Ingredientes activos: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE “20 TABLETAS MCG” 50 TABLETAS
Indicaciones ¿Por qué se usa Ti Tre? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Terapia de tiroides.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Hipotiroidismo.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Ti Tre
Hipersensibilidad a los componentes; tirotoxicosis; insuficiencia cardíaca no compensada.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Ti Tre
Las preparaciones de tiroides no atraviesan fácilmente la placenta y la experiencia clínica no indica ningún efecto secundario en el feto como resultado de la administración de preparaciones de tiroides a la madre durante el embarazo.
Si se diagnostica hipotiroidismo durante el embarazo, se debe iniciar la terapia con preparaciones de tiroides.
La administración del producto no debe interrumpirse en mujeres embarazadas, sin embargo, debe realizarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
Aunque solo pequeñas cantidades de hormonas tiroideas se distribuyen en la leche, las preparaciones para la tiroides deben usarse con precaución en mujeres que amamantan.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Ti Tre?
La liotironina puede determinar una mejora de la actividad de la antivitamina K y una mejora mutua de los antidepresivos tricíclicos. La administración de liotironina requiere un ajuste de dosis de los agentes hipoglucemiantes. La colestiramina y, probablemente los barbitúricos y la etionamida, reducen la acción de las hormonas tiroideas.
Difenilhidantoína intravenosa.
Advertencias Es importante saber que:
El producto debe usarse con precaución y bajo estricta supervisión médica en casos de infarto de miocardio, angina de pecho, miocarditis, insuficiencia cardíaca con taquicardia, hipertensión arterial. Se requiere una observación cuidadosa si se administran aminas simpaticomiméticas a pacientes de esta categoría. Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias tratados con hormonas tiroideas deben ser monitoreados cuidadosamente durante la cirugía ya que la probabilidad de arritmias cardíacas puede ser mayor.
Al inicio de la terapia con TI-TRE, en diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales y en pacientes en terapia anticoagulante, se deben realizar controles de laboratorio de forma sistemática para evitar cualquier fenómeno de alteración y por tanto adaptar de nuevo la dosis diaria. Se han notificado casos de disfunción hepática tratados con preparados de tiroides, se recomienda reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si durante el curso de la terapia aparecen fiebre, debilidad muscular o pruebas de laboratorio de función hepática anormales.
No se debe administrar difenilhidantoína venosa durante el tratamiento con TI-TRE. Los pacientes que padecen panhipopituitarismo u otras causas predisponentes a la insuficiencia suprarrenal pueden reaccionar desfavorablemente a la tiroxina, por lo que se recomienda iniciar la terapia con corticosteroides antes del tratamiento con TI-TRE.
El uso de fármacos con actividad hormonal sobre la glándula tiroides para el tratamiento de la obesidad es peligroso porque, a las dosis necesarias, puede provocar reacciones secundarias, incluso de considerable gravedad.
TI-TRE contiene lactosa: en caso de intolerancia a los azúcares comprobada, consulte con su médico antes de tomar el medicamento.
Posología y forma de empleo Cómo usar Ti Three: Posología
En el mixedema, cuando no se necesita un efecto inmediato, es mejor iniciar el tratamiento con dosis pequeñas, de 10 a 20 mcg, incrementándolas gradualmente hasta llegar a una dosis diaria total de 80-100 mcg en unos días. Estas dosis suelen ser suficientes para el mantenimiento pero para su continuación es aconsejable administrar tiroxina. De hecho, las desventajas de esta sustancia en el tratamiento de las manifestaciones hipometabólicas se convierten en ventajas en una terapia que debe continuar durante toda la vida. En mixedema resistente al extracto de tiroides y tiroxina, la triyodotironina es insustituible.
La administración de la dosis diaria de TI-TRE debe dividirse en dos o tres veces.
