¿Qué es Desloratadina Teva?
Desloratadina Teva es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina. El medicamento está disponible en forma de tabletas (5 mg).
Desloratadine Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Desloratadine Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas aquí.
¿Para qué se utiliza Desloratadina Teva?
Desloratadina Teva se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una "alergia, como fiebre del heno o" alergia a los ácaros del polvo) o "urticaria (una afección cutánea causada por una" alergia ", cuyos síntomas incluyen picazón y sarpullido).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Desloratadina Teva?
La dosis recomendada para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años) es de un comprimido una vez al día.
¿Cómo actúa Desloratadine Teva?
El principio activo de Desloratadine Teva, la desloratadina, es un antihistamínico. Actúa bloqueando los receptores en los que generalmente se fija la histamina, una sustancia presente en el cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no produce su efecto y por lo tanto se observa una disminución de los síntomas de alergia.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Desloratadina Teva?
Dado que Desloratadine Teva es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a establecer pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Desloratadine Teva?
Dado que Desloratadina Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Desloratadina Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aerius, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Desloratadina Teva.
Más información sobre Desloratadina Teva
El 24 de noviembre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Desloratadine Teva, válida en toda la Unión Europea.
Para más información sobre el tratamiento con Desloratadina Teva, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
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