Ingredientes activos: Betametasona (dipropionato de betametasona)
Crema de diprosona al 0,05%
Los prospectos de Diprosone están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- Diprosona 0,05% crema
- Ungüento de diprosona al 0,05%
- Diprosona solución cutánea al 0,05%
¿Por qué se usa diprosona? ¿Para qué sirve?
La diprosona contiene el principio activo dipropionato de betametasona, que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides.
Los corticosteroides son hormonas que realizan numerosas actividades, con una función importante en el control de la inflamación.
La diprosona está indicada en el tratamiento de las siguientes enfermedades de la piel (dermatosis):
- Eccema de contacto, caracterizado por enrojecimiento, descamación, pequeñas ampollas, burbujas, pequeñas heridas superficiales y causado por el contacto con determinadas sustancias como detergentes, cosméticos o sustancias utilizadas para el trabajo;
- Eccema constitucional, caracterizado por enrojecimiento y ampollas, a menudo acompañado de picazón severa;
- Eccema seborreico de adultos y lactantes (costra láctea), caracterizado por escamas amarillentas y grasosas, enrojecimiento, pequeñas costras y en ocasiones prurito que afecta el cuero cabelludo, la cara, las orejas y el pecho;
- Eccema de estasis, caracterizado por zonas más oscuras de la piel, con manchas rojas, delgadas, a veces engrosadas, con presencia de prurito y dolor;
- Dishidrosis, que se caracteriza por pequeñas ampollas que a menudo pican y que contienen un líquido transparente.
- Prurito generalizado y anogenital;
- Intertrigo, caracterizado por enrojecimiento, descamación, irritación y picazón debido al roce de dos partes vecinas del cuerpo;
- Eritema solar, caracterizado por picazón, dolor, sensación de ardor y presencia de burbujas;
- Formas irritantes causadas por plantas, productos químicos, picaduras de insectos;
- Psoriasis, caracterizada por manchas rojas, engrosamiento, descamación de color blanco plateado y, a veces, picazón
- Otras enfermedades inflamatorias de la piel como el liquen simple de VidalBrocq caracterizado por un picor intenso y engrosamiento de la piel y el liquen ruber plano caracterizado por relieves de la piel de color rojo oscuro con picor de forma redondeada o poligonal;
- Dermatosis en la que también hay bacterias. En este caso, la diprosona debe asociarse con un antibiótico específico.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar diprosona
No use diprosona
- si es alérgico al dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si tiene tuberculosis cutánea, una forma de tuberculosis que afecta la piel;
- si tiene enfermedades virales localizadas en la piel (herpes simple, viruela, varicela).
Si tiene dermatitis atópica, caracterizada por picor, enrojecimiento, descamación y piel levantada, no utilice un apósito oclusivo (no transpirable, por ejemplo, de polietileno) con diprosona.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Diprosona
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar diprosona.
No se ponga diprosona en los ojos.
El médico prestará especial atención en los casos en los que se utilice diprosona durante períodos prolongados, en una gran superficie de la piel y especialmente si se aplica debajo de un apósito oclusivo (no transpirable, por ejemplo, polietileno). Esto se debe a que el medicamento en estos casos puede pasar a la sangre y puede afectar algunas hormonas, los niveles de azúcar en sangre y orina, y la disminución de la excreción urinaria de ciertas hormonas (17-KS y 17-OHCS).
Si desarrolla irritación después de la aplicación del medicamento, detenga el tratamiento e informe a su médico de inmediato, quien le recetará una terapia adecuada.
Si desarrolla una infección en la piel mientras usa Diprosone, consulte a su médico, quien le recomendará un tratamiento adecuado. Si el tratamiento no es eficaz, el médico interrumpirá el tratamiento con diprosona hasta que se resuelva la infección.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos aplicados sobre la piel puede provocar fenómenos alérgicos, en este caso el médico interrumpirá el tratamiento y prescribirá una terapia adecuada.
Al igual que con todas las preparaciones de cortisona de alta actividad para uso local, el médico interrumpirá el tratamiento con diprosona tan pronto como la enfermedad esté bajo control.
