Características de la medicina
ProQuad es una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela. ProQuad es una suspensión que se puede administrar por vía subcutánea (es decir, mediante una inyección debajo de la piel). Los ingredientes activos son los virus atenuados (debilitados) que causan enfermedades individuales.
Indicaciones terapeuticas
ProQuad se administra a bebés mayores de 12 meses para ayudar a protegerlos de las cuatro enfermedades: sarampión, paperas, rubéola y varicela. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
Cómo utilizar
ProQuad está disponible en forma de dos componentes: un polvo que debe mantenerse congelado y un disolvente contenido en un frasco o jeringa precargada, que se almacena en el frigorífico oa temperatura ambiente. Inmediatamente antes de la administración, el médico o enfermero preparará la suspensión inyectable disolviendo el polvo congelado con el disolvente.
Se necesitan dos dosis del virus de la varicela debilitado para protegerse contra la varicela; Se pueden administrar dos dosis de ProQuad para este propósito o una dosis única seguida de una dosis de otra vacuna que solo protege contra la varicela. La segunda dosis en ambos casos se administra 1-3 meses después de la primera dosis.
Mecanismos de accion
ProQuad es una vacuna. Las vacunas funcionan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del cuerpo) a defenderse contra una enfermedad. ProQuad contiene formas atenuadas de los virus que causan el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela. Cuando se administra la vacuna, el sistema inmunológico reconoce atenuó los virus como "extraños" y producirá anticuerpos contra ellos. En el futuro, el sistema inmunológico podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando se exponga a los virus nuevamente. Los anticuerpos ayudarán a proteger al cuerpo de las enfermedades causadas por estos virus .
Estudios realizados
ProQuad contiene virus atenuados bien conocidos que ya se utilizan en otras vacunas. Cuando se estudió ProQuad en humanos, se comparó con las "vacunas componentes", es decir, una vacuna triple contra el sarampión, las paperas y la rubéola y una vacuna contra la varicela. La vacuna se estudió en 5446 niños sanos (12-23 meses) que recibieron una dosis de ProQuad. Los estudios realizados midieron la "inmunogenicidad" de la vacuna (es decir, su capacidad para hacer que el sistema inmunológico responda a los virus). Un estudio también analizó las respuestas a los virus, año después de la vacunación en 2 108 niños.
Beneficios encontrados después de los estudios
Las tasas de respuesta (que miden cómo respondió el sistema inmunológico a los virus) fueron del 97,4% para el sarampión, el 95,8% para las paperas, el 98,5% para la rubéola y el 91,2% para la varicela. Después de la segunda dosis, las tasas de respuesta fueron del 99,4% para el sarampión, el 99,9% para las paperas, el 98,3% para la rubéola y el 99,4% para la varicela, respectivamente.
Riesgos asociados
El efecto secundario más común observado en los estudios realizados fue fiebre (en más de uno de cada 10 niños). Para obtener una lista completa de todos los efectos secundarios notificados con ProQuad, consulte el prospecto del producto. Los niños no deben vacunarse con Proquad si tienen alergia a cualquier tipo de vacuna contra la varicela, el sarampión, las paperas y la rubéola, a alguno de los ingredientes que contienen, a la neomicina o si tienen trastornos inmunitarios.
Para obtener una lista completa de todas las restricciones, consulte el prospecto del paquete del producto.
Razones para la aprobación
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de ProQuad superan los riesgos que plantea en la vacunación concomitante contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela en niños mayores de 12 meses. El Comité recomendó la "autorización de comercialización" de ProQuad, recomendando la administración de una segunda dosis de vacuna contra la varicela para una protección completa contra la enfermedad.
Más información
El 6 de abril de 2006, la Comisión Europea otorgó a Sanofi Pasteur MSD SNC una "autorización de comercialización" para ProQuad, válida en toda la Unión Europea.
La versión completa del EPAR de ProQuad está disponible haciendo clic aquí.
Última actualización: 04-2006
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