Ingredientes activos: alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto
ACEITE PARA USO POR INHALACIÓN
¿Por qué se usa Vicks Vaporub? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
VICKS VAPORUB es una pomada balsámica para uso por inhalación.
POR QUÉ SE UTILIZA
VICKS VAPORUB se utiliza para el tratamiento balsámico en afecciones del tracto respiratorio superior.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Vicks Vaporub
El producto está contraindicado en niños hasta los 30 meses de edad. El producto no debe administrarse por inhalación a niños menores de seis años.
Hipersensibilidad (alergia) a los principios activos oa alguno de los excipientes.
El producto está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección de embarazo y lactancia).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Vicks Vaporub
CUÁNDO SÓLO SE PUEDE UTILIZAR DESPUÉS DE CONSULTAR A SU MÉDICO
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
Vicks Vaporub debe usarse con precaución o por consejo médico por pacientes con:
- Reacciones de hipersensibilidad a perfumes o disolventes.
- Convulsiones o epilepsia
- Asma y dolencias o hipersensibilidad pronunciada del tracto respiratorio.
- Embarazo y lactancia: (consulte "Qué hacer durante el embarazo y" lactancia ").
El producto está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. También es recomendable consultar a su médico en los casos en los que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como por ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular los trastornos neuropsicológicos.
No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al fármaco y trastornos asociados con la sobredosis.
El producto es inflamable, no debe acercarse a las llamas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Vicks Vaporub?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
Vicks Vaporub no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o por inhalación).
Advertencias Es importante saber que:
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización y producir efectos indeseables, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El embarazo
No existen datos o son limitados sobre el uso de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto en mujeres embarazadas.
No se recomienda Vicks Vaporub durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. El uso del medicamento durante el embarazo solo debe realizarse después de consultar a su médico.
Hora de la comida
No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto en la leche materna No hay datos clínicos relacionados con el uso de los componentes de Vicks Vaporub durante la lactancia.
Vicks Vaporub no debe usarse durante la lactancia.
Vicks Vaporub no debe aplicarse al pecho de la madre durante la lactancia debido al riesgo potencial de reflejo apnoico en el lactante.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y SOBRE EL USO DE MAQUINARIA
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Vicks Vaporub: Posología
Utilice el producto de acuerdo con las instrucciones. Sólo para uso externo.
Vicks Vaporub está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad y las inhalaciones están contraindicadas en niños menores de seis años.
Los niños siempre deben estar supervisados.
CÓMO: El ungüento balsámico VICKS VAPORUB se puede usar de dos maneras:
1. Aplicar externamente frotando primero el pecho, la garganta y la espalda durante 3-5 minutos y luego extender una capa gruesa sobre el pecho.
CUÁNDO Y POR CUÁNTO TIEMPO: Repetir el tratamiento 2 veces al día, una de ellas por la noche antes de acostarse. No frote la parte delantera del pecho, el cuello y la espalda más de dos veces al día. Usar ropa holgada para facilitar la inhalación de vapores. No aplicar sobre heridas, abrasiones y membranas mucosas. No ingerir y no aplicar directamente en las fosas nasales, ojos, boca o cara. No hacer un vendaje apretado. No utilizar con una compresa caliente o con cualquier tipo de calor.
2. CUÁNTO TIEMPO Y POR CUÁNTO TIEMPO: Disuelva 2 cucharadas de café (2x5ml) en medio litro de agua caliente y aspire el vapor liberado por no más de 10 minutos. Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no utilice agua hirviendo para preparar las inhalaciones. No recaliente la mezcla por segunda vez. No caliente la mezcla mientras inhala. No caliente la mezcla en el microondas ni la recaliente durante y después de su uso.
EL PRODUCTO NO DEBE INGERIRSE
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Advertencia: no exceda las dosis recomendadas.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Vicks Vaporub
En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños, puede existir riesgo de trastornos neurológicos.
Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.
A) Administración tópica
En caso de aplicación de una dosis excesiva, raras veces pueden producirse reacciones de irritación cutánea, en este caso retirar el exceso de producto con una toalla de papel e informar a su médico quien le administrará, si es necesario, una terapia adecuada para tales reacciones.
B) Inhalación:
los síntomas y el tratamiento son los mismos que en el caso de ingestión accidental.
C) Ingestión accidental:
Los síntomas se deben principalmente a la presencia de alcanfor. Estos incluyen problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de que haya tomado una sobredosis grave de Vicks Vaporub, notifique a su médico de inmediato o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión accidental de Vicks Vaporub por un niño, es importante consultar inmediatamente a un médico que pueda proporcionar el tratamiento necesario. No intente inducir el vómito.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso de Vicks Vaporub, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Vicks Vaporub?
Como todos los medicamentos, Vicks Vaporub puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debido a la presencia de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Por sus características se espera que algunos componentes de Vicks Vaporub (alcanfor y mentol) provoquen enrojecimiento y sensación de calor en la piel. Rara vez pueden producirse reacciones alérgicas y una leve irritación. Más específicamente: dermatitis alérgica, irritación y picazón de la piel después del uso tópico e irritación ocular leve después de la aplicación tópica o inhalación.
