Ingredientes activos: Dextrometorfano (bromhidrato de dextrometorfano), alcohol 2,4-diclorobencílico
Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg comprimidos para chupar
¿Por qué se usa Neo Borocillin Cough? ¿Para qué sirve?
Neo Borocillina Cough contiene los ingredientes activos bromhidrato de dextrometorfano y alcohol 2,4-diclorobencílico. El dextrometorfano pertenece a la categoría de medicamentos para la tos sedantes (calmantes); El alcohol 2,4-diclorobencílico pertenece a una categoría de medicamentos llamados antisépticos (antibacterianos) de la cavidad orofaríngea (boca y garganta).
Neo Borocillina Cough se utiliza como sedante para la tos seca (calma la tos) y para el tratamiento de síntomas de enfermedades inflamatorias de la boca y garganta.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Neo Borocillin Cough
NO tome Neo Borocillin Cough:
- si es alérgico al dextrometorfano, al alcohol 2,4-diclorobencílico oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- si tiene asma, bronquitis crónica (EPOC), neumonía, dificultad para respirar o depresión respiratoria;
- si tiene una enfermedad cardiovascular o presión arterial alta;
- si padece hipertiroidismo (aumento de la función de la glándula tiroides);
- si tiene diabetes
- si sufre aumento de la presión ocular (glaucoma);
- si tiene problemas urinarios causados por agrandamiento de la próstata u otra obstrucción de los órganos genitales o del tracto urinario;
- si tiene obstrucciones en el esófago, el estómago o los intestinos;
- si padece una enfermedad grave del hígado;
- si tiene epilepsia
- si está tomando antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si ha interrumpido este tratamiento durante menos de dos semanas (ver sección "Otros medicamentos y tos con Neo borocilina");
- si está embarazada, especialmente en el primer trimestre (ver sección "Embarazo y lactancia");
- si está en periodo de lactancia (ver sección "Embarazo y lactancia");
- si padece fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo entre los excipientes; ver sección "Neo Borocillina Coosse contiene aspartamo");
- si tiene problemas hereditarios de intolerancia a algunos azúcares (debido a la presencia de sacarosa entre los excipientes; ver la sección "Neo Borocillina Coosse contiene sacarosa");
- en niños menores de 12 años.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Neo Borocillin Cough
Tome Neo Borocillin Cough con precaución y solo después de consultar a su médico:
- si tiene una tos irritante que produce mucha mucosidad (flema);
- si ha estado tosiendo durante mucho tiempo (tos crónica)
- si tiene enfermedades neurológicas asociadas con un reflejo de tos reducido (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y demencia);
- si tiene tendencia al abuso o dependencia del alcohol y / o drogas;
- si tiene una enfermedad del hígado
- si tiene una enfermedad del riñón
- si tiene un trastorno sanguíneo raro llamado mastocitosis.
En caso de duda, consulte a su médico. Es recomendable consultar a su médico incluso si estos problemas ya han ocurrido en el pasado.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de alergia (sensibilización), en este caso suspender el tratamiento y consultar con su médico.
Niños
Neo Borocillina Cough está contraindicado en niños menores de 12 años.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo Borocillin Cough?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente si toma:
- medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver sección 2 "NO tome Neo Borocillin Cough") tales como:
- medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, selegilina o rasagilina);
- medicamentos para el tratamiento de la depresión (isocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina, iproniazida, iproclozida, moclobemida y toloxatona);
- fármacos antidepresivos distintos de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), tales como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) o fármacos antidepresivos tricíclicos;
- medicamentos para el tratamiento de la ansiedad o el insomnio (hipnóticos, sedantes o ansiolíticos), ya que pueden aumentar los efectos del dextrometorfano sobre el sistema nervioso central;
- medicamentos que inhiben el sistema enzimático del citocromo P450-2D6 en el hígado (por ejemplo: amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina, cimetidina, ritonavir, berberina, bupropión, cinacalcet, flecainida, terbinafina) un aumento de la concentración de dextrometorfano en la sangre;
- fármacos mucolíticos, ya que la reducción del reflejo de la tos puede provocar una acumulación (excesiva) de moco.
ya que pueden producirse efectos secundarios graves sobre el sistema nervioso central (excitación, fiebre alta, alteraciones de la respiración y de la circulación), incluso cuando el tratamiento con estos medicamentos se haya interrumpido durante menos de 2 semanas;
Tos Neo Borocillina con alcohol
Si está tomando Neo Borocillin Cough, debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol: el alcohol aumenta el efecto sedante del dextrometorfano con una posible reducción del nivel de alerta (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
No use Neo Borocillin Cough en el primer trimestre del embarazo; en los meses siguientes, el medicamento se puede tomar solo en caso de necesidad, después de consultar al médico y haber evaluado con él la relación beneficio / riesgo en su caso.
