Ingredientes activos: Topiramato
Topamax 25, 50, 100, 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Los prospectos de Topamax están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg comprimidos recubiertos con película.
- Topamax 15, 25 mg cápsulas duras
Indicaciones ¿Por qué se usa Topamax? ¿Para qué sirve?
Topamax pertenece a un grupo de medicamentos denominados "medicamentos antiepilépticos". Se emplea:
- solo para el tratamiento de las convulsiones en adultos y niños mayores de 6 años
- con otros medicamentos para tratar las convulsiones en adultos y niños a partir de los 2 años de edad
- para prevenir las migrañas en adultos
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Topamax
No tome Topamax
- si es alérgico al topiramato oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- para la prevención de la migraña si está embarazada o en edad fértil pero no utiliza un método anticonceptivo adecuado (consulte la sección "embarazo y lactancia" para obtener más información).
Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Topamax.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Topamax
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Topamax si:
- tiene problemas renales, especialmente cálculos renales, o se somete a diálisis renal
- tiene antecedentes de anomalías en la sangre y los líquidos (acidosis metabólica)
- tiene problemas de hígado
- tiene problemas oculares, especialmente glaucoma
- tiene problemas de crecimiento
- su dieta es rica en grasas (dieta cetogénica)
- está embarazada o puede quedar embarazada (para obtener más información, consulte la sección "embarazo y lactancia").
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir tratamiento con Topamax.
Es importante que no deje de tomar este medicamento sin antes consultar con su médico.
También debe hablar con su médico antes de tomar cualquier medicamento con topiramato que se le administre como alternativa a Topamax.
Puede perder peso usando Topamax, por lo que debe controlar su peso regularmente mientras toma este medicamento.Si pierde demasiado peso o si un niño que usa el medicamento no aumenta de peso lo suficiente, consulte a su médico.
Un pequeño número de personas tratadas con medicamentos antiepilépticos como Topamax han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. En caso de que tenga este tipo de pensamientos en cualquier momento, comuníquese con su médico de inmediato.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Topamax?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Topamax y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí. A veces, será necesario ajustar la dosis de algunos de los medicamentos que está tomando o de Topamax.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- otros medicamentos que alteran o reducen el pensamiento, la concentración o la coordinación de los músculos (por ejemplo, medicamentos depresores del sistema nervioso central como relajantes musculares y sedantes)
- pastilla del día después. Topamax puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva.
Informe a su médico si nota un cambio en su sangrado menstrual mientras toma la píldora anticonceptiva y Topamax.
Mantenga una lista de todos los medicamentos que toma. Muestre esta lista a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar un nuevo medicamento.
Otros medicamentos para discutir con su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propranolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (una preparación a base de plantas utilizada para tratar la depresión).
Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Topamax.
Toma de Topamax con alimentos y bebidas
Puede tomar Topamax con o entre comidas. Beba muchos líquidos durante el día cuando esté tomando Topamax, para evitar la formación de cálculos renales. Debe evitar beber alcohol mientras esté en tratamiento con Topamax.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si debe tomar Topamax. Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, existe el riesgo de dañar al feto si se usa Topamax durante el embarazo. Asegúrese de tener claros los riesgos y beneficios de usar Topamax para la epilepsia durante el embarazo.
No debe tomar Topamax para la prevención de la migraña si está embarazada o en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo eficaz.
Las madres que estén amamantando mientras toman Topamax deben informar a su médico lo antes posible si su bebé experimenta algo inusual.
Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse mareos, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Topamax. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas sin antes consultar con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Topamax
Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a los azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Topamax: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Su médico generalmente le dará una dosis baja de Topamax y luego la aumentará lentamente hasta que encuentre la mejor dosis para usted.
- Los comprimidos de Topamax deben tragarse enteros. Evite masticar las tabletas ya que pueden dejar un sabor amargo.
- Topamax se puede tomar antes, durante o después de una comida. Beba mucha agua durante todo el día para evitar cálculos renales mientras toma Topamax.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Topamax
Si toma más Topamax del que debiera
- Consulte a un médico de inmediato. Lleve el paquete de medicamentos con usted.
- Puede sentirse somnoliento, cansado o menos alerta; perder la coordinación; tener dificultad para hablar o concentrarse; tener visión doble o borrosa; marearse causado por la presión arterial baja; sentirse deprimido o agitado; o tiene dolor abdominal o convulsiones.