Rara vez se han producido reacciones de hipersensibilidad en el sistema respiratorio (disnea y tos).
Si ocurren tales eventos, se debe suspender el tratamiento y se debe consultar a su médico, quien decidirá el tratamiento más adecuado.
Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no utilice agua hirviendo para preparar las inhalaciones. No recaliente la mezcla por segunda vez. No caliente la mezcla mientras inhala. No caliente la mezcla en el microondas ni la recaliente durante y después de su uso.
EL PRODUCTO NO DEBE INGERIRSE
Otros eventos pueden estar relacionados con un uso inadecuado del producto (ingestión); al respecto, ver el párrafo anterior.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas. Estos efectos secundarios suelen ser transitorios.
Efectos sistémicos:
Debido a la vía de administración recomendada, la exposición sistémica es muy baja y no se han observado efectos adversos por exposición sistémica.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Los efectos secundarios también se pueden informar directamente a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, debidamente almacenado.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
COMPOSICIÓN
100 g de pomada contienen: INGREDIENTES ACTIVOS: alcanfor 5,00 g, aceite esencial de trementina 5,00 g, mentol 2,75 g, aceite esencial de eucalipto 1,50 g. EXCIPIENTES: Timol, aceite esencial de madera de cedro, vaselina blanca.
CÓMO SE VE
VICKS VAPORUB viene en forma de ungüento para inhalación. Envases de 40 g, 50 g, 90 gy 100 g
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEURABEN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Principios activos:
Benzoiloximetiltiamina 100 mg
Clorhidrato de piridoxina 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras para uso oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Polineuritis por estados carenciales de vitamina B1, B6 y B12.
04.2 Posología y forma de administración
Por lo general, 1 cápsula 3 veces al día.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual ya conocida a los componentes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Se recomienda precaución cuando se administre a sujetos sometidos a tratamiento con levodopa porque la piridoxina puede antagonizar sus efectos terapéuticos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La vitamina B6 puede antagonizar los efectos terapéuticos de la levodopa.
04.6 Embarazo y lactancia
No existen contraindicaciones para el uso de NEURABEN en estas condiciones.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se encuentran efectos negativos con el uso de Neuraben.
04.8 Efectos indeseables
Neuraben es generalmente bien tolerado y no se conocen efectos tóxicos ni de acumulación.
04.9 Sobredosis
No se conocen síntomas de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
NEURABEN es una "combinación de cianocobalamina, clorhidrato de piridoxina y benzoiloximetiltiamina, un nuevo derivado de la tiamina. La cianocobalamina administrada por vía oral se une en parte al factor intrínseco y, a través de este enlace, se libera en la circulación. El clorhidrato de piridoxina se absorbe fácilmente en el intestino y se convierte en en coenzimas La benzoiloximetil-tiamina se diferencia del clorhidrato de tiamina esencialmente por una absorción oral más rápida, una mayor concentración en sangre y tejido y una rápida transformación in vivo en tiamina.
Metabolismo
La benzoiloximetiltiamina administrada por vía oral se convierte rápidamente en tiamina.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Se investigó la absorción de benzoiloximetiltiamina después de la administración oral del compuesto marcado con carbón radiactivo. Se observó en ratas que los niveles de benzoiloximetiltiamina en sangre y tejido son más altos que los alcanzados con clorhidrato de tiamina. La benzoiloximetiltiamina se concentra en el tejido nervioso de la 1ª hora hasta 24 horas después de la administración.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Toxicidad aguda
La benzoiloximetil-tiamina administrada por vía oral en la rata no mostró una LD50 detectable. Por vía intravenosa en ratones, la DL50 es de 100-140 mg / kg.
Toxicidad crónica
La benzoiloximetiltiamina en ratas a una dosis de 50-100-200 mg / kg, administrada por vía oral durante 23 semanas, no produjo aumentos significativos en la mortalidad o cambios en el peso corporal, autopsias, hallazgos urinarios y humorales en animales tratados con respeto. a los controles.
Toxicidad fetal
La benzoiloximetil-tiamina administrada a ratas durante todo el período de gestación por vía oral a una dosis de 20 mg / kg por día, no produjo cambios ni en el número de supervivientes ni en el peso de los animales individuales ni alteraciones en los parámetros morfológicos en sujetos nacidos de madres. tratado contra los controles.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Talco, estearato de magnesio, polietilenglicol 6000.
Cada opérculo contiene:
Cabeza: Dióxido de titanio (E171), naranja medio (E110), gelatina.
Cuerpo: Dióxido de titanio (E171), naranja medio (E110), gelatina.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
Tiene una validez de 36 meses cuando el embalaje está intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No se requieren precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blister transparente de PVC / Al.
Caja que contiene 30 cápsulas duras.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71-04100 Latina
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC N ° 023585019.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
31 de mayo de 2005.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo de 2010
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