Ingredientes activos: Vitaminas
Gotas orales en solución IDROPLURIVIT®
Comprimidos recubiertos de IDROPLURIVIT®
Indicaciones ¿Por qué se usa Idroplurivit? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Multivitamina.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Profilaxis y terapia de múltiples deficiencias vitamínicas.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Idroplurivit
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Idroplurivit
Los comprimidos recubiertos contienen sacarosa: esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en pacientes que siguen dietas hipocalóricas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Idroplurivit?
En el caso de la vitamina E, solo hay que destacar la posible potenciación de la acción de la digital y la insulina (cuyas dosis, por tanto, deberán reducirse si es necesario); para la vitamina B6, el antagonismo hacia la actividad de la levodopa.
Advertencias Es importante saber que:
Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Debido a la presencia de vitamina B2, la orina puede adquirir un color amarillo.
En terapias plurianuales, no superar el número y la duración de los ciclos terapéuticos recomendados para cada año, con el fin de evitar el riesgo de sobredosis crónica de vitaminas A y D3. En particular: dosis muy altas de vitamina A en animales son teratogénicas y se han asociado en casos aislados con malformaciones en humanos.
Cantidades diarias de vitamina A superiores a 10.000 UI. deben evitarse durante el embarazo (especialmente en los primeros meses) y debe consultar a su médico para que le aconseje sobre la cantidad total de vitamina A que se puede tomar a través de las diferentes fuentes.
Es aconsejable que el producto se mantenga fuera del alcance de los niños (peligros de sobredosis aguda de vitaminas A y D3).
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Idroplurivit: Posología
Gotas orales, solución: bebés: 15 gotas por día; niños: 30 gotas por día; adultos: 40 gotas al día.
Comprimidos recubiertos: 2 o más comprimidos al día.
Nota: 40 gotas (aproximadamente 1 ml) tienen el mismo contenido de ingrediente activo que 1 tableta.
Idroplurivit Gocce tiene un sabor agradable y se puede administrar fácilmente, especialmente en el ámbito pediátrico, disuelto en agua, leche, zumos de frutas, etc.
No exceda la dosis recomendada.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Hydroplurivit
No se han descrito casos de sobredosis de Idroplurivit. Por otro lado, se han descrito casos de sobredosis de vitamina A: agudos (hipertensión intracraneal con consecuente cefalea, náuseas, vómitos, somnolencia, irritabilidad; hepatomegalia; picor y descamación de la piel), cuyos síntomas desaparecen a las 72 horas de suspender el tratamiento. ingesta; crónica (descamación de la piel, alopecia, fisuras labiales, dolor osteoarticular, dolor de cabeza, irritabilidad, astenia, anorexia), cuyos síntomas tienden a retroceder más o menos gradualmente con la suspensión de la ingesta. También se han descrito casos de sobredosis de vitamina D3 que esencialmente se traducen en hipercalcemia y signos y síntomas relacionados.
Para las otras vitaminas contenidas en Idroplurivit, no parece haber ningún problema de sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Idroplurivit?
No se conocen efectos indeseables atribuibles a los componentes de Idroplurivit.
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier efecto adverso que pueda producirse.
Caducidad y retención
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Gotas orales, solución
Una botella de 10 ml contiene:
Ingredientes activos: ésteres de retinol (vitamina A) 83.300 UI, colecalciferol (vitamina D3) 16.600 UI, acetato de dl-α-tocoferilo (vitamina E) 16,0 mg, clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavina (éster 5) "-sal sódica monofosfórica) (vitamina B2) 16,0 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamida (vitamina PP) 160,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 500,0 mg, pantotenato de sodio (vitamina B5) 16,0 mg.
Excipientes: polisorbato 80, fosfato de sodio dibásico, sorbitol al 70%, propilenglicol, ácido edético, butilhidroxianisol, p-hidroxibenzoato de metilo, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, aceite esencial de cedro, aceite esencial de naranja dulce, agua purificada.
Tabletas recubiertas
Cada tableta contiene:
Ingredientes activos: ésteres de retinol (vitamina A) 8.330 UI, colecalciferol (vitamina D3) 1.660 UI, acetato de dl-α-tocoferilo (vitamina E) 1,6 mg, nitrato de tiamina (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavina (vitamina B2) 1,6 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamida (vitamina PP) 16,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 50,0 mg, pantotenato de calcio (vitamina B5) 1,6 mg.
Excipientes: manita, almidón de arroz, celulosa microcristalina, lactosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio, polivinilpirrolidona, goma benzoe, sílice precipitada, talco, goma arábiga, gelatina, sal sódica de carboximetilcelulosa, color naranja sol E 110, cera carnauba, sacarosa.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Gotas orales, solución: frasco de 10 ml.