Si está tomando otros medicamentos junto con Topamax, puede producirse una sobredosis.
Si olvidó tomar Topamax
- Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y continúe como de costumbre. Si olvida dos o más dosis, comuníquese con su médico.
- No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Topamax
No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique. Sus síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide suspender este medicamento, su dosis puede reducirse gradualmente en el transcurso de unos días.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Topamax?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico o consulte a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- Depresión (nueva o que empeora)
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)
- Crisis epiléptica
- Ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, confusión, desorientación
- Problemas para concentrarse, pensamiento lento, pérdida de memoria, problemas de memoria (aparición nueva, cambio repentino o aumento de la gravedad)
- Cálculos renales, micción frecuente o dolorosa
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
- Aumento del nivel de ácido en la sangre (puede causar trastornos respiratorios que incluyen dificultad para respirar, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, cansancio excesivo y latidos cardíacos rápidos o irregulares).
- Disminución o pérdida de sudoración.
- Pensamientos de autolesión grave, intento de autolesión grave
- Pérdida de parte del campo visual.
Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)
- Glaucoma, que es una retención de líquido en el ojo que provoca un aumento de la presión en el ojo, dolor o disminución de la visión.
Otros efectos secundarios incluyen los siguientes, si estos empeoran, consulte a su médico o farmacéutico:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- Congestión, secreción o dolor de garganta
- Hormigueo, dolor y / o entumecimiento de varias partes del cuerpo.
- Somnolencia, cansancio
- Mareo
- Náuseas, diarrea
- Pérdida de peso
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)
- Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
- Reacción alérgica (como erupción, enrojecimiento, picazón, hinchazón de la cara, urticaria)
- Pérdida del apetito, disminución del apetito
- Agresión, agitación, ira.
- Dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido.
- Problemas o trastornos del habla, dificultad para hablar.
- Torpeza o pérdida de coordinación, sensación de inestabilidad al caminar.
- Disminución de la capacidad para realizar actividades de rutina.
- Disminución, pérdida o ausencia del sentido del gusto
- Temblores o temblores involuntarios: movimientos oculares rápidos e incontrolables
- Alteraciones visuales como visión doble, visión borrosa, disminución de la visión, dificultad para enfocar.
- Sensación de dar vueltas (vértigo), zumbido en los oídos, dolor en el oído.
- Dificultad para respirar
- Tos
- Hemorragias nasales
- Fiebre, malestar, debilidad.
- Vómitos, estreñimiento, dolor o malestar abdominal, indigestión, infección estomacal o intestinal
- Boca seca
- Perdida de cabello
- Picor
- Dolor o hinchazón de las articulaciones, espasmos o espasmos musculares, dolores o debilidad muscular, dolor en el pecho.
- Aumento de peso
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
- Disminución de las plaquetas (glóbulos que ayudan a detener el sangrado), disminución de los glóbulos blancos, que ayudan a proteger contra infecciones, disminución de los niveles de potasio en sangre.
- Aumento de los niveles de enzimas hepáticas, aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre.
- Hinchazón de las glándulas del cuello, las axilas o la ingle.
- Apetito incrementado
- Mejora del estado de ánimo
- Escuchar, ver u oír cosas que no existen, trastornos mentales graves (psicosis).
- No mostrar y / o sentir emociones, desconfianza inusual, ataque de pánico
- Problemas con la lectura, trastornos del habla, problemas con la escritura.
- Inquietud, hiperactividad
- Pensamiento lento, disminución de la vigilia o el estado de alerta
- Movimientos corporales lentos o disminuidos, movimientos musculares involuntarios anormales o repetitivos
- Desmayo
- Sentido del tacto anormal o alterado
- Sentido del olfato deteriorado, distorsionado o ausente
- Sensación o sensación inusual que puede preceder a una migraña o cierto tipo de convulsión.
- Sequedad de ojos, sensibilidad de los ojos a la luz, espasmos de los párpados y lagrimeo.
- Disminución o pérdida de audición, pérdida de audición en un oído.
- Latido cardíaco lento o irregular, siente sus propios latidos en el pecho.
