* Anteriormente conocido como Tadalafil Lilly
¿Qué es Adcirca?
Adcirca es un medicamento que contiene el principio activo tadalafil. Está disponible en comprimidos de color naranja con forma de almendra (20 mg).
¿Para qué se utiliza Adcirca?
Adcirca se utiliza para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar su capacidad de ejercicio (es decir, la capacidad de ejercicio). La HAP se refiere a una presión arterial elevada por encima de lo normal en las arterias de los pulmones. Adcirca se utiliza en pacientes con HAP de clase II o III. La "clase" indica la gravedad de la enfermedad: "clase II" significa una leve limitación de la actividad física, mientras que "clase III" significa una marcada limitación de la actividad física. Se ha demostrado que Adcirca es eficaz en casos de HAP sin causa reconocida y en casos de HAP causada por enfermedades vasculares del colágeno.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Adcirca?
El tratamiento con Adcirca solo debe iniciarlo y controlarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Adcirca debe tomarse en dos comprimidos (40 mg) una vez al día, con o sin alimentos. Los pacientes con problemas renales o hepáticos leves o moderados deben comenzar con una dosis más baja que, si es necesario, puede aumentarse según la respuesta del paciente. No se recomienda Adcirca en pacientes con problemas graves de riñón o hígado.
¿Cómo actúa Adcirca?
La HAP es una enfermedad debilitante en la que se produce una constricción (estrechamiento) grave de los vasos sanguíneos de los pulmones. Causa una presión muy alta en los vasos que transportan sangre desde el corazón a los pulmones. Esta presión reduce la cantidad de oxígeno que la sangre puede recibir en los pulmones, dificultando la actividad física.El principio activo de Adcirca, tadalafilo, pertenece a un grupo de medicamentos denominados `` inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) ''. Bloquear la enzima PDE5 . Esta enzima se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones y cuando se bloquea, una sustancia llamada guanosina monofosfato cíclico (cGMP) no se puede descomponer y permanece en los vasos sanguíneos haciendo que se relajen y se ensanchen. En pacientes con HAP, Adcirca ensancha la sangre vasos sanguíneos en los pulmones, lo que hace que la presión arterial baje y los síntomas mejoren.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Adcirca?
Se compararon cuatro dosis de Adcirca (2,5, 10, 20 y 40 mg una vez al día) con placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 406 pacientes con HAP, en su mayoría de clase II o III, de causa desconocida o atribuible a enfermedades vasculares del colágeno. . La principal medida de eficacia fue el cambio en la distancia que los pacientes podían caminar durante seis minutos después de 16 semanas de tratamiento, un método para medir el cambio en la capacidad de ejercicio.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Adcirca durante los estudios?
Adcirca fue más eficaz que el placebo para mejorar la capacidad de ejercicio. Antes de la terapia, los pacientes podían caminar una media de 343 metros en seis minutos. Después de 16 semanas, esta distancia había aumentado 26 metros más en los pacientes que tomaban 40 mg de Adcirca que en los pacientes que tomaban placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Adcirca?
Los efectos secundarios más frecuentes de Adcirca (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), que incluyen congestión o secreción nasal y senos nasales cerrados, náuseas, dispepsia (pirosis). incluyendo dolor de estómago, mialgia (dolor muscular), dolor de espalda y dolor en las extremidades (brazos, manos, piernas y pies). Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Adcirca, consulte el prospecto.
Adcirca no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al tadalafil o a cualquiera de las otras sustancias. Adcirca no debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto agudo de miocardio (ataque cardíaco repentino) en los últimos tres meses o que sufran hipotensión grave (presión arterial baja).Adcirca no debe tomarse con nitratos (un grupo de medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho). No debe ser tomado por pacientes que hayan tenido un episodio de pérdida de la visión en el pasado debido a un problema de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION ) que altera el flujo sanguíneo al nervio óptico.
¿Por qué se ha aprobado Adcirca?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Adcirca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Adcirca
El 1 de octubre de 2008, la Comisión Europea emitió a Eli Lilly Nederland B.V. una "autorización de comercialización" para Tadalafil Lilly. Esta autorización se basó en la "autorización concedida a Cialis en 2002 (" consentimiento informado "). El 21 de octubre de 2009, el nombre del medicamento se cambió a Adcirca. La" autorización de comercialización "tiene una validez de cinco años y puede renovarse posteriormente. período.
Para obtener la versión completa del EPAR de Adcirca, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 01-2010.
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