Comprimidos recubiertos: Envases blíster de 40 comprimidos recubiertos para uso oral.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IDROPLURIVIT
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Idroplurivit Gotas orales, solución
Una botella de 10 ml contiene:
Principios activos: ésteres de retinol (vitamina A) 83.300 UI, colecalciferol (vitamina D3) 16.600 UI, acetato de dl-a-tocoferilo (vitamina E) 16,0 mg, clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavina (éster 5 "- sal de sodio monofosfórico) (vitamina B2) 16,0 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamida (vitamina PP) 160,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 500,0 mg, pantotenato de sodio (vitamina B5) 16,0 mg.
Comprimidos recubiertos de Idroplurivit
Cada tableta contiene:
Principios activos: ésteres de retinol (vitamina A) 8.330 UI, colecalciferol (vitamina D3) 1.660 UI, acetato de dl-a-tocoferilo (vitamina E) 1,6 mg, nitrato de tiamina (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavina (vitamina B2) 1, 6 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamida (vitamina PP) 16,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 50,0 mg, pantotenato de calcio (vitamina B5) 1,6 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales, solución; tabletas recubiertas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Profilaxis y terapia de múltiples deficiencias vitamínicas.
04.2 Posología y forma de administración
Gotas: bebés 15 gotas por día; niños 30 gotas por día; adultos 40 gotas por día.
Tabletas: 2 o más comprimidos al día.
Nota: 40 gotas (aproximadamente 1 ml) tienen el mismo contenido de ingrediente activo que 1 tableta.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Debido a la presencia de vitamina B2, la orina puede adquirir un color amarillo.
En terapias plurianuales, no superar el número y la duración de los ciclos terapéuticos recomendados para cada año, con el fin de evitar el riesgo de sobredosis crónica de vitaminas A y D3.
Es aconsejable que el producto se mantenga fuera del alcance de los niños (peligros de sobredosis aguda de vitaminas A y D3).
Los comprimidos contienen sacarosa: esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en pacientes que siguen dietas hipocalóricas.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
En el caso de la vitamina E, solo hay que destacar la posible potenciación de la acción de la digital y la insulina (cuyas dosis, por tanto, deberán reducirse si es necesario); para la vitamina B6, el antagonismo hacia la actividad de la levodopa.
04.6 Embarazo y lactancia
Las dosis muy elevadas de vitamina A en animales son teratogénicas y se han asociado en casos aislados con malformaciones en humanos. Se deben evitar cantidades diarias de vitamina A superiores a 10.000 UI durante la gestación (especialmente en los primeros meses) y se debe consultar a un médico. asesoramiento sobre la cantidad total de vitamina A que se puede tomar a través de las diferentes fuentes.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se reportan efectos negativos de la preparación sobre estas actividades, ni se esperan.
04.8 Efectos indeseables
No se conocen efectos secundarios atribuibles a los componentes de Idroplurivit Drops y tabletas.
04.9 Sobredosis
No se han descrito casos de sobredosis de Idroplurivit. Por otro lado, se han descrito casos de sobredosis de vitamina A: agudos (hipertensión intracraneal con consecuente cefalea, náuseas, vómitos, somnolencia, irritabilidad; hepatomegalia; picor y descamación de la piel), cuyos síntomas desaparecen a las 72 horas de suspender el tratamiento. ingesta; crónica (descamación de la piel, alopecia, fisuras labiales, dolor osteoarticular, dolor de cabeza, irritabilidad, astenia, anorexia), cuyos síntomas tienden a retroceder más o menos gradualmente con la suspensión de la ingesta. También se han descrito casos de sobredosis de vitamina D3 que esencialmente se traducen en hipercalcemia y signos y síntomas relacionados.
Para las otras vitaminas contenidas en Idroplurivit, no parece haber ningún problema de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La vitamina A juega un papel esencial en la función de la retina; es necesaria para las funciones normales del tejido epitelial y es necesaria para el crecimiento óseo, la función reproductiva y el desarrollo embrionario La absorción intestinal es total, pero como todas las vitaminas liposolubles, requiere la presencia de bilis; se almacena en el hígado donde forma grandes reservas suficientes para cubrir las necesidades normales durante un largo período de tiempo. Circula en la sangre unido a una proteína específica, la proteína de unión al retinol (RBP), que se sintetiza en el hígado. En el organismo, el retinol, al menos en parte, se conjuga con el ácido glucurónico y participa en un círculo enterohepático, en el que se oxida a ácido retiniano y retinoico, siendo el ácido oxoretinoico otro metabolito identificado. En condiciones normales, la vitamina A nunca se encuentra inalterada en la orina, sino siempre como metabolito. El LD50 de la vitamina A en los monos es igual a 550.000 UI / kg.
