Ingredientes activos: xilometazolina (clorhidrato de xilometazolina)
Descongestionante nasal Argotone 0,1% solución para nebulizar
¿Por qué se usa el descongestionante nasal Argotone? ¿Para qué sirve?
Qué es
Descongestionante nasal que ayuda a despejar la congestión nasal.
Por que se usa
El descongestionante nasal Argotone se utiliza como descongestionante nasal para la rinitis, resfriados y sinusitis.
Contraindicaciones cuando no se debe usar el descongestionante nasal Argotone
Cuando no se debe usar
- Hipersensibilidad a componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico.
- Enfermedad cardíaca e hipertensión arterial grave
- Glaucoma
- Hipertrofia e hipertiroidismo prostáticos
- Durante y en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos antidepresivos.
- Niños menores de 12 años
Cuando solo se puede usar después de consultar a su médico
- Embarazo y lactancia: consulte "Qué hacer durante el embarazo y" lactancia ".
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente aquellos con hipertensión.
- Ancianos, por el peligro de retención urinaria.
También es recomendable consultar a su médico en los casos en los que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
Usar con precaución en los primeros meses de embarazo.
Durante el embarazo y la lactancia, el descongestionante nasal Argotone debe usarse solo después de consultar al médico y haber evaluado con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
Consulte a su médico si sospecha que está embarazada o desea planificar una baja por maternidad.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Argotone Nasal Descongestionante
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización y producir efectos indeseables, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
No utilizar para tratamientos prolongados. Tras un breve período de tratamiento, no superior a 4 días, sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del descongestionante nasal Argotone?
No debe usarse al mismo tiempo o en las dos semanas siguientes a "tomar medicamentos antidepresivos (ver" Cuándo no debe usarse ")
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos (ver "Qué hacer si ha tomado una dosis excesiva de medicamento").
El uso repetido del fármaco durante períodos prolongados puede ser perjudicial, el uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa nasal y los senos paranasales, induciendo además la adicción al fármaco.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar el descongestionante nasal Argotone: Posología
Cuantos
Adultos: 1-2 pulverizaciones por fosa nasal, 2-3 veces al día. Niños mayores de 12 años: por cada administración reducir a la mitad las cantidades indicadas para adultos. En el caso de pacientes ancianos, consultar a un médico.
Advertencia: nunca exceda las dosis indicadas sin el consejo del médicoCuando y por cuanto tiempo
Adultos: 2-3 veces al día.
Niños mayores de 12 años: 1-2 veces al día
No lo use por más de 4 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Igual que
Para nebulizar la preparación, presione la botella que sostiene el paquete entre el índice, el medio y el pulgar.
Cuando use el paquete por primera vez, presione 2 o 3 veces sin presionar (no en la fosa nasal), para una nebulización regular
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado descongestionante nasal Argotone
En caso de sobredosis, puede haber un aumento de la presión arterial y una disminución de los latidos del corazón, malestar debido a la luz brillante, dolor de cabeza intenso, sensación de opresión en el pecho y, en los niños, disminución de la temperatura corporal y sedación marcada. , que requieren adopción de medidas adecuadas de urgencia.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de descongestionante nasal Argotone, notifique inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del descongestionante nasal Argotone?
El producto puede determinar localmente fenómenos de sensibilización y, por rebote, congestión de la mucosa. Debido a la rápida absorción del producto a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos sistémicos como aumento de la presión arterial, latidos cardíacos lentos, dolor de cabeza, alteraciones de la micción.
El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce el riesgo de efectos secundarios, que suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando surjan, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar al médico o farmacéutico de la aparición de reacciones adversas no descritas en el prospecto.
Solicite y complete el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia (formulario B).
Caducidad y retención
Caducidad: 36 meses desde la fecha de preparación.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición y forma farmacéutica
Composición
100 g de solución para pulverizar contienen:
Principio activo: clorhidrato de xilometazolina 100 mg
Excipientes: fosfato monopotásico, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidratado, nonilfenoxi polietoxietanol, edetato disódico, eucaliptol, aceite esencial de neroli, cloruro de benzalconio, agua purificada.