Cualquier terapia de mantenimiento se llevará a cabo con crema de diprosona o alternando pomada de diprosona con crema de diprosona.
Dadas las características de la crema Diprosone, no se recomienda la aplicación con vendaje oclusivo.
Todos los efectos secundarios que se informan después del uso sistémico de corticosteroides (por ejemplo, administrados por vía oral) también pueden ocurrir con los corticosteroides aplicados tópicamente en la piel (uso tópico), especialmente en bebés y niños.
Niños y adolescentes
En la primera infancia, el fármaco debe administrarse en casos de necesidad real.
Todos los efectos indeseables, incluida la influencia sobre algunas hormonas, pueden ocurrir especialmente en bebés y niños, incluido el retraso del crecimiento que afecta tanto a la altura como al peso corporal.En los recién nacidos, el pañal puede actuar como un apósito oclusivo.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la diprosona?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
La eficacia de la diprosona se reduce por:
- barbitúricos (medicamentos utilizados principalmente para tratar la ansiedad e inducir el sueño);
- antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar alergias);
- difenilhidantoína (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia).
La eficacia de la diprosona aumenta mediante:
- salicilatos y fenilbutazona (medicamentos utilizados para tratar la inflamación).
La diprosona reduce la eficacia de:
- hipoglucemiantes orales e insulina (medicamentos utilizados para tratar la diabetes).
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo:
Si está embarazada, use este medicamento solo cuando sea claramente necesario y bajo la supervisión directa de su médico.
Hora de la comida:
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna. Su médico decidirá si interrumpe el tratamiento con diprosona, teniendo en cuenta la importancia que tiene para usted el tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
La crema de diprosona contiene:
- alcohol cetoestearílico que puede provocar reacciones cutáneas (por ejemplo, inflamación de la piel por contacto);
- clorocresol que puede provocar reacciones alérgicas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar diprosona: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Aplique la crema Diprosone 1-2 veces al día.
Extienda una cantidad suficiente para cubrir toda la zona afectada y masajee suavemente hasta su total absorción.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada diprosona
En caso de ingestión accidental / aplicación de una sobredosis de diprosona, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Evite el uso excesivo y prolongado de Diprosone, ya que puede provocar un mal funcionamiento de las glándulas suprarrenales, que suele ser reversible, en este caso su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento, reducir la frecuencia de aplicaciones o sustituir Diprosone por otro medicamento.
Si olvidó usar diprosona
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar diprosona
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la diprosona?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante la terapia con cortisona en la piel, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden ocurrir algunos de los siguientes efectos secundarios:
- sensacion de quemarse;
- picar;
- irritación;
- sequedad de la piel;
- adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea);
- acné;
- decoloración de la piel (hipopigmentación);
- inflamación con erupciones rojas alrededor de la boca (dermatitis perioral);
- reacción cutánea por contacto (dermatitis de contacto);
- maceración de la piel;
- infección por hongos, bacterias y virus;
- atrofia, erupción pruriginosa con retención de sudor (miliaria) y estrías localizadas en las zonas de frotamiento tratadas durante largos periodos de tiempo con un vendaje oclusivo.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura, la crema de diprosona es válida durante 3 meses.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD".
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto, correctamente almacenado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de diprosona
- El ingrediente activo por cada 100 g de crema es betametasona 17.21-dipropionato 0.064 g igual a alcohol de betametasona 0.05 g.
- Los demás componentes son: clorocresol, fosfato de sodio monobásico dihidrato, ácido fosfórico, vaselina blanca, parafina líquida, polietilenglicol monocetiléter (Cetomacrogol 1000), alcohol cetoestearílico, agua purificada.
Aspecto de la diprosona y contenido del envase
Crema de diprosona 0,05% - tubo de 30 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diprosona
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de crema contienen:
ingrediente activo: dipropionato de betametasona 17.21 0.064 g (igual a alcohol betametasona 0.05 g).
