¿Qué es Fluenz - vacuna contra la gripe?
Fluenz es una vacuna disponible en forma de aerosol nasal que protege contra la influenza A (subtipos H1N1 y H3N2) y la influenza B. Contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del virus de la influenza según la recomendación oficial para la temporada anual de influenza.
¿Para qué se usa Fluenz: vacuna contra la gripe?
Fluenz se usa para prevenir la influenza en niños y adolescentes de 24 meses a 18 años.
La vacuna solo se podrá dispensar con receta médica. Su uso debe basarse en recomendaciones oficiales.
¿Cómo se usa Fluenz - vacuna contra la gripe?
Fluenz se presenta en forma de aerosol nasal en un aplicador nasal desechable (administrado en dosis de 0,1 ml en cada fosa nasal). Debe usarse solo como aerosol nasal y no debe inyectarse.Los niños que no hayan sido vacunados previamente contra la gripe estacional deben recibir una segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera.
¿Cómo actúa Fluenz - vacuna contra la gripe?
Fluenz es una vacuna. Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (el sistema de defensa natural del cuerpo) a defenderse de una enfermedad. Fluenz contiene cepas del virus de la gripe que se han debilitado para que no puedan causar enfermedades.
Cuando se administra la vacuna, el sistema inmunológico reconoce el virus como "extraño" y desarrolla defensas para contrarrestarlo. El sistema inmunológico puede responder más rápidamente cuando se expone nuevamente al virus, lo que ayuda a proteger al cuerpo contra las enfermedades causadas por el virus.
Cada año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) hace recomendaciones sobre las cepas del virus de la influenza para incluir en las vacunas para la próxima temporada de influenza. Estas cepas de virus deben incluirse en Fluenz antes de que se pueda usar. Fluenz se actualizará con cepas debilitadas. Tipo A- H1N1, A-H3N2 y B del virus para cada temporada, de acuerdo con las recomendaciones emitidas por la OMS y la Unión Europea para el Hemisferio Norte.
Los virus utilizados en Fluenz crecieron en huevos de gallina.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Fluenz - vacuna contra la gripe?
Los efectos de Fluenz se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Nueve estudios principales en los que participaron alrededor de 24.000 niños y adolescentes y cuatro estudios en los que participaron alrededor de 11.000 adultos compararon Fluenz con un placebo (una vacuna sin actividad terapéutica específica) u otra vacuna inyectable contra la gripe que contenía material de origen viral inactivado (muerto) de las mismas tres cepas de gripe. Las cepas de gripe se seleccionaron teniendo en cuenta la temporada de gripe. La principal medida de eficacia fue el número de casos confirmados por laboratorio de influenza causada por las tres cepas durante la temporada de influenza considerada, aunque uno de los estudios en adultos midió el número de casos de enfermedad febril (en lugar de casos confirmados de influenza).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Fluenz - vacuna contra la influenza durante los estudios?
En estudios en niños y adolescentes, Fluenz redujo el número de casos de influenza causados por las tres cepas de influenza entre un 62% y un 100% en comparación con el placebo y entre un 35% y un 53% en comparación con la vacuna inactivada de referencia.
Los estudios en adultos han demostrado que Fluenz puede tener algunos beneficios sobre el placebo, sin embargo, los resultados han sido mixtos. Los estudios también han demostrado que Fluenz no es tan eficaz como la vacuna inactivada de referencia en adultos.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Fluenz - vacuna contra la gripe?
Los efectos secundarios más comunes de Fluenz (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son disminución del apetito, dolor de cabeza, secreción o congestión nasal y náuseas Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Fluenz, consulte el prospecto ilustrativo.
Fluenz no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de los demás componentes, a la gentamicina (un tipo de antibiótico), a los huevos oa las proteínas del huevo. Tampoco debe administrarse a personas con sistemas inmunitarios debilitados como resultado de afecciones como trastornos sanguíneos, infección sintomática por VIH y cáncer o ciertos tratamientos médicos. No debe administrarse a niños que estén tomando terapia con salicilatos (usados en medicamentos como la aspirina para aliviar el dolor).
¿Por qué se ha aprobado la vacuna contra la gripe Fluenz?
El CHMP señaló que los estudios han demostrado de forma convincente que Fluenz es más eficaz que el placebo y la vacuna de referencia inactivada en niños y adolescentes, pero no en adultos. Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Fluenz superan los riesgos en niños y adolescentes de 24 meses a 18 años y recomendó conceder la autorización de comercialización para este grupo de pacientes.
Obtenga más información sobre Fluenz: vacuna contra la gripe
El 27 de enero de 2011, la Comisión Europea otorgó a MedImmune, LLC una "Autorización de Comercialización" para Fluenz, válida en toda la Unión Europea La "Autorización de Comercialización" es válida por cinco años, después de los cuales puede ser renovada.
Última actualización de este resumen: 01-2011.
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