de contacto
- Inflamación de la piel o las membranas mucosas.
- Reducción de la presión arterial, incluidos mareos o aturdimiento al ponerse de pie (hipotensión ortostática / postural)
- Latido cardíaco irregular (arritmia)
- Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
- Nerviosismo
- Insomnio
- Mareo
- Zumbido o zumbido en los oídos (tinnitus)
- Problemas de coordinación del movimiento (ataxia)
- Euforia
- Temblores
- Presión arterial baja (hipotensión)
- Disminución de las secreciones mucosas.
- Visión doble (diplopía)
- Problemas de vision
- Aumento de la presión en el ojo con problemas de visión (glaucoma, glaucoma de ángulo estrecho)
- Malestar abdominal (trastornos del epigastrio)
- Dificultad para respirar (disnea)
- Retención urinaria
- Aumento de algunos valores sanguíneos (hiperamilasemia)
- Fatiga
- Debilidad (astenia)
- Alteraciones en la función hepática.
- Náusea
- Boca seca
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Reacción cutánea (erupción medicamentosa fija)
- Erupción grave (eritema multiforme)
- Erupción generalizada (erupciones)
- Disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
- Inflamación del riñón (nefritis intersticial)
- Presencia de sangre en la orina (hematuria)
- Falta de producción de orina (anuria)
- Estreñimiento
- Estornudos
- Sequedad de garganta y bronquios.
- Sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad).
- Trastornos del sistema nervioso (depresión central)
- Confusión mental
- Trastornos de la función cognitiva.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Aumento de la función tiroidea (hipertiroidismo).
- Insuficiencia renal (necrosis papilar renal)
- Alucinaciones
- Pesadillas
- Manías
- Ansiedad
- Desórdenes psiquiátricos
- Dolores de cabeza severos
- Memoria o concentración reducida
- Convulsiones
- Trastornos de la sangre (discrasias)
- Reducción grave del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis).
- Reducción del número de glóbulos rojos (anemia, anemia hemolítica)
- Reducción del número de plaquetas (trombocitopenia).
- Reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
- Hinchazón de la garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (edema de laringe).
- Inflamación del hígado (hepatitis).
- Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia).
- Reducción del número de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos (neutrofilia).
- Reducción del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia).
- Dolor de pecho (angina)
- Cambios en el electrocardiograma (aumento del segmento ST)
- Infarto de miocardio
- Aumento de la presión arterial (hipertensión)
- Hinchazón debido a la acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos (angioedema).
- Acumulación de líquido (edema)
- Trastornos hepáticos (hepatotoxicidad)
- Respuesta severa del sistema inmunológico (síndrome de choque tóxico)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Estado de confusión
- Irritabilidad
- Agitación
- Coordinación anormal
- Sensación alterada (parestesia)
- Hiperactividad psicomotora
- Accidente cerebrovascular (accidentes cerebrovasculares)
- Sintiéndose nervioso
- Cambio en algunos valores sanguíneos (aumento de transaminasas), aumento de la presión arterial.
- Erupción generalizada (erupción con picazón)
- Reacciones cutáneas graves
- Erupción cutánea grave caracterizada por la formación de pustulosos (pustulosis aguda generalizada y exantemática)
- Dificultad para orinar (disuria)
- Molestias en el pecho
- Percepción de los latidos del corazón (palpitaciones).
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
- Alucinación visual
- Inflamación del colon debido a un suministro de sangre insuficiente (colitis isquémica) (Ver sección "2 Advertencias y precauciones")
- Puede aparecer fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o numerosas pústulas pequeñas (posibles síntomas de pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP) durante los dos primeros días de tratamiento con ACTIGRIP DÍA Y NOCHE (Ver sección 2. "Advertencias y precauciones").
Deje de usar ACTIGRIP DÍA Y NOCHE si presenta estos síntomas y comuníquese con su médico o busque ayuda médica de inmediato.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." Para proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C y en el paquete original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Qué contiene ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Los ingredientes activos son: paracetamol, clorhidrato de pseudoefedrina e clorhidrato de difenhidramina.
- 1 tableta blanca contiene: 500 mg de paracetamol y 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina;
- 1 tableta azul contiene: 500 mg de paracetamol y 25 mg de hidrocloruro de difenhidramina.
Los demás componentes son:
- 1 tableta blanca contiene: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona, crospovidona, ácido esteárico;
- 1 tableta azul contiene: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón de sodio, hidroxipropilcelulosa, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa, azul de Opadry 02H205000 (que contiene propilenglicol).
Otra información
Aspecto de ACTIGRIP DÍA Y NOCHE y contenido del envase
ACTIGRIP DÍA Y NOCHE está disponible en un paquete que contiene 12 comprimidos blancos y 4 comprimidos azules.
Encontrará más información sobre ACTIGRIP DAY & NIGHT en el Resumen de las características del producto disponible en el sitio web oficial de la Agencia Italiana de Medicamentos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en octubre de 2020.
Es posible que la información presente no esté actualizada. Para un uso correcto de esta información, consulte la página: Descargo de responsabilidad e información útil. Para obtener la versión más actualizada, se recomienda el acceso al sitio web de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA).
