ZOMETA ® es un fármaco a base de ácido zoledrónico anhidro
GRUPO TERAPÉUTICO: Fármacos que afectan el metabolismo óseo - Bifosfonatos
Indicaciones ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
ZOMETA® está indicado en el tratamiento de la hipercalcemia neoplásica y fracturas óseas asociadas a metástasis óseas.
Mecanismo de acción ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
Los bisfosfonatos, categoría farmacéutica a la que pertenece el ácido zoledrónico, se vienen utilizando desde hace algún tiempo en el tratamiento de patologías óseas con el objetivo de prevenir las fracturas que se observan con mayor frecuencia en condiciones patológicas como la osteoporosis o metástasis óseas.
Aunque el mecanismo de acción preciso aún no está claro, estos fármacos parecen concentrarse principalmente en el hueso, y más precisamente en las áreas de reabsorción activa, inhibiendo selectivamente los procesos de diferenciación osteoclástica y resorción ósea, sin afectar de ninguna manera la actividad osteodeponente. de osteoblastos.
El mecanismo biológico antes mencionado garantiza, por tanto, una modulación del metabolismo óseo, favoreciendo la remineralización y al mismo tiempo disminuyendo las concentraciones de calcio en sangre.
Además, estudios recientes, aunque todavía en fase experimental, muestran cómo el ácido zoledrónico también puede presentar una modesta actividad antitumoral, inhibiendo la proliferación local de células neoplásicas.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y RIESGO DE FRACTURAS VERTEBRALES
J Bone Miner Res.2011 8 de diciembre.
El efecto de 3 versus 6 años de tratamiento con ácido zoledrónico para la osteoporosis: una extensión aleatoria del HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Ensayo clínico de larga duración que demuestra cómo los pacientes con alto riesgo de fracturas vertebrales pueden beneficiarse significativamente de la ingesta ininterrumpida de ácido zoledrónico.
2. ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y MESTASIS ÓSEA
Cáncer. 2 de diciembre de 2011. Doi: 10.1002 / cncr.26512.
Análisis retrospectivo de los efectos antitumorales del ácido zoledrónico en pacientes con cáncer de mama con metástasis sólo óseas.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Trabajo que refuta los diversos estudios de la literatura relacionados con la eficacia del ácido zoledrónico en la reducción de la progresión tumoral en pacientes con metástasis óseas por cáncer de mama.
3. ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y CARCINOMA PROSTÁTICO
Hinyokika Kiyo. Junio de 2011; 57: 331-5.
Un caso de cáncer de próstata con carcinomatosis diseminada de médula ósea que respondió al ácido zoledrónico.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Estudio japonés que demuestra cómo el tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con metástasis óseas por cáncer de próstata puede reducir significativamente tanto el dolor óseo como las concentraciones de PSA en sangre, mejorando la calidad de vida del paciente.
Método de uso y dosificación.
ZOMETA ®
Polvo y disolvente para solución para perfusión, vial de 4 mg de ácido zoledrónico:
la necesidad de administrar ZOMETA® por vía intravenosa y el alto grado de especialización de esta terapia avanzada de trastornos óseos asociados a patologías tumorales, requiere la supervisión de un médico especialista y la hospitalización durante el tratamiento.
El médico decidirá las dosis y el momento de la ingesta en función del cuadro clínico del paciente.
Advertencias ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
La administración de ácido zoledrónico debe realizarse bajo estrecha supervisión médica y en un entorno hospitalario.
Es necesaria la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos y de la función renal para evitar la aparición de desequilibrios y desequilibrios tan graves que comprometan gravemente el estado de salud del paciente.
El control antes mencionado también debe extenderse a la función cardíaca y hepática para evitar efectos secundarios desagradables.
En pacientes que no padecen hipercalcemia, la suplementación concomitante con Vitamina D y Calcio podría resultar útil para salvaguardar las concentraciones sanguíneas de este elemento y evitar la aparición de condiciones patológicas como tetania o parestesia.
El tratamiento con bifosfonatos, especialmente cuando se prolonga en el tiempo, podría estar asociado con un mayor riesgo de osteonecrosis de la mandíbula, convirtiéndose así en una condición potencialmente peligrosa para cualquier tratamiento dental.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos y estudios capaces de demostrar la seguridad de la ingesta de ácido zoledrónico en el embarazo para la salud fetal, permite extender las contraindicaciones también al período de gestación y lactancia.
Interacciones
La administración concomitante de ácido zoledrónico y otros fármacos anticancerosos o analgésicos no parece determinar la aparición de efectos secundarios clínicamente relevantes o cambios farmacocinéticos significativos.
En cambio, debe prestarse especial atención a la posible ingesta simultánea de fármacos activos sobre el metabolismo óseo y responsables de la hipocalcemia.
Contraindicaciones ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
ZOMETA® está contraindicado en caso de embarazo, lactancia e hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La administración intravenosa de ácido zoledrónico puede ser responsable de: anemia, dolor de cabeza, alteraciones visuales, conjuntivitis, náuseas, vómitos, pérdida de peso, dolor óseo, artralgia, mialgia, disminución de la función renal, fiebre y síntomas similares a los de la gripe, hipofosfatemia, hipocalcemia, hipercrateninemia y pancitopenia
Al igual que los otros bisfosfonatos, la ingesta de ácido zoledrónico también puede ser responsable de la osteonecrosis de la mandíbula y la mandíbula.
Nota
ZOMETA ® solo se puede utilizar en un entorno hospitalario.
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