BI-EUGLUCON ® un fármaco a base de hidrocloruro de fenformina y glibenclamida
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - terapia combinada
Indicaciones BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenclamida
BI-EUGLUCON® se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en caso de reducción de la eficacia de la monoterapia con sulfonilureas y marcada resistencia a la insulina.
Mecanismo de acción BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenclamida
La excelente eficacia hipoglucemiante de BI-EUGLUCON® se debe a la combinación de dos principios activos con mecanismos de acción complementarios.
De hecho, mientras que la glibenclamida, perteneciente a la categoría farmacológica de las sulfonilureas, es capaz de actuar a nivel de la célula beta pancreática, favoreciendo la secreción endógena de insulina, la fenformina, perteneciente a la categoría de las biguanidas, actúa a nivel periférico, mejorando sensibilidad a la insulina y predisponiendo los tejidos sensibles a la insulina a un mejor aprovechamiento de la glucosa.
La sinergia entre los dos principios activos permite no solo un excelente control glucémico tanto a nivel basal como posprandial, sino también una mayor tolerabilidad de la terapia, dadas las modestas dosis utilizadas.
Además, el modo fácil de ingesta aumenta significativamente el cumplimiento, optimizando aún más la eficacia del fármaco.
Ambos ingredientes activos, por vía oral, se absorben en el intestino y se excretan principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. SULFANILURES Y BIGUANIDOS INEFICAZOS EN LA PROTECCIÓN VASCULAR
J Complicaciones de la diabetes. 2007 marzo-abril; 21: 108-17.
Regulación de las propiedades aterogénicas de los proteoglicanos del músculo liso vascular por agentes antihiperglucémicos orales.
de Dios ST, Frontanilla KV, Nigro J, Ballinger ML, Ivey ME, Cawson EA, Little PJ.
La terapia combinada entre biguanidas y sulfonilureas no consiguió modular los potenciales efectos tóxicos de la hiperglucemia en la pared vascular, sin mostrar efectos antiaterogénicos particulares. El estudio se realizó in vitro, evaluando los cambios estructurales inducidos por el fármaco en la vía vascular. paredes proteoglicanos de las células musculares vasculares implicadas en el desarrollo del ateroma.
2. SEGUIMIENTO DE LA TERAPIA COMBINADA
Diabetes Metab Res Rev.2004 enero-febrero; 20: 44-7.
Mortalidad por todas las causas en pacientes diabéticos tratados con combinaciones de sulfonilureas y biguanidas.
Mannucci E, Monami M, Masotti G, Marchionni N.
Trabajo italiano que enfatiza el estudio de las posibles causas de muerte de pacientes tratados con terapia combinada entre sulfonilureas y biguanidas, con el fin de excluir posibles roles de los principios activos en estos episodios. La ausencia de estudios estadísticamente significativos aumenta la necesidad de ensayos clínicos controlados .
3. GLIBENCLAMIDA Y FENFORMINA, EFICAZ TERAPÉUTICA
Horm Metab Res. Febrero de 1996; 28: 89-94.
Efecto terapéutico de glibenclamida en combinación fija con metformina o fenformina en pacientes con DMNID.
Raptis AE, Tountas NB, Yalouris AG, Halvatsiotis PG, Raptis SA.
El tratamiento de pacientes diabéticos tipo 2 con glibenclamida y fenformina aseguró un buen control glucémico y una reducción más intensa de las concentraciones de hemoglobina glucosilada que las terapias únicas. Sin embargo, la asociación entre glibenclamida y metformina produjo los mejores resultados.
Método de uso y dosificación.
BI-EUGLUCON ® Comprimidos de 25 mg de fenformina y 2,5 mg de glibenclamida:
El tratamiento con este medicamento debe comenzar desde la dosis efectiva más baja, igual a ½ tableta por día, y aumentarse hasta un máximo de 3 tabletas por día, en caso de éxito terapéutico reducido.
La dosis debe ser formulada por el médico de manera adecuada al perfil metabólico y de glucosa del paciente para evitar la aparición de efectos secundarios desagradables.
Advertencias BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenclamida
Es importante que la terapia con BI-EUGLUCON® esté precedida y acompañada de medidas terapéuticas no farmacológicas como una dieta equilibrada y ejercicio físico constante.
Toda terapia debe ir siempre acompañada de un control periódico de los niveles de glucemia, función renal y hepática, con el fin de evitar la aparición de efectos secundarios desagradables.
Por el mismo motivo, se debe informar al paciente de los posibles riesgos relacionados con la asunción de altas cantidades de fármaco, alcohol, dietas desequilibradas para que pueda reconocer los signos de hipoglucemia o ceto acidosis y buscar inmediatamente su reparación.
El tratamiento con BI-EUGLUCON ® debe suspenderse a favor de la insulina, durante la cirugía, enfermedades infecciosas y febriles o traumatismos para asegurar siempre un buen control glucémico.
BI-EUGLUCON® contiene lactosa, por lo que podría estar asociado con la aparición de efectos secundarios desagradables en pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa o malabsorción de galactosa / glucosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de BI-EUGLUCON® está contraindicado en el embarazo y la lactancia dados los posibles efectos secundarios sobre la salud del feto y del lactante vinculados a la ingesta de ambos principios activos.
Por tanto, se prefiere tratar la diabetes gestacional con fármacos más seguros, cuya actividad terapéutica está bien definida.
Interacciones
Las posibles interacciones deben referirse esencialmente a los ingredientes activos individuales contenidos en BI-EUGLUCON ®
De hecho, si bien la acción terapéutica de la glibenclamida podría verse alterada por la ingesta concomitante de dicumarol y derivados, inhibidores de la MAO, fenilbutazona y derivados, cloranfenicol, probenecid, ciclofosfamida, salicilatos, glándulas suprarrenales, corticosteroides, anticonceptivos orales y diuréticos tiazídicos, podría ser que de fenformina alterada por la ingesta de alcohol, glucorticoides, beta-agonistas, diuréticos e inhibidores de la ECA.
También es importante recordar que la administración de medios de contraste yodados podría reducir la función renal, resultando en una acumulación de fenformina potencialmente tóxica para la salud del paciente.
Contraindicaciones BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenclamida
BI-EUGLUCON® está contraindicado en pacientes con cetoacidosis, diabetes, coma o precoma diabético, insuficiencia hepática y renal, enfermedades respiratorias, cardiovasculares, distróficas, hemorragia aguda, gangrena y alcoholismo.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con BI-EUGLUCON® fue generalmente bien tolerada con la aparición de efectos secundarios clínicamente insignificantes como náuseas, anorexia, gastralgia, vómitos, diarrea, reacciones dermatológicas, dolor de cabeza y mareos.
Se han observado efectos secundarios clínicamente más relevantes en pacientes predispuestos, como pacientes con función renal reducida, donde la acumulación de principios activos podría determinar la aparición de lactacidosis y un pronóstico severo.
También se han descrito casos de hipoglucemia en pacientes debilitados, ancianos, alcohólicos o en caso de dosis incorrectas.
Nota
BI-EUGLUCON® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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