Ingredientes activos: Biotina
BIODERMATIN 5 mg comprimidos
BIODERMATIN 20 mg Granulado efervescente
¿Por qué se usa Biodermatin? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico: Vitamina.
Indicaciones terapéuticas: estados carenciales de biotina
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Biodermatin
Hipersensibilidad a los componentes (principio activo o excipientes) oa otras sustancias relacionadas desde el punto de vista químico.
El paquete de gránulos efervescentes de Biodermatin 20 mg contiene 3,234 g de sacarosa por sobre; por tanto, su uso está contraindicado en personas con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o insuficiencia de isomaltasa.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Biodermatin
Nada que reportar
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Biodermatin?
La biotina es inactivada por la avidina contenida en la clara del huevo crudo.
Advertencias Es importante saber que:
Nada que reportar
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Biodermatin: Posología
Según prescripción médica
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Biodermatin
No se han informado efectos tóxicos por sobredosis de biotina.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Biodermatin?
El producto es muy bien tolerado, en casos muy raros se han presentado fenómenos de intolerancia con manifestaciones cutáneas eritematosas o urticaideas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Es importante comunicar al médico la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no se describe en el prospecto.
Caducidad y retención
Vida útil: 5 años a partir de la fecha de fabricación El período de validez está previsto para el producto en envases intactos, debidamente almacenados.
Advertencia: no utilice el producto después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Almacenamiento: almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Otra información
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIODERMATINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Biodermatin 5 mg comprimidos
Cada tableta contiene:
Principio activo
Biotina 5 mg
Biodermatin 20 mg granulado efervescente
Cada sobre de granulado efervescente contiene:
Principio activo
Biotina 20 mg
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
Gránulos efervescentes
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Estados deficientes de biotina
04.2 Posología y forma de administración
Según prescripción médica
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes (principio activo o excipientes) oa otras sustancias relacionadas desde el punto de vista químico.
El paquete de gránulos efervescentes de Biodermatin 20 mg contiene 3,234 g de sacarosa por sobre; por tanto, su uso está contraindicado en personas con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o insuficiencia de isomaltasa.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Nada que reportar
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La biotina es inactivada por la avidina contenida en la clara del huevo crudo.
04.6 Embarazo y lactancia
El producto se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
El producto es muy bien tolerado, en casos muy raros se han presentado fenómenos de intolerancia con manifestaciones cutáneas eritematosas o urticaideas.
04.9 Sobredosis
No se han informado efectos tóxicos por sobredosis de biotina.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La biotina actúa como un grupo protésico de enzimas de carboxilación esenciales para el metabolismo de lípidos, carbohidratos y aminoácidos.
En tejidos humanos y organismos superiores, la biotina es un cofactor para la carboxilación enzimática de cuatro sustratos: piruvato carboxilasa, acetil-CoA carboxilasa, propionil-CoA carboxilasa y b-metil-crotonil-CoA carboxilasa.
La biotina participa en la síntesis de estructuras de purina y pirimidina y en la desaminación de algunos aminoácidos, por lo que es esencial para todas las células en desarrollo, incluidas muchas bacterias.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La absorción de Biotina ocurre en el primer tercio del intestino delgado, principalmente en el ayuno; su deficiencia puede inducirse muy rápidamente en animales tratados con fármacos antibacterianos que reducen la flora bacteriana intestinal. La eliminación de biotina se produce preferentemente a través de la orina como molécula inalterada, pero una pequeña cantidad se excreta como bis-norbiotina y sulfóxido de biotina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La biotina se tolera bien incluso en dosis altas y durante períodos de tratamiento prolongados.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Biodermatin 5 mg comprimidos
Estearato de sodio 10 mg, almidón de arroz 185 mg
Biodermatin 20 mg granulado efervescente
73 mg de ácido tartárico; Bicarbonato de sodio 98 mg; Ácido cítrico 12 mg; Sacarosa 3,234 g; Sacarina 3 mg; Sabor a naranja 50 mg; Polivinilpirrolidona 10 mg
06.2 Incompatibilidad
La biotina es inactivada por la avidina contenida en la clara del huevo crudo.
06.3 Período de validez
60 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ° C
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Comprimidos de Biodermatin 5 mg: envase primario: blíster; contenedor secundario: estuche; paquete de 30 comprimidos
Biodermatin 20 mg granulado efervescente: envase primario: sobre; contenedor secundario: estuche; paquete de 30 sobres
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Nada que reportar
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5-20124 Milán Italia
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Biodermatin 5 mg comprimidos AIC n ° 010130021
Biodermatin 20 mg granulado efervescente, 30 sobres AIC n ° 010130060
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Biodermatin 5 mg comprimidos: marzo de 1985
Biodermatin 20 mg granulado efervescente, envase de 30 sobres: marzo de 2000
Fecha de la última renovación: 1 de junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
07/2016