Hora de la comida
No use Neo Borocillin Cough durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna y no se puede excluir un efecto depresivo en la respiración del recién nacido.
Conducción y uso de máquinas
Neo Borocillina Cough puede causar somnolencia y / o mareos, lo que puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente junto con alcohol u otros medicamentos que pueden retardar los tiempos de reacción.
Neo Borocillin Cough contiene aspartamo
Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para usted si tiene fenilcetonuria.
Neo Borocillin Cough contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
NOTAS SOBRE EDUCACIÓN PARA LA SALUD
La tos seca es un síntoma que frecuentemente acompaña a los resfriados y estados de gripe; se debe al estado inflamatorio del tracto respiratorio y no se acompaña de producción de moco y / o flema.
La tos seca aumenta en frecuencia e intensidad durante la noche cuando el paciente está acostado, perturbando el sueño y empeorando las vías respiratorias inflamadas.
La presencia de aire seco, la respiración con la boca abierta y la posición supina estimulan los ataques de tos. Para evitar el acceso, es aconsejable humedecer adecuadamente las habitaciones y favorecer la respiración nasal.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Neo Borocillin Cough: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es: un comprimido, para disolver lentamente en la boca, cada 2-3 horas hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
No exceda las dosis indicadas.
No lo tome durante más de 5-7 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Neo Borocillin Cough
Informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano si accidentalmente ha tomado demasiada Neo Borocillin Cough.
Si toma una sobredosis de Neo Borocillin Cough, los efectos secundarios conocidos pueden ocurrir con mayor frecuencia o gravedad: náuseas, vómitos, alteraciones visuales y trastornos del sistema nervioso como tambaleo, mareos, excitación, aumento del tono muscular, confusión mental, somnolencia, presión arterial baja. y aumento de la frecuencia cardíaca. En casos extremos, puede ocurrir incapacidad para orinar y dificultad para respirar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Neo Borocillina Cough, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Neo Borocillin Cough?
Como todos los medicamentos, Neo Borocillina Cough puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de todos los efectos individuales enumerados.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
- reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción y eritema)
- náuseas, vómitos, malestar estomacal y / o intestinal
- mareo,
- somnolencia, alucinaciones, fatiga
- Dificultad para respirar,
- reacciones alérgicas de la piel,
- apetito reducido,
- dependencia psíquica: se han notificado casos de abuso y dependencia del dextrometorfano.
Notificación de efectos adversos Si sufre cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30 ° C.
No tome este medicamento si el paquete ha sido abierto o dañado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener la información sobre el medicamento disponible en todo momento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Otra información
Composición de Neo Borocillin Cough
- Los ingredientes activos son bromhidrato de dextrometorfano y alcohol 2,4-diclorobencílico. Cada comprimido contiene 10 mg de bromhidrato de dextrometorfano (adsorbido en trisilicato de magnesio) y 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico.
- Los demás componentes son: aroma de sabor fresco, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo, azúcar comprimible.
Aspecto de Neo Borocillin Cough y contenido del envase
Neo Borocillina Cough viene en forma de tabletas. El contenido del paquete son 16, 18, 20 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
• HIBROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO .................... 10 mg
(adsorbido en trisilicato de magnesio)
• ALCOHOL 2,4-DICLOROBENCILICO ................................ 1,2 mg
Excipientes con efectos conocidos: aspartamo (E 951), azúcar comprimible
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Almohadillas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Sedante de la tos y antiséptico de la cavidad orofaríngea.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos y niños mayores de 12 años: disolver lentamente un comprimido en la boca cada 2-3 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
Asma bronquial, EPOC, neumonía, dificultades respiratorias, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis del tracto gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedad hepática grave.
No administrar a niños menores de 12 años.
No lo use al mismo tiempo o en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos antidepresivos inhibidores de la MAO.
Dado que el producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, está contraindicado en sujetos que padecen fenilcetonuria; también contiene azúcar, por lo que está contraindicado en caso de intolerancia hereditaria a la fructosa, en el síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa y en el déficit de sacarasa / isomaltasa.