En niños y ancianos, la dosis inicial será de 5 mcg por día, luego incrementándola gradualmente según la respuesta. Dado que en pacientes con mixedema complicado por lesiones cardíacas una regularización demasiado rápida de la situación metabólica puede conducir a complicaciones graves, en estos sujetos es fundamental una rigurosa graduación de la dosis.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Ti Tre
Generalmente, la sobredosis aguda de preparados tiroideos puede producir los síntomas típicos del hipertiroidismo, en este caso, se debe instituir inmediatamente una terapia sintomática y de apoyo adecuada. El tratamiento consiste principalmente en reducir la absorción gastrointestinal (inducción de vómitos, lavado gástrico) y en contrarrestar los efectos centrales y periféricos, en particular los debidos al aumento de la actividad simpática (administración de digitálicos en caso de insuficiencia cardíaca, de betabloqueantes para controlar la hiperactividad simpática; adopción de medidas adecuadas para el control de fiebre, hipoglucemias y pérdidas de líquidos).
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ti Tre?
Ocasionalmente, especialmente al comienzo del tratamiento, o en casos de sobredosis, dolor anginoso, arritmias cardíacas, aumento de la presión arterial, palpitaciones y calambres de los músculos esqueléticos, pueden producirse temblores. También se han notificado taquicardia, diarrea, insomnio, excitabilidad, dolor de cabeza. .fiebre, sofocos, irregularidades menstruales, sudoración, adelgazamiento y debilidad muscular.
En estos casos es aconsejable, bajo consejo médico, reducir la dosis diaria o suspender el tratamiento durante unos días.
Si aparecen efectos indeseables no descritos anteriormente, comuníquese con su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
ADVERTENCIA: no use el medicamento más allá de la fecha de vencimiento que se muestra en el paquete.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN
Una tableta contiene:
- INGREDIENTE ACTIVO: Liotironina sódica 20 mcg.
- EXCIPIENTES: cloruro de sodio; maicena; Goma Arabe; estearato de magnesio; lactosa; povidona.
FORMA FARMACEUTICA
Tabletas: "20 TABLETAS MCG" 50 TABLETAS.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
TABLETAS TI-TRE 20 MCG
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Una tableta contiene:
INGREDIENTE ACTIVO: liotironina sódica 20 mcg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Tabletas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Hipotiroidismo.
04.2 Posología y forma de administración -
En el mixedema, cuando no se necesita un efecto inmediato, es mejor iniciar el tratamiento con dosis pequeñas, de 10 a 20 mcg, incrementándolas gradualmente hasta llegar a una dosis diaria total de 80 - 100 mcg en pocos días.
Estas dosis suelen ser suficientes para el mantenimiento pero para su continuación es aconsejable administrar tiroxina.
De hecho, las desventajas de esta sustancia en el tratamiento de las manifestaciones hipometabólicas se convierten en ventajas en una terapia que debe continuar durante toda la vida.
En mixedema resistente al extracto de tiroides y tiroxina, la triyodotironina es insustituible.
La administración de la dosis diaria de TI-TRE debe dividirse en dos o tres veces.
En niños y ancianos, la dosis inicial será de 5 mcg por día, luego incrementándola gradualmente según la respuesta.
Dado que en pacientes con mixedema complicado por lesiones cardíacas una regularización demasiado rápida de la situación metabólica puede conducir a complicaciones incluso graves, en estos sujetos es fundamental una rigurosa graduación de la dosis.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los componentes; tirotoxicosis; insuficiencia cardíaca no compensada.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El producto debe usarse con precaución y bajo estricta supervisión médica en casos de infarto de miocardio, angina de pecho, miocarditis, insuficiencia cardíaca con taquicardia, hipertensión arterial.
Se requiere una observación cuidadosa si se administran aminas simpaticomiméticas a pacientes en esta categoría. Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias tratados con hormonas tiroideas deben ser monitoreados cuidadosamente durante la cirugía ya que la probabilidad de arritmias cardíacas puede ser mayor.
Al inicio de la terapia con TI-TRE, en diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales y en pacientes en terapia anticoagulante, se deben realizar controles de laboratorio de forma sistemática para evitar cualquier fenómeno de alteración y por tanto adaptar de nuevo la dosis diaria.
Dado que se han notificado casos raros de disfunción hepática en sujetos tratados con preparaciones de tiroides, se recomienda reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si durante el tratamiento se presentan fiebre, debilidad muscular o pruebas de laboratorio de función hepática anormales.
No se debe administrar difenilhidantoína venosa durante el tratamiento con TI-TRE.
Los pacientes que padecen panhipopituitarismo u otras causas predisponentes a la insuficiencia suprarrenal pueden reaccionar desfavorablemente a la tiroxina, por lo que es aconsejable iniciar la terapia con corticosteroides antes del tratamiento con Ti-TRE.
