Ingredientes activos: Cloperastina
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Suspensión oral
Indicaciones ¿Por qué se usa Privituss? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Supresor de la tos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS (CUANDO ESTE MEDICAMENTO ES PRESCRITO POR EL MÉDICO)
Supresor de la tos.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Privituss
Hipersensibilidad a uno de los componentes del producto.
Debido a la ausencia de estudios en el grupo de edad entre 0 y 2 años, no se recomienda el uso del fármaco en la primera infancia.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver precauciones de uso)
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Privituss
Aunque los estudios de toxicidad llevados a cabo durante la gestación en animales no han mostrado actividad teratogénica ni toxicidad fetal, es una buena regla prudente no tomar el fármaco en los primeros meses de gestación y en el período posterior solo en caso de necesidad real bajo el control directo. supervisión del médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Privituss?
La droga puede interactuar con depresores y estimulantes del sistema nervioso central.
Hay que tener en cuenta la posibilidad de potenciar el efecto de sustancias con acción antihistamínica / antiserotonina y, en menor medida, de los relajantes musculares de tipo papaverina.
Advertencias Es importante saber que:
A dosis terapéuticas, el fármaco no induce sedación y no interfiere con la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Notas adicionales
Puede provocar reacciones alérgicas, incluso retardadas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Privituss: Posología
Adultos: 5 ml tres veces al día.
Niños:
- entre 2 y 4 años: 2 ml dos veces al día;
- entre 4 y 7 años: 3 ml dos veces al día;
- entre 7 y 15 años: 5 ml dos veces al día.
Agite bien antes de usar.
Se adjunta al paquete una taza de medición calibrada de 2-3-5 ml.
Instrucciones para abrir y cerrar la botella.
- Apertura: Presione la tapa hacia abajo desenroscándola hacia la izquierda.
- Cierre: atornille la tapa completamente a la derecha
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Privituss
En caso de sobredosis es recomendable realizar los procedimientos habituales (lavado gástrico, carbón activado, etc.) y comprobar si hay signos de sobreexcitación.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Privituss?
Los resultados de los ensayos clínicos han informado casos raros de trastornos gastrointestinales leves y transitorios.
No se encontraron signos o síntomas relacionados con un efecto central de tipo sedante o excitador a dosis terapéuticas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico.
Es importante informar al médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso, incluso si no se describe en el prospecto.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
El período de validez está previsto para el producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no utilice el producto después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN
100 ml de suspensión contienen:
- Principio activo: fendizoato de L-cloperastina 708 mg (equivalente a 400 mg de clorhidrato de cloperastina).
- Excipientes: goma xantana, estearato de polioxietileno, xilitol, p-hidroxibenzoato de metilo, fidroxibenzoato de propilo, aroma de plátano, agua desionizada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Suspensión oral - botella de 200 ml
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
PRIVITUS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
100 ml de suspensión contienen:
Principio activo:
Fendizoato de cloperastina 708 mg (equivalente a 400 mg de clorhidrato de cloperastina)
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Suspensión para vía oral - Frasco de 200 ml
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Supresor de la tos.
04.2 Posología y forma de administración -
Adultos: 5 ml tres veces al día.
Niños: entre 2 y 4 años: 2 ml dos veces al día;
entre 4 y 7 años: 3 ml dos veces al día;
entre 7 y 15 años: 5 ml dos veces al día.
Se adjunta al paquete una taza de medición calibrada de 2-3-5 ml.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a uno de los componentes del producto.
Debido a la ausencia de estudios en el grupo de edad entre 0 y 2 años, no se recomienda el uso del fármaco en la primera infancia.
Generalmente contraindicado durante el embarazo.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Ninguno.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Aunque los efectos secundarios centrales de la levocloperastina se reducen significativamente, el fármaco puede interactuar con depresores y estimulantes del SNC.
Hay que tener en cuenta la posibilidad de potenciar el efecto de sustancias con acción antihistamínica / antiserotonina y, en menor medida, de los relajantes musculares de tipo papaverina.
04.6 Embarazo y lactancia -
Aunque los estudios de toxicidad llevados a cabo durante la gestación en animales no han mostrado actividad teratogénica ni toxicidad fetal, es una buena regla prudente no tomar el fármaco en los primeros meses de gestación y en el período posterior solo en caso de necesidad real bajo el control directo. supervisión del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
A dosis terapéuticas, el fármaco no induce sedación y no interfiere con la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Los resultados de los ensayos clínicos han informado solo casos raros de trastornos gastrointestinales, de naturaleza leve, transitoria y de atribución cuestionable.
No se encontraron signos o síntomas relacionados con un efecto central de tipo sedante o excitador a dosis terapéuticas.
04.9 Sobredosis -
En caso de sobredosis es recomendable realizar los procedimientos habituales (lavado gástrico, carbón activado, etc.) y comprobar si hay signos de sobreexcitación.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
R05DB49 cambió a 21
- Grupo farmacoterapéutico:
Supresor de la tos.
- Mecanismo de acción:
Acción inhibidora selectiva sobre el centro de la tos bulbar.
Acción sedante sobre los estímulos periféricos que inducen el reflejo tussígena, mediante la inhibición de los mediadores del proceso inflamatorio y un efecto anti-broncoespástico.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
El producto es absorbido por el intestino y excretado principalmente por vía urinaria, principalmente en forma degradada.
El pico plasmático máximo se alcanza en 90-120 minutos, con una amplia distribución posterior en los distritos tisulares, especialmente en los pulmones.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
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06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
100 ml de suspensión contienen:
Goma de xantano, estearato de polioxietileno, xilitol, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, aroma de plátano, agua desionizada.
Notas adicionales:
Puede causar urticaria. Generalmente puede causar reacciones retardadas como dermatitis de contacto Rara vez reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.
06.2 Incompatibilidad "-
Ninguno.
06.3 Período de validez "-
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco de vidrio amarillo con tapón a prueba de niños, provisto de un precinto, que contiene una suspensión de olor afrutado y sabor dulce y agradable.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
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07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27-25126 BRESCIA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
A.I.C. n ° 029134018
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Fecha de renovación: junio de 2003
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
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