100 g de pomada contienen:
ingrediente activo: betametasona 17.21 dipropionato 0.064 g (igual a alcohol betametasona 0.05 g).
100 g de solución cutánea contienen:
ingrediente activo: betametasona 17.21 dipropionato 0.064 g (igual a alcohol betametasona 0.05 g).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Crema, pomada, solución para la piel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Crema
Dermatosis sensible a los corticosteroides y en particular las formas localizadas en los sitios con piel más fina y delicada:
• Eczema de contacto (de detergentes, cosméticos o de carácter profesional)
• Eccema constitucional
• Eccema seborreico de adultos y bebés (costra láctea)
• Eczema de estasis
• Dishidrosis
• Prurito generalizado y anogenital
• Intertriges
• Quemaduras de sol
• Formas irritantes primarias (de vegetales, de productos químicos, de picaduras de insectos).
Otras indicaciones de la preparación son la psoriasis y otras dermatosis inflamatorias profundas como el liquen simple y el liquen ruber plano de Vidal-Brocq.
Ungüento
Dermatosis sensible a los corticosteroides y en particular a las formas secas e hiperqueratósicas.
• Soriasis
• Eccemas liquenificados
• Liquen ruber plano
• Eczema de contacto (de detergentes, cosméticos o de carácter profesional) en fase de descamación
• Eccema constitucional
• Eczema de estasis
• Dishidrosis
• Picazón anogenital
• Quemaduras de sol
• Formas irritantes primarias (de vegetales, de productos químicos, de picaduras de insectos).
Solución para la piel
• Dermatosis del cuero cabelludo (eccema seborreico y microbiano, pitiriasis seca o grasa, psoriasis)
• Manifestaciones eritematoso-exudativas de pliegues intertriginoides o localizadas en áreas cubiertas de cabello
• Otras dermatosis sensibles a las cortisonas.
En dermatosis donde está presente un componente microbiano o fúngico, se debe asociar un quimio-antibiótico específico con Diprosone. Si no tiene éxito, suspenda el tratamiento con corticosteroides.
04.2 Posología y forma de administración
Aplicar crema, pomada o solución cutánea de diprosona, 1-2 veces al día en cantidad suficiente para cubrir la zona afectada y masajear suavemente hasta su total absorción.
04.3 Contraindicaciones
Las cortisonas tópicas están contraindicadas en sujetos con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes, en pacientes con tuberculosis cutánea y herpes simple, así como con enfermedades virales de localización cutánea (viruela, varicela). La terapia oclusiva está contraindicada en sujetos con dermatitis atópica.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
General: La absorción sistémica de corticosteroides tópicos puede producir una supresión reversible del eje suprarrenal-hipotalámico-pituitario (HPA), con la posibilidad de insuficiencia de glucocorticosteroides después de la interrupción del tratamiento. En algunos pacientes, las manifestaciones del síndrome de Cushing también pueden ocurrir después de la absorción sistémica de corticosteroides durante el tratamiento.Los pacientes que reciben altas cantidades de esteroides tópicos particularmente activos aplicados en grandes áreas de la piel deben ser evaluados periódicamente para detectar la supresión del hipotálamo suprarrenal. -eje hipofisario. Si se produce la supresión del eje suprarrenal-hipotalámico-hipofisario, se debe intentar suspender el fármaco, reducir la frecuencia de aplicaciones o reemplazarlo por otro corticosteroide menos potente.
La restauración de la función del eje HPA suele ser rápida y completa una vez que se suspende el fármaco. A veces pueden aparecer síntomas de privación, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.
Todas las reacciones adversas que se notifican después del uso de corticosteroides sistémicos, incluida la supresión suprarrenal, también pueden ocurrir con los corticosteroides tópicos, especialmente en bebés y niños.
Si se produce irritación, se debe interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada.
En presencia de infecciones dermatológicas, se debe utilizar un medicamento antifúngico y antibacteriano adecuado. Si no hay una respuesta favorable rápida, se debe suspender el corticosteroide hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.
