Ingredientes activos: fenol líquido, fucsina básica, resorcinol, ácido bórico
Solución cutánea fenica fucsina
¿Por qué se usa la fucsina fenicia? ¿Para qué sirve?
Categoría farmacoterapéutica
Antifúngicos tópicos.
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento de micosis cutáneas.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar la fucsina fenicia
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes;
Tejidos lesionados o inflamados;
Niños menores de 3 años.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar fucsina fenicia
Por la presencia de ácido bórico, no administrar a niños menores de 3 años y no aplicar sobre tejidos lesionados o inflamados.
El fenol es un veneno, no debe ingerirse. Evite los tratamientos prolongados.
El uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización, si esto ocurre suspender el tratamiento No aplicar cerca de ojos y mucosas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la fucsina fenicia?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Advertencias Es importante saber que:
La fucsina básica también colorea la piel de un rojo intenso. Cualquier mancha en objetos y ropa se puede eliminar con una solución de carbonato de sodio al 1% en alcohol al 70% (70 °).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En ausencia de estudios específicos, el medicamento debe usarse durante el embarazo y la lactancia solo en caso de necesidad y bajo supervisión médica directa.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar la fucsina fenicia: Posología
Uso externo.
Aplicar 1-2 veces al día con cepillado o tocando la zona a tratar.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de fucsina fenicia
Después de la aplicación de la preparación sobre grandes superficies de piel, puede haber casos de irritación e intolerancia cutánea por sobredosis.
Las aplicaciones oclusivas (compresas) pueden provocar fenómenos necróticos así como manifestaciones por absorción sistémica de fenol, resorcinol y ácido bórico (tinción de orina, mareos, cefalea, hiperhidrosis, hipotermia, convulsiones y coma).
El fenol es una sustancia tóxica cuya absorción a través de la piel en elevadas cantidades y especialmente durante un tiempo prolongado puede producir toxicidad local (irritación y sensibilización cutánea) y sistémica, especialmente a nivel del SNC, corazón, vasos sanguíneos, pulmones y riñones.
El uso prolongado puede causar mixedema debido a la acción antitiroidea del resorcinol.
En caso de ingestión accidental / ingesta de una dosis excesiva de fucsina fenicia Marco Viti, notifique a su médico inmediatamente o póngase en contacto con el hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE FUCSINA FENICA MARCO VITI, CONTACTE CON SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la fucsina fenicia?
Como todos los medicamentos, la fucsina carbólica puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación, se enumeran los efectos secundarios de la fucsina fenicia. Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Irritación de la piel.
Trastornos del sistema inmunológico.
Sensibilización.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Después de la primera apertura, el medicamento residual debe usarse dentro de los 6 meses. Después de este período, el medicamento residual debe desecharse.
ADVERTENCIA: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Condiciones de conservación
Mantenga el recipiente bien cerrado en el paquete original para proteger el medicamento de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita, lo que ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
Composición
100 g de solución contienen
Ingredientes activos: Fenol 4,0 g de fenol líquido (igual a 3,4 g de fenol)
Fucsina básica 0,3 g
Resorcinol 10 g
Ácido bórico 1 g
Excipientes: agua purificada, etanol, acetona.
Forma y contenido farmacéutico
Solución para la piel. Botella de 25 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOLUCIÓN PARA LA PIEL FUCSINA FENICA ZETA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de solución contienen
Principios activos:
Fenol líquido 4.0 g igual a 3.4 g de fenol
Fucsina básica 0,3 g
Resorcinol 10 g
Ácido bórico 1 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución para la piel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de micosis cutáneas.
04.2 Posología y forma de administración
Uso externo.
Aplicar 1-2 veces al día con cepillado o tocando la zona a tratar.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes;
Tejidos lesionados o inflamados;
Niños menores de 3 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Por la presencia de ácido bórico, no administrar a niños menores de 3 años y no aplicar sobre tejidos lesionados o inflamados.
El fenol es un veneno, no debe ingerirse. Evite los tratamientos prolongados.
El uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización, si esto ocurre interrumpir el tratamiento.
No aplicar cerca de ojos y mucosas.
La fucsina básica también colorea la piel de un rojo intenso. Cualquier mancha en objetos y ropa se puede eliminar con una solución de carbonato de sodio al 1% en alcohol al 70% (70 °).
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
En ausencia de estudios específicos, el medicamento debe usarse durante el embarazo y la lactancia solo en caso de necesidad y bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Carbolic Fuchsin Zeta no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Los siguientes son los efectos secundarios de la fucsina fenicia, organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Irritación de la piel.
Trastornos del sistema inmunológico.
Sensibilización.
04.9 Sobredosis
Después de la aplicación de la preparación sobre grandes superficies de piel, puede haber casos de irritación e intolerancia cutánea por sobredosis.
Las aplicaciones oclusivas (compresas) pueden provocar fenómenos necróticos así como manifestaciones por absorción sistémica de fenol, resorcinol y ácido bórico (tinción de orina, mareos, cefalea, hiperhidrosis, hipotermia, convulsiones y coma).
El fenol es una sustancia tóxica cuya absorción a través de la piel en elevadas cantidades y especialmente durante un tiempo prolongado puede producir toxicidad local (irritación y sensibilización cutánea) y sistémica, especialmente a nivel del SNC, corazón, vasos sanguíneos, pulmones y riñones.
El uso prolongado puede causar mixedema debido a la acción antitiroidea del resorcinol.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antifúngicos de uso tópico.
Código ATC: D01AE20.
El medicamento es una "combinación de fucsina básica, fenol, ácido bórico, resorcinol. El fenol es un antiséptico activo sobre todo sobre los gérmenes de fermentación y putrefacción, poco eficaz sobre las esporas. También tiene acción anti-picor y anestésico local". La fucsina básica está dotada de una marcada actividad antifúngica, especialmente frente a dermatofitos. También es activa frente a bacterias de tipo Gram +. El resorcinol tiene actividad antiséptica comparable a la del fenol y actividad queratolítica. El ácido bórico tiene actividad bacteriostática-fungistática.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
El fenol y el resorcinol se absorben a través de la piel y las membranas mucosas. El fenol se metaboliza a fenilglucurónido y fenisulfato; pequeñas cantidades se oxidan a catecoles y quinonas. Los metabolitos se excretan en la orina. El resorcinol también se excreta en la orina.
El ácido bórico se absorbe mal a través de la piel normal, pero penetra fácilmente a través de la piel lesionada. Después de la absorción, aproximadamente el 50% se excreta en la orina en 12 horas. El resto probablemente se excreta en 3 a 7 días.
La fucsina básica no se absorbe sistémicamente.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No hay estudios preclínicos realizados directamente con el medicamento.
La fucsina no fue tóxica ni mutagénica.
El resorcinol en estudios de toxicidad en animales ha mostrado una baja toxicidad.
El resorcinol no es mutagénico ni cancerígeno y, en general, se ha demostrado que el producto no es irritante ni fotoalergénico en la piel.
Los datos disponibles para el ácido bórico muestran que el producto no es ni mutagénico ni cancerígeno.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Agua purificada, etanol, acetona.
06.2 Incompatibilidad
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
06.3 Período de validez
5 años.
Validez después de la primera apertura: 6 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Mantenga el recipiente bien cerrado en el paquete original para proteger el medicamento de la luz.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Botella de vidrio de 30 ml
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Vía Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
031326010
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: diciembre de 1993
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación de la AIFA de 23 de abril de 2012