Embarazo, especialmente en el primer trimestre, lactancia (ver sección 4.6).
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
En el caso de tos irritante con producción significativa de moco (por ejemplo, en pacientes con enfermedades como bronquiectasias y fibrosis quística) o en pacientes con enfermedades neurológicas asociadas con una reducción marcada del reflejo de la tos (como ictus, enfermedad de Parkinson y demencia), El tratamiento con las pastillas para la tos Neo Borocillin como un supresor de la tos debe administrarse con especial precaución y solo bajo consejo médico después de una "evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio (ver sección 4.5).
Existe información limitada sobre el uso de dextrometorfano en pacientes con insuficiencia hepática o renal, por lo que las pastillas para la tos de Neo Borocillin deben administrarse con precaución en estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia grave.
Debido al potencial de liberación de histamina, se debe evitar el uso de pastillas para la tos Neo Borocillin en caso de mastocitosis.
Una tos crónica puede ser un síntoma temprano de asma y, por lo tanto, las almohadillas para la tos Neo Borocillin no están indicadas para la supresión de la tos crónica, particularmente en niños.
Las pastillas para la tos de Neo Borocillin deben usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos (distintos de los inhibidores de la MAO), como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. Ej., Fluoxetina, paroxetina) o medicamentos antidepresivos tricíclicos (ver sección 4.5).
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Después de 5-7 días de tratamiento, sin resultados notables, consulte a su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes.
El producto contiene azúcar, que debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas.
El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina (ver sección 4.3).
No es recomendable beber alcohol durante la terapia.
El dextrometorfano puede ser levemente adictivo. Tras un uso prolongado (p. Ej., Superando el período de tratamiento recomendado), los pacientes pueden desarrollar tolerancia al fármaco, así como dependencia mental y física.
Los pacientes con tendencia al abuso o dependencia deben tomar Neo Borocillin Cough durante períodos cortos y bajo estrecha supervisión médica Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano, predominantemente en adolescentes.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El dextrometorfano posee propiedades serotoninérgicas débiles. Por tanto, el dextrometorfano puede aumentar el riesgo de toxicidad serotoninérgica (síndrome serotoninérgico), especialmente cuando se toma junto con otros agentes serotoninérgicos, como inhibidores de la MAO o ISRS o antidepresivos tricíclicos. Especialmente el pretratamiento o el tratamiento concomitante con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina, como los fármacos antidepresivos del tipo inhibidor de la MAO, pueden inducir el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con los siguientes síntomas característicos: hiperactividad neuromuscular (p. Ej., Temblor, espasmo clónico, mioclonías, aumento de respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo (p. ej., diaforesis, fiebre, taquicardia, taquipnea, midriasis) y estado mental alterado (p. ej. agitación, excitación, confusión) (ver sección 4.3 (Fármacos inhibidores de la MAO) y 4.4 ).
La administración concomitante de fármacos con efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central como hipnóticos, sedantes o ansiolíticos, o la ingesta de alcohol, puede producir efectos aditivos.
Administración concomitante de fármacos, como amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina, cimetidina, ritonavir, berberina, bupropión, cinacalcet, flecainida y terbinafina, que inhiben el sistema enzimático del citocromo P450-2, el metabolismo de la deantrometa , puede dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de dextrometorfano. Incluso si ya no se toman en este momento, estos efectos pueden ocurrir si estos medicamentos se han tomado recientemente.
Si se usa dextrometorfano en combinación con mucolíticos en pacientes con enfermedades preexistentes de las vías respiratorias, como fibrosis quística y bronquiectasias, que padecen hipersecreción de moco, la reducción del reflejo de la tos puede provocar una acumulación (grave) de moco.
04.6 Embarazo y lactancia
Las pastillas para la tos Neo Borocillin no deben usarse durante los primeros tres meses de embarazo; en los meses siguientes, el medicamento debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
Dado que se desconoce la excreción del fármaco en la leche materna y no se puede excluir un efecto depresivo respiratorio en el recién nacido, las pastillas para la tos de Neo Borocillin están contraindicadas durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dado que el producto puede causar somnolencia y / o mareos (especialmente en conjunto con la ingesta de alcohol u otros medicamentos que pueden reducir los tiempos de reacción), esto debe ser tomado en cuenta por quienes puedan conducir vehículos o esperar operaciones que requieran integridad de la titulación. de vigilancia.
