¿Qué es DuoPlavin?
DuoPlavin es un medicamento que contiene dos principios activos, clopidogrel y ácido acetilsalicílico (también conocido como aspirina). Está disponible en comprimidos ovalados que contienen 75 mg de clopidogrel, con 75 mg (de color amarillo) o 100 mg (de color rosa) de ácido acetilsalicílico.
¿Para qué se utiliza DuoPlavin?
DuoPlavin se usa para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos de sangre y rigidez de las arterias), como un ataque cardíaco, en adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico. Se puede utilizar en los siguientes grupos de pacientes con una afección conocida como 'síndrome coronario agudo':
pacientes con "angina inestable" (dolor torácico agudo) o infarto de miocardio (ataque cardíaco) sin "elevación del segmento ST" (anomalías en el ECG o electrocardiograma, incluidos los pacientes con colocación de un stent (tubo) en una "arteria para evitar una obstrucción");
pacientes en tratamiento por un ataque cardíaco con elevación del segmento ST, cuando el médico cree que el tratamiento trombolítico es beneficioso para los pacientes (terapia para disolver los coágulos de sangre).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa DuoPlavin?
DuoPlavin se toma como una tableta por día en lugar de las tabletas de clopidogrel y ácido acetilsalicílico que el paciente estaba tomando por separado.
¿Cómo actúa DuoPlavin?
Ambos ingredientes activos contenidos en DuoPlavin, clopidogrel y ácido acetilsalicílico, son "inhibidores de la agregación plaquetaria", lo que significa que ayudan a evitar que las células sanguíneas llamadas plaquetas se agreguen (se unan entre sí) y formen coágulos. El clopidogrel bloquea la acumulación de plaquetas al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de formación de coágulos de sangre. El ácido acetilsalicílico detiene los coágulos de sangre. bloqueando una enzima llamada prostaglandina ciclooxigenasa. Esto reduce la producción de una sustancia llamada tromboxano, que normalmente facilita la formación de coágulos al unir las plaquetas. Cuando se toman juntas, las dos sustancias activas pueden reducir el riesgo de problemas debido a la formación de coágulos sanguíneos. coágulos, lo que ayuda a prevenir otro ataque cardíaco.
Ambos principios activos están disponibles en la Unión Europea (UE) desde hace varios años. El clopidogrel ha sido autorizado bajo los nombres Plavix e Iscover desde 1998 para la reducción de la agregación plaquetaria, y se utiliza a menudo en combinación con ácido acetilsilicílico. Ácido L "acetilsalicílico ha estado disponible durante más de 100 años.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con DuoPlavin?
Dado que los 2 principios activos se han utilizado juntos durante algunos años, la empresa presentó los resultados de estudios que muestran que los principios activos de DuoPlavin son absorbidos por el organismo de la misma forma que los dos medicamentos tomados por separado. También presentó los resultados de los estudios que involucra a más de 60.000 pacientes con síndrome coronario agudo, lo que demuestra que la combinación de clopidogrel y ácido acetilsalicílico en comprimidos separados es eficaz en la prevención de episodios aterotrombóticos como los ataques cardíacos.
¿Qué beneficio ha demostrado tener DuoPlavin durante los estudios?
Se ha demostrado que DuoPlavin es comparable al clopidogrel y al ácido acetilsalicílico tomados por separado y, por lo tanto, se puede utilizar en lugar de los comprimidos de clopidogrel y ácido acetilsalicílico que los pacientes ya están tomando.
¿Cuáles son los riesgos asociados a DuoPlavin?
Los efectos secundarios más comunes asociados con DuoPlavin (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son hematoma (acumulación de sangre debajo de la piel), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragia gastrointestinal (sangrado en el estómago o intestinos), diarrea, dolor, dolor abdominal. (dolor de estómago), dispepsia (pirosis), hematomas y sangrado en el lugar de la inyección Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con DuoPlavin, consulte el prospecto.
DuoPlavin no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel, a los antiinflamatorios estereodales (como el ácido acetilsalicílico) oa cualquiera de los demás componentes de DuoPlavin. No debe administrarse a pacientes con enfermedad hemorrágica en curso, como como úlcera de estómago o hemorragia intracraneal. No debe utilizarse en pacientes con problemas graves de hígado o riñón, o que tengan una afección médica que incluya una combinación de asma, rinitis (congestión y secreción nasal) y pólipos nasales (crecimientos en la mucosa nasal). ) DuoPlavin no debe usarse en los últimos tres meses de embarazo.
¿Por qué se ha aprobado DuoPlavin?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) señaló que DuoPlavin es comparable a los comprimidos de clopidogrel y ácido acetilsalicílico tomados por separado y concluyó que "la combinación de ambos principios activos en un único comprimido de DuoPlavin simplifica el tratamiento de los pacientes, ya que necesitan tomar menos comprimidos. Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de DuoPlavin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre DuoPlavin
El 15 de marzo de 2010, la Comisión Europea otorgó a Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC una "Autorización de comercialización" para DuoPlavin, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Para obtener la versión completa del EPAR de DuoPlavin, haga clic aquí Para obtener más información sobre la terapia con DuoPlavin, lea el prospecto (incluido con el EPAR).
Última actualización de este resumen: 01-2010.
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