Ingredientes activos: Alginato de sodio, Bicarbonato de sodio, Carbonato de calcio
Ardor e indigestión de Gaviscon - 500 mg / 213 mg / 325 mg - suspensión oral con sabor a menta
¿Por qué se usa Gaviscon ardor e indigestión? ¿Para qué sirve?
La suspensión oral de Gaviscon Burning and Indigestion sabor menta en sobres es una combinación de dos antiácidos (carbonato de calcio y bicarbonato de sodio) y un alginato y actúa de dos maneras.
- Neutralizar el exceso de ácido del estómago para aliviar el dolor y las molestias.
- Formando una barrera protectora sobre el contenido del estómago para calmar el ardor en su pecho.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de síntomas relacionados con el ácido del reflujo gastroesofágico, como regurgitación ácida, ardor de estómago e indigestión, por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Gaviscon ardor e indigestión
No tome Gaviscon Ardor e indigestión
- si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Gaviscon ardor de estómago e indigestión
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Gaviscon Burns and Indigestión si:
- tiene problemas renales graves
- tiene alteraciones de los electrolitos que provocan niveles bajos de fosfato en la sangre (hipofosfatemia)
- tiene o ha sufrido una enfermedad renal o cardíaca significativa, ya que algunas sales pueden interferir con estas enfermedades (consulte a su médico sobre el contenido de sal)
- si sabe que tiene una cantidad baja de ácido gástrico en el estómago, ya que este medicamento puede ser menos eficaz.
- Al igual que con otros productos antiácidos, la ingesta de Gaviscon Burn and Indigestión suspensión oral sabor menta en sobres puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades preexistentes más graves.
- Si los síntomas persisten después de 7 días, consulte a su médico.
Niños
No le dé este medicamento a niños menores de 12 años sin el consejo de su médico. Existe el riesgo de un aumento de los niveles de sodio en sangre (hipernatremia) en niños que tienen problemas renales o que tienen inflamación del estómago o los intestinos (gastroenteritis).
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de ardor e indigestión de Gaviscon?
No tome este medicamento dentro de las dos horas posteriores a la toma de otros medicamentos por vía oral, ya que puede interferir con la acción de algunos otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta libre.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Puede tomar este medicamento si está embarazada, amamantando o planea quedarse embarazada Como con todos los medicamentos, la duración del tratamiento debe limitarse tanto como sea posible.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gaviscon Burning and Indigestion
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). También contiene 127,35 mg (5,53 mmol) de sodio por porción. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta reducida en sodio. Además, este medicamento contiene 130 mg (3,25 mmol) de calcio por dosis. Hable con su médico antes de usar este medicamento si tiene cálculos renales o niveles altos de calcio en sangre.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Gaviscon ardor e indigestión: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos, incluidos ancianos y niños de 12 años en adelante: 10-20 ml (1 a 2 sobres) después de las comidas y por la noche antes de acostarse, hasta cuatro veces al día.
Niños menores de 12 años: solo debe administrarse bajo consejo médico.
Si olvidó tomar Gaviscon para quemaduras e indigestión
Si omite una dosis, no es necesario duplicar la dosis la próxima vez, simplemente continúe tomándola como antes.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Gaviscon ardor e indigestión
Si toma más ardor de estómago e indigestión de Gaviscon de lo que debiera, es poco probable que esto le cause daño. Sin embargo, puede sentirse hinchado. Consulte a su médico si este síntoma no desaparece.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del ardor e indigestión de Gaviscon?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se producen estos efectos secundarios, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico de inmediato.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) existe la posibilidad de una reacción alérgica a los componentes del medicamento. Los síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, picor de piel, erupción cutánea, picor, mareos, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar.
La ingestión de grandes cantidades de carbonato de calcio, un componente de este medicamento, puede provocar un aumento del pH de la sangre (alcalosis), demasiado calcio en la sangre (hipercalcemia), un aumento de la secreción de ácido en el estómago y estreñimiento. Estos síntomas suelen aparecer tras la ingesta de dosis superiores a la recomendada.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación (sitio web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Caducidad y retención
Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD (mes / año) La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar por encima de 30 ° C. No refrigerar o congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Composición de Gaviscon Ardor e indigestión
Los principios activos en una dosis de 10 ml de suspensión oral son alginato de sodio (500 mg), bicarbonato de sodio (213 mg) y carbonato de calcio (325 mg).
Los demás componentes son carbómero 974P, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina de sodio, aroma de menta, hidróxido de sodio, agua purificada.
Aspecto de Gaviscon Ardor e indigestión y contenido del envase
Gaviscon Burn and Indigestion contiene una suspensión blanquecina con olor y aroma a menta.
Gaviscon Burn and Indigestion está disponible en envases que contienen 4, 12 y 24 sobres.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
QUEMA E INDIGESIÓN GAVISCON
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene 500 mg de alginato de sodio, 213 mg de bicarbonato de sodio y 325 mg de carbonato de calcio.
Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo (E218) 40 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 6 mg
Sodio 127,25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral en sobres.
