Ingredientes activos: Perindopril (perindopril arginina)
Coversyl 2,5 mg comprimidos recubiertos con película.
Los prospectos de Coversyl están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- Coversyl 2,5 mg comprimidos recubiertos con película.
- Coversyl 5 mg comprimidos recubiertos con película.
- Coversyl 10 mg comprimidos recubiertos con película.
¿Por qué se usa Coversyl? ¿Para qué sirve?
Coversyl es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Los inhibidores de la ECA funcionan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
Coversyl se utiliza:
- para tratar la presión arterial alta (hipertensión),
- para tratar la insuficiencia cardíaca (una afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo),
- para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como un ataque cardíaco, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (una condición que implica una reducción o bloqueo del suministro de sangre al corazón) y que ya han tenido un ataque cardíaco y / o una cirugía para mejorar el suministro de sangre al corazón al ensanchar los vasos que lo irrigan.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Coversyl
No tome Coversyl
- si es alérgico al perindopril oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), oa cualquier otro inhibidor de la ECA,
- si ha experimentado síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA o si usted o un miembro de su familia han experimentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una enfermedad llamada angioedema ).
- si está embarazada de más de tres meses (es mejor evitar Coversyl incluso al principio del embarazo; consulte la sección "Embarazo"),
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Coversyl
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Coversyl si se encuentra en alguno de los siguientes casos:
- tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la arteria principal que se origina en el corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre a los riñones),
- sufre de otros problemas cardíacos,
- tiene problemas de hígado,
- tiene problemas renales o está en diálisis
- tiene una enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
- tiene diabetes
- sigue una dieta que restringe el uso de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio,
- debe someterse a anestesia y / o cirugía,
- debe someterse a aféresis de LDL (la purificación de la sangre del colesterol por medio de una máquina),
- deben someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una "alergia a las picaduras de abejas o avispas",
- ha tenido recientemente diarrea, vómitos o está deshidratado,
- su médico le diagnosticó "intolerancia a ciertos azúcares,
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: - un "antagonista del receptor de angiotensina II" (AIIRA) (también conocido como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con diabetes - aliskiren. Su médico puede controlar su función renal, presión arterial y la cantidad de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado "No tome Coversyl".
- es de origen negro, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que los pacientes que no son de raza negra.
Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido Coversyl; Se ha notificado angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si presenta estos síntomas, debe dejar de tomar Coversyl y consultar a un médico de inmediato. Consulte también la sección 4.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedarse embarazada). Coversyl no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección "embarazo").
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de perindopril en niños y adolescentes hasta los 18 años.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Coversyl?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. El tratamiento con Coversyl puede verse afectado por la toma de otros medicamentos. Es posible que su médico deba ajustar su dosis y / o tomar otras precauciones. Estas incluyen:
- otros medicamentos para la presión arterial alta, incluido un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) aliskiren (ver también la información en "No tome Coversyl" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones ),
- medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio,
- medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg y 50 mg por día,
- litio para el tratamiento de la manía o la depresión,
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) para aliviar el dolor o altas dosis de aspirina,
- medicamentos para la diabetes (como insulina o metformina),
- baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
- medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos),
- inmunosupresores (medicamentos capaces de reducir los mecanismos de defensa del organismo) utilizados para el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras un trasplante quirúrgico (p. ej. ciclosporina, tacrolimus),
- trimetoprima (para tratar infecciones),
- estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer),
- alopurinol (para el tratamiento de la gota),
- procainamida (para tratar los latidos cardíacos irregulares),
- vasodilatadores, incluidos nitratos (productos que dilatan los vasos sanguíneos),
- heparina (medicamento utilizado para diluir la sangre),
- medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina),
- sales de oro, especialmente con administración intravenosa (utilizadas en el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoide).
Coversyl con alimentos y bebidas
Es preferible tomar Coversyl antes de las comidas.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedarse embarazada). Por lo general, su médico le recomendará que deje de tomar Coversyl antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Coversyl. Embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de tres meses. ya que puede causar daños graves a su bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Hora de la comida
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar a amamantar. Coversyl no está recomendado para mujeres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar., Especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción y uso de máquinas
Coversyl no suele afectar al estado de alerta, pero en algunos pacientes pueden producirse reacciones como mareos o cansancio relacionados con la reducción de la presión arterial. Si tiene estos síntomas, su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede verse reducida.
