Ingredientes activos: óxido de zinc
Pomada de óxido de zinc Marco Viti 10%
¿Por qué se usa óxido de zinc - medicamento genérico? ¿Para qué sirve?
Categoría farmacoterapéutica
Emoliente y Protector
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento calmante y protector de eczemas, dermatosis y leves abrasiones.
Contraindicaciones cuando no se debe usar óxido de zinc: medicamento genérico
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar óxido de zinc - Medicamento genérico
El medicamento debe usarse solo para uso externo; puede ser dañino si se ingiere (ver Sobredosis).
Evite el contacto de la droga con los ojos; en caso de contacto accidental lavar abundantemente con agua.
No use el medicamento en caso de quemaduras o heridas potencialmente infectadas.
Si la pomada se usa para la dermatitis del pañal, verifique que la erupción mejore en unos pocos días; si no es así, póngase en contacto con su médico, ya que se requiere un tratamiento diferente.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos de uso local puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Interacciones Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del óxido de zinc - Medicamento genérico
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Generalmente, el uso de la pomada durante el embarazo y la lactancia se considera seguro cuando se aplica en áreas confinadas y por períodos cortos de tiempo.
El embarazo
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a la pomada de óxido de zinc. Este medicamento, si se usa de acuerdo con las instrucciones de uso, no se absorbe y, por lo tanto, no causa efectos sistémicos; en el caso de la piel dañada, se puede absorber en cantidades mínimas.
Hora de la comida
No existen datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia y se desconoce si este principio activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que lleguen cantidades significativas a la leche materna.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Modo de empleo Óxido de zinc - Medicamento genérico: Posología
Aplicar la pomada localmente, 1 o 2 veces al día, sobre la piel debidamente lavada y seca. Debido a su acción astringente y descongestionante, también se puede utilizar en pieles irritadas (p. Ej. Dermatitis del pañal).
Aplicar una capa de pomada para cubrir la zona afectada (especialmente cuando se utiliza para tratar la dermatitis del pañal); en caso de quemaduras solares y lesiones cutáneas no infectadas, es preferible aplicar una fina capa de pomada, utilizando una venda si es necesario.
Realizar un ligero masaje circular sobre la zona afectada, con el fin de obtener una absorción parcial de la pomada, tras lo cual queda un residuo blanco opaco.
El óxido de zinc reacciona lentamente con los ácidos grasos de los aceites y grasas para dar aglomerados de oleato, estearato de zinc, etc. En contacto con glicerol en presencia de luz, a menudo se puede desarrollar un color negro.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Óxido de Zinc - Medicamento Genérico
No se han notificado casos de sobredosis.
La mala absorción percutánea del fármaco hace que los síntomas y signos de sobredosis sean poco probables.
En caso de ingestión accidental, se pueden encontrar los siguientes síntomas: diarrea, náuseas y vómitos, hipoglucemia, confusión, fatiga, letargo, hemorragia, ictericia, orina oscura, tos, escalofríos y fiebre, irritación de la cavidad bucal, problemas renales, cobre. deficiencia. En caso de ingestión / ingesta de óxido de zinc Marco Viti, notifique a su médico inmediatamente o comuníquese con el hospital más cercano.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso de óxido de zinc Marco Viti, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del óxido de zinc - Medicamento genérico?
Como todos los medicamentos, el óxido de zinc Marco Viti puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se muestran los efectos secundarios del óxido de zinc. Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Trastornos del sistema inmunológico.
Reacción alérgica / de hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria, picor y / o hinchazón (principalmente de la cara, lengua, garganta, labios), opresión en el pecho, dificultad para respirar.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Irritación de la piel.
Ardor, hormigueo y manchas oscuras en la piel.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
ADVERTENCIA: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Condiciones de conservación
Almacenar en recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
Otra información
Composición
100 g de pomada contienen
- Principio activo: óxido de zinc 10 g
- Excipientes: vaselina blanca, parafina líquida.
Forma y contenido farmacéutico
Ungüento tubo de 30 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÓXIDO DE ZINC MARCO VITI 10% ACEITE
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de pomada contienen
Principio activo: óxido de zinc 10,0 g.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Ungüento.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento calmante y protector de eczemas, dermatosis y leves abrasiones.
04.2 Posología y forma de administración
Aplicar la pomada localmente, 1 o 2 veces al día, sobre la piel debidamente lavada y seca. Debido a su acción astringente y descongestionante, también se puede utilizar en pieles irritadas (p. Ej. Dermatitis del pañal).
Aplicar una capa de pomada para cubrir la zona afectada (especialmente cuando se utiliza para tratar la dermatitis del pañal); en caso de quemaduras solares y lesiones cutáneas no infectadas, es preferible aplicar una fina capa de pomada, utilizando un vendaje si se realiza un ligero masaje circular en la zona afectada, para obtener una absorción parcial de la pomada, tras lo cual queda un residuo blanco opaco.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El medicamento debe usarse solo para uso externo; puede ser nocivo si se ingiere (ver sección 4.9).
Evite el contacto de la droga con los ojos; en caso de contacto accidental lavar abundantemente con agua. No use el medicamento en caso de quemaduras o heridas potencialmente infectadas.
Si la pomada se usa para la dermatitis del pañal, verifique que la erupción mejore en unos pocos días; de lo contrario, se debe utilizar un tratamiento diferente.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos de uso local puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia
Generalmente, el uso de la pomada durante el embarazo y la lactancia se considera seguro cuando se aplica en áreas confinadas y por períodos cortos de tiempo.
El embarazo
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a la pomada de óxido de zinc.
Este medicamento, si se usa de acuerdo con las instrucciones de uso, no se absorbe y, por lo tanto, no causa efectos sistémicos; en el caso de la piel dañada, se puede absorber en cantidades mínimas.
Hora de la comida
No existen datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia y se desconoce si este principio activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que lleguen cantidades significativas a la leche materna.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Los siguientes son los efectos indeseables del óxido de zinc organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Trastornos del sistema inmunológico.
Reacción alérgica / de hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria, picor y / o hinchazón (especialmente en la cara, lengua, garganta, labios), opresión en el pecho, dificultad para respirar.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Irritación de la piel.
Ardor, hormigueo y manchas oscuras en la piel.
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
La mala absorción percutánea del fármaco hace que los síntomas y signos de sobredosis sean poco probables.
En caso de ingestión accidental, se pueden encontrar los siguientes síntomas: diarrea, náuseas y vómitos, hipoglucemia, confusión, fatiga, letargo, hemorragia, ictericia, orina oscura, tos, escalofríos y fiebre, irritación de la cavidad bucal, problemas renales, cobre. deficiencia.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: emoliente y protector.
Código ATC: D02AB.
El óxido de zinc tiene propiedades calmantes y es un astringente y antiséptico débil.
Aplicado localmente sobre pieles irritadas y dañadas, actúa formando una barrera sobre la piel que brinda protección contra irritantes y humedad.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
En el caso de piel intacta, la pomada se absorbe mal después de la aplicación local.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos son insuficientes y tienen poca relevancia clínica a la luz de la vasta experiencia adquirida con el uso del fármaco en humanos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Vaselina blanca, parafina líquida.
06.2 Incompatibilidad
El óxido de zinc reacciona lentamente con los ácidos grasos de los aceites y grasas para dar aglomerados de oleato, estearato de zinc, etc.
En contacto con glicerol en presencia de luz, a menudo se puede desarrollar un color negro.
06.3 Período de validez
5 años
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar en el envase original protegido de la luz.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio de 30 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
030360010
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización diciembre de 1993
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación de la AIFA de 29 de julio de 2011
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