Ingredientes activos: Enterococcus SF68
Cápsulas duras de bioflorin
¿Por qué se usa Bioflorin? ¿Para qué sirve?
Bioflorin contiene el ingrediente activo enterococcus SF68. Este es un microorganismo que se encuentra comúnmente en el intestino humano y se usa para tratar la diarrea (microorganismo antidiarreico).
Este medicamento está indicado en todas las enfermedades relacionadas con una alteración de la flora bacteriana intestinal En particular, Bioflorin se utiliza en el tratamiento desde la fase inicial de las siguientes enfermedades:
- inflamación del intestino (enteritis) y diarrea infecciosa (enterocolitis) del adulto;
- inflamación del intestino (enteritis) y diarrea infecciosa (enterocolitis), trastornos digestivos graves (dispepsia tóxica) del niño;
- alteración de bacterias normalmente presentes en el intestino (dismicrobismo intestinal) de diferentes orígenes, como las provocadas por antibióticos u otros medicamentos y por una dieta desequilibrada (desequilibrios dietético-nutricionales).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Bioflorin
No tome Bioflorin
- si es alérgico al enterococo SF68 oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Bioflorin
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Bioflorin.
Tenga especial cuidado si está tomando antibióticos al mismo tiempo (consulte "Otros medicamentos y Bioflorin").
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bioflorin?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bioflorin puede interferir con la acción de algunos antibióticos, especialmente tetraciclinas y, en mucha menor medida, con ampicilina, cloranfenicol y cefaloridina.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, aunque normalmente Bioflorin puede tomarse de forma segura durante el embarazo y durante el embarazo. período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Bioflorin no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Bioflorin contiene lactosa
Si su médico le ha dicho que tiene "intolerancia a los azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento".
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Bioflorin: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
No exceda las dosis indicadas.
La dosis media recomendada para adultos es: 3 cápsulas al día.
Uso en niños: 1-2 cápsulas al día. En los niños, la toma del medicamento se puede facilitar disolviendo el contenido de la cápsula en líquidos (agua, leche, té, etc.).
En opinión del médico y en relación a la gravedad de la enfermedad, las dosis indicadas también se pueden duplicar sin riesgo de intolerancias.
La duración media del tratamiento es de 5-7 días.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Bioflorin
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Bioflorin, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
No se conocen reacciones por sobredosis del medicamento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bioflorin?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Nunca se han reportado efectos indeseables con el uso de Bioflorin.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes La fecha de caducidad se refiere al producto intacto correctamente almacenado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Bioflorin
- El ingrediente activo es: enterococos de L.A.B. (Bacterias del ácido láctico) cepa SF68 liofilizada. Una cápsula dura contiene no menos de 75 millones de enterococos.
- Los demás componentes son: lactosa, estearato de magnesio, sílice precipitada.
Descripción del aspecto de Bioflorin y contenido del envase
Caja de 25 cápsulas duras.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CÁPSULAS DURAS DE BIOFLORINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Principio activo: enterococos del tipo L.A.B. ("Bacterias del ácido láctico") cepa SF68 liofilizada, no menos de 75 millones.
Excipientes: lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura para uso oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
El bioflorin es de considerable utilidad para la corrección de alteraciones de la microflora intestinal debidas a diversas causas de carácter dietético-nutricional, tóxico, medioambiental, climático, etc ...
Bioflorin está indicado en todas las situaciones clínicas en las que una alteración de la microflora intestinal juega un papel determinante y, en particular, puede representar el tratamiento desde el inicio de:
• enteritis y diarreas infecciosas en general como:
enterocolitis del adulto;
enteritis, enterocolitis, dispepsia tóxica del niño.
• Dismicrobismos intestinales de diferente origen, como los provocados por antibióticos u otros fármacos y desequilibrios dietético-nutricionales y cuadros clínicos dependientes.
04.2 Posología y forma de administración
La dosis media es de 3 cápsulas al día en adultos y 1-2 cápsulas al día en niños; en estos últimos se puede facilitar la ingesta dispersando el contenido de la cápsula en líquidos (agua, leche, té, etc ...). En opinión del médico, en relación a la gravedad de la forma clínica, las dosis indicadas también se pueden duplicar sin riesgo de intolerancias. La duración media del tratamiento es de 5-7 días.
04.3 Contraindicaciones
Hasta el momento no se conocen contraindicaciones para el tratamiento, a excepción de estados de hipersensibilidad conocida al principio activo oa alguno de los excipientes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Evite el uso concomitante con antibióticos a los que la cepa de enterococos SF68 es sensible.
Las cápsulas contienen lactosa, por lo que los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El principio activo de BIOFLORIN es sensible a la acción de determinados antibióticos, especialmente tetraciclinas y, en mucha menor medida, a ampicilina, cloranfenicol y cefaloridina.
04.6 Embarazo y lactancia
La preparación se puede utilizar sin problemas tanto durante el embarazo como durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
BIOFLORIN no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Hasta la fecha no se han informado efectos secundarios después del tratamiento.
04.9 Sobredosis
No se conocen reacciones por sobredosis del producto.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: microorganismos antidiarreicos.
Código ATC: A07FA01.
BIOFLORIN consiste en un cultivo muy puro en forma liofilizada de Enterococci tipo L.A.B. (Bacterias del ácido láctico) cepa SF68. La cepa de Enterococcus SF68 es indiferente a una amplia gama de antibióticos, es resistente a diversos agentes químico-físicos y, en particular, a valores de pH bajos; está dotada de una "alta velocidad de replicación (duplicación de las colonias cada 19 min.) . SF68 produce ácido láctico e inhibe el crecimiento de varios enteropatógenos a través de mecanismos de acidificación ambiental, competencia biológica a nivel luminal y de pared y la producción de sustancias biológicamente activas. La cepa de Enterococcus SF68 es capaz de superar la barrera gástrica tras la administración oral y de colonizar rápidamente el intestino humano tanto a nivel del íleon como, sobre todo, a nivel del colon; se excreta con las heces. Normalmente persiste en el intestino y las heces humanas incluso durante unos días después de la suspensión de las administraciones orales. Finalmente, BIOFLORIN se caracteriza por una tolerabilidad clínica particularmente alta y por la ausencia de toxicidad. SF68 no es un germen invasivo y pertenece a un género que es un componente normal de la microflora intestinal del hombre; como tal, parece desprovisto de propiedades patógenas, como también lo demuestra la documentación experimental del producto.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lactosa, estearato de magnesio, sílice precipitada.
06.2 Incompatibilidad
La forma farmacéutica excluye la presencia de incompatibilidad.
06.3 Período de validez
18 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ° C. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envases intactos y correctamente almacenados.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Botella de vidrio con cierre de seguridad de plástico. Frasco de 25 cápsulas duras.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Cápsulas duras de BIOFLORIN A.I.C. norte. 024274019
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: 01.06.2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
DICIEMBRE 2011
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