CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmón

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® es un fármaco a base de calcitonina de salmón

GRUPO TERAPÉUTICO: Fármacos que afectan el metabolismo óseo

Indicaciones CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmón

Se ha demostrado que CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® es eficaz para reducir la incidencia de fracturas de huesos vertebrales después de la osteoporosis posmenopáusica.

Mecanismo de acción CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmón

CALCITONIN SANDOZ SPRAY® es un fármaco que permite la ingesta de calcitonina sintética, generalmente administrada por vía parenteral, por vía nasal.
Una vez administrado por vía intranasal, es fácilmente absorbido por la mucosa nasal alcanzando concentraciones plasmáticas máximas dentro de una hora de su ingesta.
A pesar de la baja biodisponibilidad, provocada por la acción de las distintas proteasas presentes en el árbol respiratorio, la calcitonina inhalada es capaz de actuar de forma eficaz mejorando el metabolismo del calcio y previniendo, como demuestran diversos estudios, la incidencia de fracturas vertebrales.
Este importantísimo efecto terapéutico está garantizado por mecanismos de acción particularmente complejos que ven a la mencionada hormona involucrada a nivel renal en facilitar la excreción de calcio, a nivel intestinal en la reducción de la absorción de este mineral pero sobre todo a nivel óseo inhibiendo la "actividad osteoabsorbente de los osteoclastos, responsable de la desmineralización observada en patologías como la osteoporosis.

Estudios realizados y eficacia clínica

1. BIO DISPONIBILIDAD DE CALCITONINA POR VÍA ENDONASAL

Pharm Res. Julio de 2008; 25: 1583-90. Epub 2008 21 de febrero.

Una comparación de la biodisponibilidad pulmonar de formulaciones de aerosol líquido y en polvo de calcitonina de salmón.

Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.

Aunque la investigación en el campo farmacéutico ha propuesto numerosas formas de calcitonina sintética de salmón para uso intranasal, en este momento todas son equivalentes en términos farmacocinéticos, sin superar el límite principal de biodisponibilidad.

2. CALCITONINA DEL SALMÓN Y OSTEOPOROSIS

Biofármacos. Octubre de 1998; 10: 295-300.

Eficacia y tolerabilidad de la calcitonina en la prevención y tratamiento de la osteoporosis.

Halkin V, Reginster JY.

Interesante trabajo que demuestra cómo la calcitonina de salmón, incluso cuando se toma por vía intranasal, puede ser eficaz para reducir la incidencia de fracturas vertebrales en mujeres que padecen osteoporosis posmenopáusica. Este tratamiento fue especialmente eficaz también en pacientes para las que "la ingesta de estrógenos estaba mal indicada

3. ESFUERZOS DE INVESTIGACIÓN PARA MEJORAR LAS PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS DE LA CALCITONINA

J Pharm Sci. Octubre de 2009; 98: 3691-706.

Desarrollo del aerosol nasal de calcitonina salmón: similitud del péptido formulado en clorobutanol en comparación con el cloruro de benzalconio como conservante.

Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.

Otro esfuerzo más en la investigación farmacéutica en el desarrollo de formulaciones alternativas de calcitonina de salmón intranasal capaces de mejorar su biodisponibilidad. Además de la elección de excipientes, la ingeniería genética y la biología molecular podrían ser importantes para definir péptidos con la misma actividad que la calcitonina pero resistentes a la acción proteolótica de las proteasas.

Método de uso y dosificación.

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Aerosol nasal: dosis de 200 UI de calcitonina sintética de salmón:
el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica debe incluir, además de la ingesta de calcitonina en los casos más graves, también la de vitamina D y calcio, con el fin de optimizar las fases de mineralización ósea.
En términos generales, la pauta posológica más utilizada prevé la ingesta de 200 UI una vez al día.
En cualquier caso, la dosis correcta y el procedimiento terapéutico relativo deben ser establecidos necesariamente por un médico especialista.

Advertencias CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmón

Dada la particular vía de administración, el tratamiento con CALCITONIN SANDOZ SPRAY® debe ir precedido de un "examen médico cuidadoso útil para evaluar la permeabilidad e integridad del tracto respiratorio y en particular de la mucosa nasal, sede de absorción del principio activo".
Por tanto, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente después de la aparición de enfermedades respiratorias o manifestaciones alérgicas.
Por este motivo, antes de iniciar la ingesta de calcitonina sintética de salmón, estaría indicado someterse a pruebas de alergia.
La presencia de cloruro de benzalconio como conservante podría aumentar el riesgo de irritación y edema de la mucosa nasal.
La administración prolongada de calcitonina se ha asociado en algunos casos a la aparición de anticuerpos frente a la calcitonina, responsables de reducir la eficacia terapéutica del fármaco.

EMBARAZO Y LACTANCIA

A pesar de que los estudios realizados sobre calcitonina por vía intranasal, no han demostrado la presencia de embriotoxicidad o teratogenicidad fetal, la ingesta de CALCITONIN SANDOZ SPRAY® permanece contraindicada durante el embarazo y la lactancia debido a la ausencia de indicaciones terapéuticas y ensayos clínicos significativos.

Interacciones

Por el momento, no se conocen principios activos cuya ingesta concomitante pueda dar lugar a cambios farmacocinéticos y farmacodinámicos significativos en la calcitonina sintética de salmón.

Contraindicaciones CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmón

El uso de CALCITONIN SANDOZ SPRAY® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes y en caso de hipocalcemia.

Efectos indeseables: efectos secundarios

La ingesta de calcitonina de salmón sintética por vía intranasal puede ser responsable de los efectos secundarios concentrados en el nivel:

• Gastrointestinal con náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal;
• Cutáneo con aparición de erupciones y reacciones de hipersensibilidad;
• Respiratorio con rinitis, alteraciones del olfato, epistaxis, sinusitis y faringitis;
• Nervioso con la aparición de dolor de cabeza e inestabilidad motora.

Más raramente, la ingesta de CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ha provocado la aparición de reacciones adversas sistémicas como edema, dolor musculoesquelético y síntomas vasomotores.

Nota

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® solo puede venderse bajo estricta prescripción médica.

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