Ingredientes activos: Nifuratel, Nystatin
COMPLEJO MACMIROR 500 mg + 200.000 UI óvulo
Los prospectos del Macmiror Complex están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- COMPLEJO MACMIROR 500 mg + 200.000 UI óvulo
- COMPLEJO MACMIROR 10 g + 4.000.000 I.U. crema
¿Por qué se utiliza Macmiror Complex? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antiprotozoario, antibacteriano, antifúngico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Terapia polivalente de enfermedades vulvovaginales causadas por microorganismos patógenos: Candida, Trichomonas y bacterias.
Contraindicaciones Cuando no se debe utilizar Macmiror Complex
El producto está contraindicado en pacientes hipersensibles a la nistatina y al nifuratel.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Macmiror Complex
El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
En caso de reacciones de hipersensibilidad, se debe interrumpir la administración del fármaco.
Durante el tratamiento, absténgase de tener relaciones sexuales.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Macmiror Complex: Posología
Un huevo al día o según prescripción médica.
Para obtener el resultado terapéutico más favorable, es necesario que los óvulos se lleven, con un dedo, a la parte más alta de la vagina.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del complejo Macmiror?
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Es importante informar al médico o farmacéutico de la aparición de reacciones adversas, incluso las no descritas en el prospecto.
Caducidad y retención
ADVERTENCIA: No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Esta fecha se refiere al producto intacto correctamente almacenado.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
Cada huevo contiene: 500 mg de nifuratel; nistatina U.I. 200.000;
Excipiente: dimetilpolisiloxano AK 1000;
Componentes de la cubierta gelatinosa: gelatina; glicerina; etil-4-hidroxibenzoato de sodio; propil-4-hidroxibenzoato de sodio; dióxido de titanio; óxido de hierro amarillo.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
12 supositorios vaginales
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COMPLEJO MACMIROR 500 MG + 200.000 I.U. ÓVULOS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada huevo contiene: 500 mg de nifuratel; nistatina U.I. 200.000.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios vaginales.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Terapia polivalente de enfermedades vulvovaginales causadas por microorganismos patógenos: Candida, Trichomonas y bacterias.
04.2 Posología y forma de administración
1 huevo al día o según prescripción médica.
Para obtener el efecto terapéutico más favorable, es necesario que los óvulos se lleven a la parte más alta de la vagina.
04.3 Contraindicaciones
El producto está contraindicado en pacientes hipersensibles a la nistatina y al nifuratel.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
En caso de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir la administración del fármaco.
Durante el tratamiento, absténgase de tener relaciones sexuales.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito interacciones medicamentosas con los componentes de MACMIROR COMPLEX.
04.6 Embarazo y lactancia
No existen contraindicaciones al respecto.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se informan efectos adversos.
04.8 Efectos indeseables
No se informaron efectos indeseables.
04.9 Sobredosis
No debe tenerse en cuenta, dada la vía de administración.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
MACMIROR COMPLEX está formado por la "asociación de nifuratel y nistatina. Nifuratel es una quimioterapia sintética, desarrollada en los Laboratorios de Investigación POLI, que realiza una" intensa y eficaz acción tricomonicida, antibacteriana y micostática.
La nistatina es un conocido antibiótico con acción fungicida, particularmente activo en hongos del género Candida.
La asociación nifuratel-nistatina presenta "in vitro" un amplio espectro de acción con efectos antifúngicos, tricomonicidas y antibacterianos, sin establecer interacciones negativas entre los dos principios activos.
De hecho, en un sentido antifúngico, se observó un evidente sinergismo positivo entre los dos fármacos.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Se ha documentado que, tras el uso vaginal en animales (conejo y perro) de dosis diarias repetidas en el tiempo, iguales a 30 veces las terapéuticas, las sustancias constituyentes de la asociación no se absorben y por tanto no provocan efectos sistémicos.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
DL50 vaginal en perros> 60 DTS (dosis terapéutica única humana).
La administración vaginal prolongada en conejos de hasta 30 DTD (dosis diaria terapéutica humana) no produjo ningún efecto tóxico.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Dimetilpolisiloxano AK 1000.
Componentes de la cápsula: gelatina; glicerina; etil-4-hidroxibenzoato de sodio; propil-4-hidroxibenzoato de sodio; dióxido de titanio; óxido de hierro amarillo.
06.2 Incompatibilidad
No se han reportado incompatibilidades.
06.3 Período de validez
36 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Nada que reportar
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja litografiada que contiene 12 huevos envasados en blísters de Al / PVC + PVDC.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Nada que reportar.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC. n ° 023432038
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
12-10-1976/31-05-2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2007