Ingredientes activos: canrenoato de potasio
CANRENOATO DE POTASIO EG 100 mg comprimidos recubiertos con película
¿Por qué se usa canrenoato de potasio - medicamento genérico? ¿Para qué sirve?
Qué es CANRENOATO DE POTASIO EG y para qué se utiliza
CANRENOATO DE POTASIO EG contiene el ingrediente activo canrenoato de potasio que pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos ahorradores de potasio que actúan contrarrestando la acción de la aldosterona, que regula los niveles de sodio y potasio y el volumen de líquidos en el cuerpo.
CANRENOATO DE POTASIO EG se utiliza para tratar:
- niveles elevados de aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
- trastornos causados por una acumulación de líquidos en el cuerpo (estados edematosos) por hiperaldosteronismo secundario tales como problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva), enfermedad hepática (cirrosis hepática en fase ascítica) o renal (síndrome nefrótico);
- presión arterial alta (hipertensión arterial esencial), si otros tratamientos no son eficaces o no se toleran.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar canrenoato de potasio - Medicamento genérico
No tome CANRENOATO DE POTASIO EG
- si es alérgico al canrenoato de potasio oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si tiene problemas graves de riñón (insuficiencia renal aguda y crónica);
- si no puede orinar (anuria);
- si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia);
- si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar canrenoato de potasio - Medicamento genérico
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar CANRENOATO DE POTASIO ESTADA.
Durante el tratamiento con este medicamento y antes de la cirugía, su médico ordenará análisis para comprobar los niveles de sales minerales en su sangre, ya que pueden producirse aumentos de potasio (hiperpotasemia), nitrógeno (BUN) o sustancias. Ácido en la sangre (acidosis metabólica) ) o una disminución de los niveles de sodio (hiponatremia). Su médico decidirá si interrumpe el tratamiento en caso de cambios importantes en los niveles de sal en sangre.
Evite tomar alimentos ricos en potasio mientras toma este medicamento.
Para quienes realizan actividades deportivas: el uso de la droga sin necesidad terapéutica constituye dopaje y en todo caso puede determinar pruebas antidopaje positivas.
Interacciones Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del canrenoato de potasio - Medicamento genérico
Otros medicamentos y CANRENOATO DE POTASIO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CANRENOATO DE POTASIO EG, si se toma al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, puede mejorar su efecto:
- medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (antihipertensivos);
- medicamentos que bloquean los ganglios, es decir, los centros nerviosos periféricos (medicamentos ganglionpléjicos)
En estos casos, el médico puede considerar un ajuste de dosis.La coadministración de CANRENOATO DE POTASIO EG con medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (ácido acetilsalicílico y sus derivados) reduce la actividad diurética (producción de orina).
Advertencias Es importante saber que:
Niños
En la primera infancia, este medicamento debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, el medicamento se prescribirá solo en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa de su médico, quien evaluará si los beneficios para usted superan los riesgos para el feto.
Este medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
CANRENOATO DE POTASIO EG contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Canrenoato de potasio - Medicamento genérico: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada oscila entre 50 mg (medio comprimido) y 200 mg (2 comprimidos) al día, según el tipo y gravedad de la enfermedad, según prescripción médica.
Uso en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ser determinada cuidadosamente por el médico, quien evaluará una posible reducción de la dosis.
Si toma más CANRENOATO DE POTASIO del que debiera
Si accidentalmente toma una sobredosis de este medicamento, informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. A las dosis recomendadas no se conocen casos de sobredosis.
Si olvidó tomar CANRENOATO DE POTASIO EG
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del canrenoato de potasio - Medicamento genérico?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raras ocasiones, pueden producirse los siguientes efectos secundarios: náuseas, dolor abdominal (calambres);
- somnolencia;
Ocasionalmente, con el uso de medicamentos que contienen sustancias similares al canrenoato de potasio, se han notificado los siguientes efectos secundarios, todos los cuales son generalmente reversibles al suspender el tratamiento:
- reacciones alérgicas de la piel como erupciones;
- aumento de la temperatura corporal;
- pérdida de coordinación muscular (ataxia);
- crecimiento de las mamas en los hombres (ginecomastia) y menstruación irregular en las mujeres;
- crecimiento del cabello en mujeres (hirsutismo);
- cambio transitorio en el deseo sexual (trastornos de la libido).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
¿Qué CANRENOATO DE POTASIO EG
- El ingrediente activo es canrenoato de potasio. Cada comprimido contiene 100 mg de canrenoato de potasio.
- Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, lactosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, sílice precipitada.