Coversyl contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Coversyl: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome el comprimido tragándolo con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora todos los días por la mañana, antes de las comidas. Su médico decidirá la dosis adecuada para usted. La dosis recomendada es la siguiente:
Hipertensión: la dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 5 mg una vez al día. Después de un mes, esta dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día si es necesario. 10 mg al día es la dosis máxima recomendada para el tratamiento de la hipertensión arterial. Si tiene más de 65 años, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de un mes, esta dosis puede aumentarse a 5 mg una vez al día y, si es necesario, a 10 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca: la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de dos semanas, esta dosis se puede aumentar a 5 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada para la insuficiencia cardíaca.
Enfermedad arterial coronaria estable: la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Después de dos semanas, esta dosis se puede aumentar a 10 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada para esta indicación. Si tiene más de 65 años, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. Después de una semana, esta dosis puede aumentarse a 5 mg una vez al día y después de otra semana a 10 mg una vez al día.
Uso en niños y adolescentes.
No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Coversyl
Si toma más Coversyl del que debiera
Si ha tomado demasiados comprimidos, acuda al servicio de urgencias más cercano o consulte a su médico inmediatamente. El efecto más probable de una sobredosis es un descenso de la presión arterial que puede provocar mareos o desmayos, en cuyo caso puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Si olvidó tomar Coversyl
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que el tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvidó tomar una dosis de Coversyl, tome la siguiente dosis como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Coversyl
Como el tratamiento con Coversyl suele ser de por vida, deberá hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Coversyl?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar el medicamento e informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios que pueden ser graves:
- hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (Ver sección 2 "Advertencias y precauciones") (Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes),
- mareos intensos o desmayos debido a la tensión arterial baja (frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),
- latidos cardíacos inusualmente rápidos o irregulares, dolor de pecho (angina) o ataque cardíaco (muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes),
- debilidad en los brazos o piernas o dificultad para hablar, lo que podría ser un signo de un posible ictus (Muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas),
- sibilancias repentinas, dolor en el pecho, dificultad para respirar o dificultad para respirar (broncoespasmo) (Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas),
- páncreas inflamado que puede causar dolor abdominal intenso y dolor de espalda acompañado de sensación de malestar (muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas),
- coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) que podría ser un signo de hepatitis (Muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas),
- erupción que a menudo comienza con parches rojos que pican en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme) (Muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Informe a su médico si nota alguno de los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- dolor de cabeza,
- mareo,
- vértigo,
- hormigueo,
- alteraciones de la visión,
- tinnitus (sensación de ruido en los oídos),
- tos,
- dificultad para respirar (disnea),
- alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para la digestión, diarrea, estreñimiento),
- reacciones alérgicas (como erupción cutánea, picor),
- calambres musculares,
- sensación de cansancio.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- cambios de humor,
- trastornos del sueño,
- boca seca,
- picazón intensa o erupciones cutáneas graves,
- formación de grupos de ampollas en la piel,
- problemas de riñon,
- impotencia,
- transpiración,
- exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
- somnolencia,
- desmayo,
- palpitaciones
- taquicardia,
- vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
- reacciones de fotosensibilización (aumento de la sensibilidad de la piel al sol),
- artralgia (dolor en las articulaciones),
- mialgia (dolor muscular),
- Dolor de pecho,
- malestar,
- Edema periférico,
- fiebre,
- riesgo de caídas,
- alteración de los parámetros de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre reversible con
- Interrupción del tratamiento, niveles bajos de sodio, hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en sangre) en pacientes diabéticos, aumento de urea plasmática y aumento de creatinina plasmática.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
- cambios en los parámetros de laboratorio: aumento del nivel de enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina sérica.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- confusión,
- neumonía eosinofílica (tipo raro de neumonía),
- rinitis (congestión o secreción nasal),
- fallo renal agudo,
- cambio en los valores sanguíneos, como una disminución en el número de glóbulos blancos e
- de glóbulos rojos, una disminución de la hemoglobina, una disminución del número de plaquetas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https: // www. Aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes Mantener el envase bien cerrado para proteger el producto de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Composición de Coversyl 2,5 mg
- El ingrediente activo es perindopril arginina. Un comprimido recubierto con película contiene 1,6975 mg de perindopril (correspondiente a 2,5 mg de perindopril arginina).
- Los demás componentes del núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal hidrófoba, almidón glicolato de sodio (tipo A), y en el recubrimiento pelicular: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio.
Aspecto de Coversyl 2,5 mg y contenido del envase
Los comprimidos de Coversyl 2,5 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos y convexos.
Los comprimidos están disponibles en cajas de 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 o 2 envases de 30), 90 (90 o 3 envases de 30) 100 (100 o 2 envases de 50), 120 ( 120 o 4 envases de 30) o 500 comprimidos (500 o 10 envases de 50).
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.