La vitamina D3 participa en el control del metabolismo del calcio y el fósforo; su forma dihidroxilada activa actúa principalmente aumentando la absorción intestinal de calcio y fósforo, regulando su reabsorción y depósito en los huesos y aumentando la reabsorción de fosfatos en el riñón.
La vitamina E probablemente inhibe parcialmente la oxidación de componentes celulares esenciales, como la coenzima Q, y previene la formación de productos de oxidación tóxicos, como los peróxidos derivados de los ácidos grasos insaturados. La vitamina E favorece la absorción intestinal de la vitamina A. La absorción intestinal, que se produce con un mecanismo presuntamente similar al de la vitamina A, es bueno pero no total, por lo que parte de la cantidad administrada se encuentra en las heces. Circula en el plasma en su mayor parte en forma libre y en parte ligada a las beta lipoproteínas. se encuentra en todos los tejidos y en particular en el hígado. Entre sus metabolitos, se han identificado en la orina compuestos glucuronoconjugados del ácido tocoferólico y su lactona. La eliminación es predominantemente biliar, la DL50 de la vitamina E en ratones, ratas y conejos es> 200 mg / kg.
Las vitaminas hidrosolubles (B1, B2, B6, PP, C y B5) son sustancias esenciales para el recambio celular; son indispensables para el funcionamiento normal del sistema nervioso, tanto para mantener el potencial básico como para la inducción y transmisión de impulsos a nivel de las sinapsis y del órgano efector. El organismo no acumula suficientes suministros de estas vitaminas y por lo tanto las restricciones alimentarias de cualquier tipo, los trastornos de la absorción y el aumento de la necesidad no tardan en causar deficiencias por una ingesta o un uso subóptimos: se deduce que es útil administrar rápidamente estos factores vitamínicos en estas circunstancias. Las vitaminas hidrosolubles están prácticamente libres de toxicidad, tanto aguda como crónica: en realidad son sustancias fisiológicas cuya dosis letal es prácticamente inexistente en cualquier caso y que por definición no provocan acumulación en el organismo ya que su exceso se elimina en la orina.
Vitamina B1: la absorción en el intestino se produce por transporte activo dependiente de sodio y por difusión pasiva, luego la tiamina se almacena en los tejidos hasta la saturación y luego se excreta en la orina como un derivado de piridina o en forma inalterada.
Vitamina B2: se fosforila en el intestino durante la absorción y se transporta a los tejidos hasta su saturación, siendo eliminada casi exclusivamente por la orina.
Vitamina B6: se absorbe fácilmente en el intestino. En el hígado se forma el ácido 4-piridóxico, principal producto de excreción, derivado de la acción de la aldehído oxidasa hepática sobre el piridoxal, sustancia en la que se transforma la piridoxina en el organismo.
Vitamina PP: la absorción intestinal suele ser muy eficaz, en el organismo se convierte en coenzimas y se excreta principalmente en forma de derivados metilados.
Vitamina C: se absorbe fácilmente en el tracto intestinal, está presente en todos los líquidos y tejidos del organismo, la eliminación es principalmente por vía urinaria.
Vitamina B5: absorbida en el tracto intestinal, probablemente por difusión, se convierte en los tejidos en coenzima A.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Gotas orales, solución
Polisorbato 80, fosfato de sodio dibásico, 70% de sorbitol, propilenglicol, ácido edético, butilhidroxianisol, p-hidroxibenzoato de metilo, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, aceite esencial de cedro, aceite esencial de naranja dulce, agua purificada.
Tabletas recubiertas
Manita, almidón de arroz, celulosa microcristalina, lactosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio, polivinilpirrolidona, goma benzoe, sílice precipitada, talco, goma arábiga, gelatina, sal sódica de carboximetilcelulosa, color naranja sol E 110, cera carnauba, sacarosa.
06.2 Incompatibilidad
Hasta la fecha no se conocen incompatibilidades específicas.
06.3 Período de validez
Gotas: 12 meses.
Tabletas: 24 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Gotas: Frasco de vidrio de 10 mL con gotero de polietileno.
Tabletas recubiertas: blíster de aluminio-cloruro de polivinilo de 40 comprimidos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencia.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Gotas orales, solución: A.I.C. norte. 006387132.
Tabletas recubiertas: A.I.C. norte. 006387157.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo de 2010.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero de 2000.
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