04.8 Efectos indeseables
Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados.
Trastornos del sistema inmunológico.
Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción y eritema)
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
Reducción del apetito.
Desórdenes psiquiátricos
Alucinaciones
Abuso y dependencia del dextrometorfano
Trastornos del sistema nervioso
Somnolencia
Trastornos del oído y del laberinto.
Mareo
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Depresion respiratoria
Desórdenes gastrointestinales
Náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales.
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio
Fatiga
Notificación de sospechas de reacciones adversas.
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Sobredosis
Síntomas
En caso de sobredosis, pueden producirse efectos adversos conocidos con mayor frecuencia o gravedad: náuseas, vómitos, alteraciones visuales y trastornos del sistema nervioso central como ataxia, mareos, excitación, aumento del tono muscular, confusión mental, somnolencia, hipotensión y taquicardia.
En casos extremos, puede ocurrir retención urinaria y depresión respiratoria.
Tratamiento
Si es necesario, busque atención médica intensiva (en particular intubación, ventilación).
Puede ser necesario tomar precauciones para proteger la pérdida de calor y reponer los líquidos.
La administración intravenosa de naloxona puede antagonizar los efectos del dextrometorfano en el sistema nervioso central.
Si es necesario, realice un lavado gástrico con circulación estable.
No administrar eméticos de acción central.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Supresores de la tos, excluidas las combinaciones con expectorantes - Alcaloides del opio y sus derivados - Código ATC: R05DA20.
El bromhidrato de dextrometorfano (bromhidrato de (+) - 3-metoxi-N-metilmorfinano) es una sustancia antitusiva con actividad similar a la de: zipeprol, codeína, codetilina, difenhidramina y pentoxiverina.
La acción antitusiva parece deberse a la inhibición de los centros nerviosos superiores. El fármaco exhibe un notable efecto inhibidor de la tos similar al de la codeína y no tiene propiedades sedantes, analgésicas, relajantes musculares o broncoconstrictoras.
El alcohol 2,4-diclorobencílico es un fármaco antibacteriano con acción antiséptica contra numerosos gérmenes patógenos de la cavidad bucal.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
El bromhidrato de dextrometorfano administrado por vía oral se absorbe total y rápidamente en el tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado y se excreta parcialmente sin cambios y parcialmente en formas desmetiladas con actividad farmacológica similar a la del fármaco de partida. Ni codeína ni morfina aparecen entre los metabolitos. La eliminación se produce en la orina y las heces.
El alcohol 2,4-diclorobencílico actúa como bacteriostático a una concentración del 2%.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
bromhidrato de dextrometorfano
Las pruebas de toxicidad muestran una buena tolerabilidad sin efectos negativos sobre la función renal, la respiración, la presión arterial y el tracto gastrointestinal a las dosis terapéuticas habituales, incluso para tratamientos prolongados.
Los efectos secundarios (somnolencia, mareos, alteraciones gastrointestinales) son raros y leves.
El alcohol 2,4-diclorobencílico tiene muy poca toxicidad; administrado a ratas recién nacidas por vía oral, a dosis de 50, 250 y 500 mg / kg / día durante 3 semanas, no afecta el crecimiento; incluso en la posología superior no hay alteraciones en el hemograma, ni lesiones en el hallazgo anatomopatológico macro y microscópico.
Toxicidad local: la instilación en el ojo del conejo de soluciones acuosas al 0,08% durante 4 días consecutivos no provoca ninguna irritación: aplicado en la piel o administrado por vía intradérmica en el cobayo, respectivamente durante varias semanas, no muestra ninguna acción sensibilizante cutánea .
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Aroma sabor fresco, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), azúcar comprimible.
06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar a una temperatura inferior a 30 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blister compuesto por cloruro de polivinilo / polietileno / cloruro de polivinilideno blanco y aluminio.
El contenido del paquete son 16, 18, 20 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Neo Borocillina Cough "10 mg + 1,2 mg comprimidos" - 20 comprimidos en blister PVC-PE-PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Cough "10 mg + 1,2 mg comprimidos" - 16 comprimidos en blister PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Cough "10 mg + 1,2 mg comprimidos" - 18 comprimidos en blister PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15 de septiembre de 1988
Fecha de la última renovación: 01 de junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
25 de junio de 2016