La aplicación epicutánea de cortisona en el tratamiento de dermatosis prolongadas y por períodos prolongados puede provocar absorción sistémica; esta ocurrencia ocurre más fácilmente cuando se usa el vendaje oclusivo.
En los bebés, el pañal puede actuar como un apósito oclusivo.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso suspender el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Como ocurre con todas las preparaciones de cortisona de alta actividad para uso tópico, el tratamiento debe interrumpirse tan pronto como se haya controlado la dermopatía.
Cualquier terapia de mantenimiento se llevará a cabo ventajosamente con crema de diprosona, o alternando pomada de diprosona con crema de diprosona.
La preparación no se puede utilizar para uso oftálmico. Dadas las características físico-químicas del preparado no es necesario y no se recomienda aplicarlo con vendaje oclusivo.
Uso en pediatría: Los pacientes pediátricos pueden resultar más sensibles que los adultos a la depresión del eje suprarrenal-hipotalámico-hipofisario inducida por los corticosteroides tópicos y a los efectos de los corticosteroides exógenos, dada la mayor absorción debido a la alta relación entre la superficie de la piel y el peso corporal.
Se han descrito depresión del eje suprarrenal-hipotálamo-hipofisario, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños tratados con corticosteroides tópicos.con ACTH Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen tensión de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral.
La crema de diprosona contiene, entre los excipientes, alcohol cetoestearílico y clorocresol: el primero puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto), mientras que el segundo puede provocar reacciones alérgicas.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La administración local de dipropionato de betametasona, especialmente para aplicaciones en grandes áreas de la piel o durante períodos prolongados, puede provocar fenómenos de actividad sistémica como glucosuria e hiperglucemia posprandial; además, en oclusión puede inducir una disminución de la excreción urinaria de 17-KS y 17-OHCS.
También pueden ocurrir fenómenos de interacción farmacológica con otros fármacos, principalmente a través de 3 mecanismos: inducción enzimática, desplazamiento, actividad opuesta.
Los barbitúricos, antihistamínicos y difenilhidantoína, al inducir un aumento en la metabolización del esteroide, reducen su actividad farmacológica.
Los antiinflamatorios, como los salicilatos y la fenilbutazona, al desplazar el esteroide de su unión a las proteínas plasmáticas, aumentan su actividad.
Los hipoglucemiantes orales y la insulina se ven contrarrestados en su acción por el aumento de la glucemia inducido por el esteroide debido a su intensa actividad gluconeogenética y glucogenolítica.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre el potencial teratogénico de los corticosteroides aplicados localmente. Por tanto, en mujeres durante el embarazo o la lactancia y en la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
Hora de la comida: no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir concentraciones mensurables en la leche materna. Los corticosteroides administrados por vía sistémica se secretan en la leche materna en cantidades que es poco probable que dañen al lactante. Sin embargo, se debe tomar la decisión de suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La diprosona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Durante la terapia con cortisona epicutánea, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden producirse algunos de los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picazón, irritación, piel seca, atrofia cutánea, erupción acnéica, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración cutánea, secundaria Infección, atrofia miliar y estrías localizadas en las zonas intertriginosas tratadas durante largos periodos de tiempo, especialmente si se realiza con vendaje oclusivo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis
El uso excesivamente prolongado de corticosteroides tópicos puede deprimir el eje pituitario-adrenal (HPE), causando insuficiencia suprarrenal secundaria. Si se produce la supresión del eje HPE, se debe intentar suspender el fármaco, reducir su frecuencia de aplicación o reemplazarlo por otro corticosteroide menos potente. Los síntomas de hipercorticoides son efectivamente reversibles de forma espontánea. El tratamiento es sintomático. Si es necesario, los síntomas de hipercorticoides son reversibles reequilibrar el equilibrio hidroelectrolítico.
En caso de toxicidad crónica, elimine lentamente el corticosteroide del cuerpo.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides, preparados dermatológicos.
Código ATC: D07AC01.