El uso de fármacos con actividad hormonal sobre la glándula tiroides para el tratamiento de la obesidad es peligroso porque, a las dosis necesarias, puede provocar reacciones secundarias, incluso de considerable gravedad.
Este medicamento contiene lactosa: los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
La liotironina puede determinar una mejora de la actividad de la antivitamina K y una mejora mutua de los antidepresivos tricíclicos.
La administración de liotironina requiere un ajuste de dosis de los agentes hipoglucemiantes.
La colestiramina y probablemente los barbitúricos y la etionamida reducen la acción de las hormonas tiroideas.
04.6 Embarazo y lactancia -
Las preparaciones de tiroides no atraviesan fácilmente la placenta y la experiencia clínica no indica ningún efecto secundario en el feto como resultado de la administración de preparaciones de tiroides a la madre durante el embarazo.
Si se diagnostica hipotiroidismo durante el embarazo, se debe iniciar la terapia con preparaciones de tiroides.
La administración del producto no debe interrumpirse en mujeres embarazadas, sin embargo, debe realizarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico. aunque solo se distribuyen pequeñas cantidades de hormonas tiroideas en la leche, las preparaciones para la tiroides deben usarse con precaución en mujeres que amamantan.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El producto no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Ocasionalmente, especialmente al comienzo de la terapia, o en casos de sobredosis, dolor anginoso, arritmias cardíacas, aumento de la presión arterial, palpitaciones y calambres de los músculos esqueléticos, pueden producirse temblores.
También se han informado taquicardia, diarrea, insomnio, excitabilidad, dolor de cabeza, fiebre, sofocos, irregularidades menstruales, sudoración, pérdida de peso y debilidad muscular.
En estos casos es aconsejable, bajo consejo médico, reducir la dosis diaria o suspender el tratamiento durante unos días.
04.9 Sobredosis -
Generalmente, la sobredosis aguda de preparados tiroideos puede producir los síntomas típicos del hipertiroidismo.
En este caso, se debe instaurar inmediatamente una terapia sintomática y de soporte adecuada. El tratamiento consiste principalmente en reducir la absorción gastrointestinal (inducción de vómitos, lavado gástrico) y en contrarrestar los efectos centrales y periféricos, en particular los debidos al aumento de la presión arterial. de digitálicos en caso de insuficiencia cardíaca, betabloqueantes para controlar la hiperactividad simpática; adopción de las medidas adecuadas para controlar la fiebre, la hipoglucemia y las pérdidas de líquidos).
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
La liotironina sódica es una hormona producida fisiológicamente por la glándula tiroides que participa en la modulación de los procesos energéticos, la reposición de nitrógeno, el transporte de iones y membranas de agua y que juega un papel fundamental en los procesos morfogenéticos y de diferenciación (crecimiento de muchos tejidos, diferenciación del SNC, etc.).
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Después de la administración oral, aproximadamente el 85% se absorbe y dado que, en comparación con la tiroxina, tiene una unión baja a las proteínas plasmáticas, está rápidamente disponible para los tejidos. El inicio de su actividad es rápido pero menos duradero y se caracteriza por una "vida media de unos dos días. Al cesar la terapia, se produce un rápido retorno al estado metabólico de origen ".
La actividad hormonal de la liotironina es aproximadamente 5 veces mayor que la de la tiroxina y 20-30 mcg de liotironina corresponden a aproximadamente 100 mcg de tiroxina y aproximadamente 60 mg de tiroides seca.
Por su rapidez de acción y escasa capacidad de acumulación, la liotironina es eficaz en el tratamiento del hipotiroidismo, especialmente en la fase inicial, cuando puede ser necesario un efecto terapéutico intenso.
En general, es preferible el uso de tiroxina en las terapias de mantenimiento.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Cloruro de sodio; maicena; Goma Arabe; estearato de magnesio; lactosa, povidona.
06.2 Incompatibilidad "-
No conocida.
06.3 Período de validez "-
En embalaje intacto: 36 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 50 comprimidos de 20 mcg, en blísters.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Teofarma S.r.l. vía F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
TI-TRE "Tabletas de 20 mcg" 50 tabletas de 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
10/11/1981 / junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Junio de 2010