Suspensión blanquecina con olor y aroma a menta.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los síntomas relacionados con el ácido del reflujo gastroesofágico, como regurgitación ácida, pirosis e indigestión, por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo.
04.2 Posología y forma de administración
Para administración oral.
Adultos y niños a partir de 12 años: 10-20 ml (1 a 2 sobres) después de las comidas y por la noche antes de acostarse, hasta cuatro veces al día.
Niños menores de 12 años: solo debe administrarse bajo consejo médico.
Ancianos: no es necesario cambiar las dosis para este grupo de edad.
04.3 Contraindicaciones
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a los principios activos oa alguno de los excipientes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Cada dosis de 10 ml (1 sobre) tiene un contenido de sodio de 127,25 mg (5,53 mmol). Esto debe tenerse en cuenta en los casos en que se recomiende una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal.
Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene 130 mg (3,25 mmol) de calcio. Se debe tener cuidado al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contienen calcio.
Si los síntomas no mejoran después de siete días, se debe reevaluar el cuadro clínico.
Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Debe evitarse el uso prolongado.
Al igual que con otros medicamentos antiácidos, tomar Gaviscon Burns and Indigestión, suspensión oral con sabor a menta en sobres puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades preexistentes más graves.
La suspensión oral de Gaviscon Burning and Indigestion sabor a menta en sobres no debe usarse en los siguientes casos:
- pacientes con insuficiencia renal grave / insuficiencia renal
- pacientes con hipofosfatemia
Existe la posibilidad de una reducción de la eficacia en pacientes con niveles de ácido gástrico muy bajos.
Existe un mayor riesgo de hipernatremia en niños con gastroenteritis o sospecha de insuficiencia renal.
Por lo general, no se recomienda el tratamiento de niños menores de 12 años, a menos que se prescriba.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Debido a la presencia de carbonato cálcico que actúa como antiácido, es necesario considerar un intervalo de tiempo de dos horas desde la ingesta de Gaviscon y la administración de otros medicamentos, especialmente antihistamínicos-antiH2, tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas, sales de hierro. , ketoconazol, neurolépticos, tirosina, penicilamina, betabloqueantes (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoides, cloroquina y bisfosfonatos).
04.6 Embarazo y lactancia
Los estudios controlados abiertos en 281 mujeres embarazadas no han mostrado ningún efecto indeseable significativo de Gaviscon en el curso del embarazo o en la salud del feto / recién nacido. En base a esta y a la experiencia previa, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, dada la presencia de carbonato cálcico, se recomienda limitar al máximo la duración del tratamiento.
Las investigaciones preclínicas en animales han encontrado que el alginato no tiene ningún efecto adverso sobre la fertilidad de los padres y la descendencia o sobre la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon pueda tener un efecto sobre la fertilidad en humanos.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Irrelevante.
04.8 Efectos indeseables
Muy raramente (manifestaciones alérgicas como urticaria o broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides, dolor abdominal, erupción cutánea con picor, diarrea, náuseas y vómitos.
La ingestión de grandes cantidades de carbonato cálcico puede producir alcalosis, hipercalcemia, retorno de ácido, síndrome leche-alcalino o estreñimiento, síntomas que suelen aparecer tras la ingesta de dosis superiores a la recomendada.
04.9 Sobredosis
En caso de sobredosis se debe recurrir a un tratamiento sintomático. El paciente puede notar distensión abdominal.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos para el tratamiento de la úlcera péptica y la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
A02BX.
Este medicamento es la combinación de dos antiácidos (carbonato cálcico y bicarbonato sódico) y un alginato.
Cuando se ingiere, el medicamento reacciona rápidamente con el ácido del estómago para formar una capa de gel de ácido algínico con características de pH casi neutro que flota en el contenido del estómago y previene eficazmente el reflujo gastroesofágico. En casos graves, la propia capa de gel puede fluir de regreso al esófago del contenido del estómago y ejercen un efecto emoliente.
El carbonato de calcio neutraliza el ácido gástrico proporcionando un rápido alivio de la indigestión y la acidez estomacal. Este efecto se ve reforzado por la adición de bicarbonato de sodio que también tiene una acción neutralizante. La capacidad neutralizante total del producto a la dosis más baja de 10 ml es de aproximadamente 10 mEqH +.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
El modo de acción del fármaco es físico y no depende de la absorción en la circulación sistémica.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No se han informado hallazgos preclínicos de relevancia para el prescriptor.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Carbómero 974P
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
Sacarina de sodio
Aroma a menta
Hidróxido de sodio
Agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
2 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No almacenar por encima de 30 ° C. No refrigerar ni congelar.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de cartón exterior que contiene sobres monodosis de forma alargada.
Los envases son de 4, 12 y 24 sobres.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Los sobres están hechos de laminado termosellable compuesto de poliéster / aluminio / polietileno / poliéster / polietileno.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Reino Unido.
Representante para Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensión oral sabor menta, 4 sobres de 10 ml Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensión oral sabor menta, 12 sobres Pet / Al / Pe de 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensión oral sabor menta, 24 sobres de 10 ml Pet / Al / Pe
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
octubre 2013
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación AIFA de 14 de octubre de 2013.
