Ingredientes activos: Asociaciones antidiarreicas
STREPTOMAGMA ® Antidiarreicos
¿Por qué se usa Streptomagma? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
El estreptomagma es un producto antidiarreico.
POR QUÉ SE UTILIZA
El estreptomagma se utiliza en el tratamiento sintomático de la diarrea inespecífica.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Streptomagma
Hipersensibilidad a los componentes del producto. Insuficiencia renal. Hipofosfatemia
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Streptomagma
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
No existen contraindicaciones si el producto se usa correctamente.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del estreptomagma?
Se debe tener en cuenta que el producto, debido a la presencia de aluminio, puede interferir con la administración oral de otros fármacos, en particular debe evitarse la administración simultánea de tetraciclinas, que pueden dar lugar a complejos insolubles con disminución de la absorción. y en la actividad de tales antibióticos.
Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto.
Advertencias Es importante saber que:
Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables y en casos de diarrea acompañada de fiebre alta, sangre en las heces, consulte a su médico.
En niños menores de 3 años, la suspensión de Streptomagma solo debe usarse después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Streptomagma: Posología
Cuanto, como y por cuanto tiempo
Adultos: 4 cucharaditas (3 veces al día) antes de las comidas.
Niños mayores de 3 años: según peso, 1-2 cucharaditas (3 veces al día) antes de las comidas.
Niños menores de 3 años: según opinión médica.
Mantenga la botella bien cerrada. Agite antes de usar.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin el consejo del médico. Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado estreptomagma
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de suspensión de Streptomagma, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del estreptomagma?
No se conocen efectos indeseables particulares.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Solicite y cumplimente el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia (Formulario B).
Caducidad y retención
Conservar el producto a temperatura ambiente, en su embalaje original.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN
100 ml contienen:
- Principios activos: gel de hidróxido de aluminio con 0,954 g de Al2 03; caolín 10.000 g; pectina 0,900 g.
- Excipientes: aceite de vaselina, glicerina, benzoato de sodio, ácido benzoico, sacarina, vainillina, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, fosfato de sodio monobásico monohidrato, agua c.s.
CÓMO SE VE
El estreptomagma se presenta en forma de suspensión, en un frasco de 90 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
ESTREPTOMAGMA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
SUSPENSIÓN
100 ml contienen: INGREDIENTES ACTIVOS. Gel de hidróxido de aluminio al 2,5% Al203 ml 36.000; caolín 10.000 g; pectina g 0,900.
TABLETAS
Cada comprimido contiene: atapulgita activada 350.000 mg; pectina 45.000 mg; gel de hidróxido de aluminio seco al 50% de 70.000 mg de Al2O3.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Suspensión para uso oral
Tabletas
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Tratamiento sintomático de la diarrea de carácter inespecífico.
04.2 Posología y forma de administración -
SUSPENSIÓN:
Adultos: 4 cucharaditas 3 veces al día o 2 sobres (3 veces al día) antes de las comidas.
Niños mayores de 3 años: según peso, 1-2 cucharaditas (3 veces al día) o 1-2 sobres (1 vez al día) antes de las comidas.
Niños menores de 3 años: según opinión médica.
No exceda la dosis recomendada.
Mantenga la botella bien cerrada. Agite antes de usar.
TABLETAS
Adultos: 2 tabletas para masticar o disolver en la boca, seguidas de una tableta cada 4-6 horas según sea necesario.
Niños mayores de 3 años: media tableta cada 6-8 horas según sea necesario.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los componentes del producto. Insuficiencia renal. Hipofosfatemia
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
En casos de diarrea acompañada de fiebre alta, sangre en las heces o síntomas que duren más de 2 días, consulte a su médico.
Es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto. Para niños menores de 3 años, STRATOMAGMA solo debe administrarse bajo consejo médico.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Debido a la presencia de aluminio, el producto puede interferir con la administración oral de otros fármacos, en particular debe evitarse la administración simultánea de tetraciclinas, que pueden dar lugar a complejos insolubles con disminución de la absorción y actividad de estos antibióticos.
Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto.
04.6 Embarazo y lactancia -
No existen contraindicaciones si el producto se usa correctamente.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas después del uso de Streptomagma.
04.8 Efectos indeseables -
No se conocen efectos indeseables particulares.
04.9 Sobredosis -
No se han notificado fenómenos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
La suspensión de estreptomagma se compone de la asociación de pectina, gel de hidróxido de aluminio y caolín, mientras que los comprimidos de estreptomagma están formados por la asociación de pectina, gel de hidróxido de aluminio seco y atapulgita. La pectina, gracias a sus propiedades hidrófilas, ejerce una "acción absorbente" sobre el agua presente en las heces diarreicas; además, tiende a formar una capa protectora en la superficie de la mucosa intestinal. El gel de hidróxido de aluminio también realiza una acción absorbente y también en el Streptomagma Sospensione también realiza una función de dispersión del caolín dando lugar a una solución coloidal y permitiendo que el caolín realice su actividad de la mejor manera posible. por sus propiedades absorbentes, se utiliza en procesos infecciosos intestinales La atapulgita, presente en la formulación del comprimido, es una sustancia inorgánica químicamente inerte y esencialmente neutra, con propiedades absorbentes que permanecen inalteradas incluso cuando cambia el pH.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
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05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
TOXICOLOGÍA: El estreptomagma contiene sustancias naturales, que están presentes desde hace mucho tiempo en todas las farmacopeas y para las que no existen datos referentes a toxicidad aguda, subaguda o crónica. Sin embargo, en uso establecido, nunca se han reportado efectos teratogénicos, mutagénicos o carcinogénicos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
SUSPENSIÓN: aceite de vaselina; glicerina; benzonato de sodio; ácido benzoico; sacarina; vanilina; metilparabeno, propilparabeno; butilparabeno; fosfato de sodio monobásico monohidrato; agua.
COMPRIMIDOS: silicato de calcio hidratado; metilcelulosa; polacrilina de potasio; estearato de magnesio; sacarina de sodio; sacarina; vanilina.
06.2 Incompatibilidad "-
No se observaron incompatibilidades.
06.3 Período de validez "-
Suspensión: 2 años
Tabletas: 4 años
06.4 Precauciones especiales de conservación
Mantenga el frasco que contiene la suspensión bien cerrado.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
SUSPENSIÓN:
- Botella de vidrio de 90 ml.
TABLETAS
blíster (en PVC y aluminio) de 12 comprimidos
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Ninguno
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
con licencia de Wyeth-Ayerst Lab. EE. UU.
Concesionario en venta: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
BOTELLA de 90 ml de suspensión: AIC n. 011068032
12 tabletas: AIC n. 011068044
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Frasco de 90 ml de suspensión: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tabletas: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 sobres monodosis de suspensión: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
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