- Los componentes de la película de recubrimiento son: hidroxipropilcelulosa, polietilenglicol 4000, talco, dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de CANRENOATO DE POTASIO EG y contenido del envase
Envases de 20 comprimidos recubiertos con película.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CANRENOATO DE POTASIO EG COMPRIMIDOS DE 100 MG RECUBIERTOS CON PELÍCULA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: canrenoato de potasio 100 mg.
Excipiente con efecto conocido: lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Hiperaldosteronismo primario, estados edematosos por hiperaldosteronismo secundario (insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática en la fase ascítica, síndrome nefrótico) e hipertensión arterial esencial donde otras terapias no han sido suficientemente efectivas o toleradas.
04.2 Posología y forma de administración
Según opinión médica, 50-200 mg por día, en relación al tipo y gravedad de la enfermedad. En el tratamiento de pacientes ancianos, la posología debe ser cuidadosamente establecida por el médico quien deberá evaluar una posible reducción de las dosis. indicado arriba.
04.3 Contraindicaciones
Insuficiencia renal aguda y crónica: anuria; hiperpotasemia, hiponatremia, hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Mantener fuera del alcance de los niños. Dado que durante el tratamiento pueden producirse hiperpotasemia, hiponatremia, aumentos azotémicos, estados de acidosis metabólica, es necesario controlar con frecuencia los niveles sanguíneos de sodio, potasio, cloro y la reserva alcalina. En caso de cirugía, estos controles deben realizarse antes de la propia cirugía. El tratamiento debe suspenderse en presencia de una sodiumemia inferior a 126 mEq / ly un nivel de potasio superior a 5,5 mEq / l. Dieta rica en potasio En muy En la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico.
Este medicamento contiene lactosa: los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los fármacos antihipertensivos, especialmente si son ganglionares, pueden potenciarse mediante la administración simultánea del producto, lo que hace necesario ajustar las dosis. La administración simultánea de ácido acetilsalicílico y / o derivados reduce la actividad diurética del producto.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico. El producto no debe usarse durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
CANRENOATO DE POTASIO EG no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Rara vez náuseas, dolor abdominal similar a un calambre, somnolencia. Ocasionalmente, con el uso de medicamentos estructuralmente relacionados, se han reportado otros síntomas como erupción alérgica, aumento de temperatura, tendencia a la ataxia, ginecomastia, efectos androgénicos leves (hirsutismo), alteraciones transitorias de la libido, irregularidades menstruales, generalmente todas reversibles al suspender el tratamiento. .
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Sobredosis
No se han notificado síntomas de sobredosis con la administración oral de canrenoato de potasio.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
El canrenoato de potasio es un derivado de las espirolactonas y químicamente corresponde al 3- (3-oxo-17-b-hidroxi-4,6-androstadien-17a-il) propionato de potasio. La sustancia ejerce actividad diurética al antagonizar la aldosterona y los mineralocorticoides con un mecanismo competitivo a nivel del túbulo contorneado distal y del conducto colector, con inhibición de la reabsorción de Na + y Cl- y en ausencia de efectos dispersantes de potasio. A diferencia de la espironolactona, el canrenoato de potasio es soluble en agua y, a las mismas dosis, está dotado de una actividad más favorable y más rápida. Debido a las características particulares de biodisponibilidad, es posible utilizar dosis más bajas con la consiguiente reducción de los efectos secundarios, una característica particularmente ventajosa durante tratamientos prolongados.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Después de la administración oral, el canrenoato de potasio induce niveles plasmáticos notablemente más altos de canrenona, el metabolito activo de ambas sustancias, en comparación con la espironolactona. Este metabolito presenta un pico sanguíneo elevado en el hombre a la tercera-cuarta hora, con niveles aún muy elevados a la duodécima y una vida media de varias horas, siendo las principales vías de eliminación la renal y la biliar.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Desde el punto de vista toxicológico se ha demostrado que la sustancia tiene una baja toxicidad aguda (DL50 = 135 mg / kg por vía ip y 1500 mg / kg por vía oral en el ratón; 110 mg / kg por vía iv y 1656 mg / kg por vía oral. en la rata) y crónico (rata os, conejo sc, dog os) y carece de efecto teratogénico y actividad mutagénica.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Bicarbonato de sodio, lactosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, sílice precipitada; filmación: hidroxipropilcelulosa, polietilenglicol 4000, talco, dióxido de titanio (E171).
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere ninguna precaución especial para
almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja que contiene blísteres de aluminio PVC-PVDC de 20 comprimidos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No se requieren instrucciones especiales de uso.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EG S.p.A. Via Pavía, 6 20136-Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 035557014
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
16/01/2004