¿Qué es Matever - Levetiracetam?
Matever es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible en comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1000 mg) y como concentrado para preparar una solución para perfusión (goteo en vena, 100 mg / ml).
Matever es un "medicamento genérico". Esto significa que Matever es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
¿Para qué se utiliza Matever?
Matever se puede utilizar solo (solo) en pacientes a partir de los 16 años con epilepsia recién diagnosticada, en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria. Es un tipo de epilepsia en la que "la actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro provoca síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas de audición, olfato o visión, entumecimiento o miedo repentino. Se produce una generalización secundaria". cuando la hiperactividad se propaga posteriormente a todo el cerebro.
Matever también puede estar indicado como terapia complementaria a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:
- convulsiones parciales con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
- convulsiones mioclónicas (contracciones breves y espasmódicas de un músculo o grupo de músculos) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
- convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, en las que hay pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de los 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Matever - Levetiracetam?
Como monoterapia, Matever debe administrarse a una dosis inicial de 250 mg dos veces al día, que debe aumentarse a 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis puede incrementarse cada dos semanas según la respuesta del paciente hasta una dosis máxima de 1.500 mg dos veces al día.
Cuando se añade Matever a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial en pacientes mayores de 12 años que pesan más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día. La dosis diaria se puede aumentar hasta 1.500 mg dos veces al día. La dosis inicial, en pacientes entre seis meses y 17 años que pesen menos de 50 kg, es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día y puede aumentarse hasta 30 mg / kg dos veces al día.
Se utilizan dosis más bajas en pacientes que tienen problemas con la función renal (como los pacientes de edad avanzada). Los comprimidos de Matever deben tragarse con líquido. Matever puede administrarse mediante perfusión, a las mismas dosis y frecuencia, cuando no se pueden utilizar la solución oral o los comprimidos. La administración por infusión debe ser temporal.
¿Cómo actúa Matever - Levetiracetam?
El principio activo de Matever, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. Los modos de acción exactos del levetiracetam aún no están claros; sin embargo, el levetiracetam parece interferir con una proteína (proteína de la vesícula sináptica 2A) que se encuentra en el espacio entre los nervios e interviene en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. actividad en el cerebro y evitar convulsiones.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Matever - Levetiracetam?
Como Matever es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a pruebas para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos asociados con Matever - Levetiracetam?
Dado que Matever es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Matever - Levetiracetam?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Matever tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Matever.
Más información sobre Matever - Levetiracetam
El 3 de octubre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Matever, válida en toda la Unión Europea.
Para más información sobre el tratamiento con Matever, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 08-2011
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