El dipropionato de betametasona es un corticosteroide con una actividad antiinflamatoria, antialérgica y antiprurito particularmente fuerte, que también se caracteriza por una buena tolerabilidad.
En la crema, el ingrediente activo se dispersa en un vehículo blanco cremoso, hipoalergénico, emoliente, agradable, hidratante, no graso, que se puede eliminar con agua y es particularmente adecuado para promover la actividad del dipropionato de betametasona.
En la pomada, el dipropionato de betametasona se dispersa en un vehículo hipoalergénico, a base de vaselina blanca y vaselina estudiada para proporcionar la máxima eficacia terapéutica en formas secas donde es necesario ejercer una acción emoliente.
En la solución cutánea, específicamente diseñada para el tratamiento de las dermatosis del cuero cabelludo y otras zonas cubiertas de cabello, se disuelve dipropionato de betametasona en un vehículo hidroalcohólico, no sensibilizante, agradable, sin grasas y sin parabenos, cuya viscosidad ha sido estudiada. para que la solución cutánea no sea demasiado fluida y al mismo tiempo pueda distribuirse fácilmente sin pegarse al cabello. La preparación aporta una agradable sensación de frescor, sin dejar olores ni residuos y se puede eliminar fácilmente con agua.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
El dipropionato de betametasona, especialmente si se aplica sobre grandes superficies corporales y / o con la técnica de vendaje oclusivo y / o durante un tiempo prolongado, puede absorberse por vía epicutánea y producir efectos sistémicos.
La sede principal de los procesos metabólicos del dipropionato de betametasona es el hígado, donde se inactiva. En el hígado y el riñón se conjuga con ácido sulfúrico o ácido glucurónico y, como tal, se excreta en la orina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Las preparaciones de diprosona, administradas a ratas Wistar con sonda gástrica, no causaron la muerte de ningún animal incluso a la dosis máxima administrable de 20 ml de producto por kg de peso corporal.
Una aplicación sobre la piel de rata afeitada de las diversas preparaciones de diprosona a una dosis de 2 g / kg / día (10 veces mayor que el máximo utilizable para humanos), durante 6 semanas, no causó ningún efecto negativo local, sino solo efectos modestos de generalización. carácter atribuible a la muy pequeña cantidad de dipropionato de betametasona absorbido y entrado en la circulación.
La solución cutánea de diprosona, administrada por vía epicutánea, no provocó la muerte ni ninguna alteración aparente en ratas, conejos y cerdos, incluso a una dosis única aproximadamente 100 veces superior a la media por kg / día recomendada en humanos.
En estudios de toxicidad aguda y crónica o en ensayos clínicos, el dipropionato de betametasona nunca ha mostrado fenómenos capaces de sugerir un potencial carcinogénico o mutagénico.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Crema
Clorocresol, fosfato de sodio monobásico dihidrato, ácido fosfórico, vaselina blanca, parafina líquida, polietilenglicol monocetiléter (Cetomacrogol 1000), alcohol cetoestearílico, agua purificada.
Ungüento
Parafina líquida, vaselina blanca.
Solución para la piel
Carboxipolimetileno, alcohol isopropílico, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
Con embalaje intacto:
Crema: 3 años.
Ungüento: 3 años.
Solución cutánea: 2 años.
Después de la primera apertura:
Crema: 3 meses.
Ungüento: 3 meses.
Solución cutánea: 3 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Crema y ungüento: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Solución cutánea: mantener alejada de los ojos. Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Medicamento que contiene sustancia inflamable.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Crema: tubo de 30 g.
Ungüento: tubo de 30 g.
Solución cutánea: frasco de 30 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
Concesionario de ventas
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Crema de diprosona al 0,05%: tubo de 30 g AIC 023087024
Ungüento de diprosona al 0,05%: tubo de 30 g AIC 023087051
Diprosona solución cutánea al 0,05%: frasco de 30 g AIC 023087075
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización:
Crema y ungüento de diprosona: 23/01/1975
Solución cutánea de diprosona: 21/09/1979
Fecha de la renovación más reciente: junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2015
