¿Qué es Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible en comprimidos alargados (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1.000 mg). Levetiracetam Teva es un "medicamento genérico", lo que significa que es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
¿Para qué se utiliza Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva se puede utilizar solo en pacientes a partir de 16 años con epilepsia recién diagnosticada, para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. Es un tipo de epilepsia en la que "la actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro provoca síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas de audición, olfato o visión, entumecimiento o miedo repentino. Se produce una generalización secundaria". cuando la hiperactividad se propaga posteriormente a todo el cerebro. Levetiracetam Teva también puede estar indicado como terapia complementaria a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:
- convulsiones de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad;
- Convulsiones mioclónicas (contracciones breves y espasmódicas de un músculo o grupo de músculos) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.
- convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, incluida la pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de los 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético). La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Levetiracetam Teva?
La dosis inicial de Levetiracetam Teva en monoterapia es de 250 mg dos veces al día, que se aumenta a 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis puede aumentarse cada dos semanas según la respuesta del paciente, hasta una dosis máxima de 1.500 mg dos veces al día. Cuando se añade Levetiracetam Teva a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta 1.500 mg dos veces al día. La dosis, en pacientes de entre seis meses y 17 años de edad que pesen menos de 50 kg, es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, que puede aumentarse hasta 30 mg / kg dos veces al día. Los comprimidos no son adecuados para lactantes y niños menores de 6 años o que pesen menos de 25 kg, en tales casos se recomienda una solución oral. Se utilizan dosis más bajas en pacientes que tienen problemas de función renal (como pacientes de edad avanzada) .Los comprimidos de Levetiracetam Teva deben tragarse con líquido.
¿Cómo actúa Levetiracetam Teva?
El principio activo de Levetiracetam Teva, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. Los modos de acción exactos del levetiracetam aún no se comprenden completamente: sin embargo, el levetiracetam parece interferir con una proteína, llamada proteína 2A de la vesícula sináptica, que se encuentra en el espacio entre los nervios y está involucrada en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Esto ayuda a Levetiracetam Teva a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir convulsiones.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levetiracetam Teva?
Dado que Levetiracetam Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se limitaron a pruebas para establecer que el medicamento era bioequivalente al medicamento de referencia Keppra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Levetiracetam Teva?
Dado que Levetiracetam Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Teva?
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Levetiracetam Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP opina que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que se otorgue una Autorización de Comercialización a Levetiracetam Teva.
Más información sobre Levetiracetam Teva
El 26 de agosto de 2011, la Comisión Europea concedió una "Autorización de comercialización" para Levetiracetam Teva, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Teva, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 06-2011.
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