- Presión arterial baja, disminución de la presión arterial al ponerse de pie (como resultado, algunas personas que toman Topamax pueden sentirse mareados, tener la cabeza dando vueltas o pueden desmayarse al ponerse de pie o sentarse repentinamente)
- Sofocos, sentir calor
- Pancreatitis (inflamación del páncreas)
- Exceso de gases o aire, ardor de estómago, sensación de plenitud o hinchazón.
- Sangrado de encías, aumento de saliva, pérdida de saliva, mal aliento
- Ingesta excesiva de líquidos, sed.
- Decoloración de la piel
- Rigidez muscular, dolor en el flanco
- Sangre en la orina, incontinencia (pérdida de control) de la orina, necesidad urgente de orinar, dolor en el costado o en el riñón.
- Dificultad para lograr o mantener una erección, disfunción sexual
- Síntomas similares a la gripe
- Dedos y pies fríos
- Sensación de intoxicación
- Dificultades de aprendizaje
Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)
- estado de ánimo anormalmente elevado
- Pérdida de consciencia
- Ceguera en un ojo, ceguera temporal, ceguera nocturna
- Ojo vago
- Hinchazón dentro y alrededor de los ojos.
- Entumecimiento, hormigueo y cambio de color (blanco, azul y luego rojo) de los dedos de las manos y los pies cuando se exponen al frío
- Inflamación del hígado, insuficiencia hepática.
- Síndrome de Stevens-Johnson, una afección potencialmente mortal que puede manifestarse con úlceras en múltiples sitios mucosos (como la boca, la nariz y los ojos), sarpullido y ampollas.
- Olor anormal de la piel
- Malestar en brazos o piernas.
- Trastorno renal
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Maculopatía, una enfermedad de la mácula, la pequeña parte de la retina donde la visión es más nítida. Si nota un cambio o disminución en su visión, debe comunicarse con su médico.
- Necrólisis epidérmica tóxica, una afección potencialmente mortal relacionada, aunque más grave, con el síndrome de Steven-Johnson que se caracteriza por ampollas generalizadas y descamación de las capas externas de la piel (ver efectos secundarios raros).
Niños y adolescentes
Los efectos secundarios en los niños son generalmente similares a los observados en los adultos. Sin embargo, algunos efectos secundarios ocurren con más frecuencia en los niños y / o pueden ser más graves en los niños que en los adultos. Los efectos secundarios que pueden ser más graves incluyen disminución o pérdida de la sudoración y aumento del nivel de ácido en la sangre. Los efectos secundarios que pueden ocurrir con más frecuencia en los niños incluyen enfermedades del tracto respiratorio superior.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja / frasco. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 ° C. Guarde los comprimidos en el envase original (blíster o frasco) para protegerlos de la humedad Mantenga el frasco bien cerrado para proteger los comprimidos de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Qué contiene Topamax
El ingrediente activo es topiramato.
- Cada comprimido de Topamax contiene 25, 50, 100, 200 mg de topiramato.
Los demás componentes de Topamax se enumeran a continuación.
Núcleo:
Lactosa monohidrato
almidón de maíz pregelatinizado
celulosa microcristalina
glicolato sódico de almidón (tipo A)
estearato de magnesio
Revestimiento:
OPADRY® blanco, amarillo, rosa1, cera de carnauba
1OPADRY® contiene:
hipromelosa
macrogol
polisorbato 80
y como colorantes, dióxido de titanio E171 (todas las concentraciones), óxido de hierro amarillo E172 (50 y 100 mg) y óxido de hierro rojo E172 (200 mg).
Aspecto de Topamax y contenido del envase
- Comprimido de 25 mg: blanco, redondo, de 6 mm de diámetro, grabado con "TOP" en una cara y "25" en la otra.
- Comprimido de 50 mg: amarillo claro, redondo, de 7 mm de diámetro, grabado con "TOP" en una cara y "50" en la otra.
- Comprimido de 100 mg: amarillo, redondo, de 9 mm de diámetro, grabado con "TOP" en una cara y "100" en la otra.
- Comprimido de 200 mg: rosa salmón, redondo, de 10 mm de diámetro, grabado con "TOP" en una cara y "200" en la otra.
Frasco de plástico opaco con cierre de seguridad que contiene 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 o 200 (2x100) comprimidos. ; En cada botella, hay un recipiente desecante que no debe tragarse.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