Cómo se ve
El descongestionante nasal Argotone viene en forma de solución para nebulizar para uso nasal. El contenido del paquete es una botella nebulizadora de 15 g con válvula dosificadora.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARGOTONA DESCONGESTANTE NASAL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de solución para pulverizar contienen, principio activo: clorhidrato de xilometazolina 100 mg.
Ver punto 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución nebulizadora, uso nasal.
Botella nebulizadora de 15 g.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Descongestionante nasal para rinitis, resfriados, sinusitis
04.2 Posología y forma de administración
Adultos: 1 o 2 pulverizaciones por fosa nasal, 2-3 veces al día.
Niños mayores de 12 años: 1 pulverización por fosa nasal, 1 o 2 veces al día.
Para nebulizar la preparación presione el frasco sujetando el paquete entre el índice, medio y pulgar, al inicio presione 2-3 veces sin presionar (no en la fosa nasal), para tener una nebulización regular.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista orgánico; enfermedad cardíaca e hipertensión severa, glaucoma, hipertrofia prostática e hipertiroidismo. No debe usarse durante y en las últimas dos semanas después de la terapia con medicamentos antidepresivos.
No usar en niños menores de 12 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Usar con precaución, debido al peligro de retención urinaria, en ancianos y en sujetos con hipertrofia prostática. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente aquellos con hipertensión, el uso de descongestionantes nasales debe, en cualquier caso, estar sujeto al juicio del médico de vez en cuando.
El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos (ver "Sobredosis").
El uso repetido del fármaco durante períodos prolongados puede ser perjudicial, el uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa nasal y los senos paranasales, induciendo además la adicción al fármaco.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización y producir efectos indeseables, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instituir una terapia adecuada. no debe continuarse durante más de 4 días.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No debe usarse junto con medicamentos antidepresivos (ver "Contraindicaciones")
04.6 Embarazo y lactancia
Usar con precaución en los primeros meses de embarazo.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No te das cuenta.
04.8 Efectos indeseables
El producto puede determinar localmente fenómenos de sensibilización y, por rebote, congestión de las mucosas. Debido a la rápida absorción del producto a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos sistémicos como hipertensión arterial, bradicardia refleja, dolor de cabeza, alteraciones de la micción.
04.9 Sobredosis
En caso de sobredosis pueden aparecer hipertensión arterial, bradicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, opresión torácica y, en los niños, hipotermia y depresión severa del sistema nervioso central con marcada sedación, que requieren la adopción de las medidas de urgencia adecuadas.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: R01AA
El clorhidrato de xilometazolina es un agonista alfa-adrenérgico selectivo del tipo imidazolina que ejerce, por inhalación nasal, una actividad vasoconstrictora rápida y prolongada en la mucosa, efecto que provoca la resolución del edema, favorece el drenaje de los senos nasales y mejora la ventilación nasal.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Después de la inhalación nasal, el efecto de la xilometazolina se manifiesta en aproximadamente 5 a 10 minutos y dura de 5 a 6 horas. Aunque el compuesto generalmente no se absorbe, después de inhalaciones de dosis superiores a las recomendadas, puede producirse una absorción. Sistémica tanto de la mucosa nasal y el tracto gastrointestinal, especialmente en niños y ancianos.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La LD50 oral de la xilometazolina es de 230 mg / kg en la rata y de 75 mg / kg en el ratón.
No se han documentado efectos teratogénicos o cancerígenos de la sustancia.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Fosfato monopotásico, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidratado, nonilfenoxi polietoxietanol, edetato disódico, eucaliptol, aceite esencial de neroli, cloruro de benzalconio, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades.
06.3 Período de validez
36 meses desde la fecha de preparación.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Nebulizador rinológico, solución en botella de plástico de 15 g con válvula dosificadora.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Irrelevante.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 033184019
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
25/11/2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre de 2008